- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01964846
Antioksidanttien saannin vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin
Resveratrolin ja kurkumiinin vaikutus aterian jälkeiseen tulehdukseen miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia resveratrolia ja kurkumiinia yhdistävän ravintolisän kulutuksen akuuttia vaikutusta tulehdusvasteeseen runsaan aterian nauttimisen jälkeen terveillä koehenkilöillä, joilla on hieman kohonnut vyötärön ympärysmitta.
Tutkimus suoritetaan kaksoissokkoutetun, ristikkäisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun suunnitelman mukaisesti, ja se suoritetaan Lavalin yliopiston ravitsemus- ja funktionaalisten elintarvikkeiden instituutissa (INAF). Tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 tervettä henkilöä (10 miestä ja 10 naista. Mukana olevat koehenkilöt läpikäyvät 6 tunnin suun kautta otettavan rasvan sietokyvyn kahdessa eri yhteydessä (kerran ravintolisän käytön jälkeen ja kerran lumelääkkeen käytön jälkeen). Kahden testipäivän välillä on enintään kaksi viikkoa. Tulokset ovat muutoksia tulehdussytokiinien plasmatasoissa niiden geeniekspressiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että tulehdus on osallisena useiden kroonisten sairauksien ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) patogeneesissä. Myös runsasrasvaisten aterioiden on osoitettu aiheuttavan aterian jälkeistä oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. Polyfenolit ovat kasveissa kaikkialla esiintyviä yhdisteitä, ja niiden tiedetään säätelevän monia prosesseja, kuten kasvien kasvua, lisääntymistä, siementen itämistä sekä vastustuskykyä taudinaiheuttajia ja petoeläimiä vastaan. Niitä on hedelmissä ja vihanneksissa, ja niillä on suotuisia fysiologisia vaikutuksia, jotka, vaikka niitä ei täysin ymmärrettäisi, mahdollistavat fenoliyhdisteiden luokittelun tulehdusta ehkäiseviksi molekyyleiksi.
Resveratroli on polyfenoli, jota löytyy muun muassa marjoista, rypäleistä ja punaviinistä. Kiinnostus resveratrolia kohtaan terveyttä edistävänä molekyylinä on kasvanut viime vuosina, koska sen on osoitettu ehkäisevän diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä samanaikaisia sairauksia. Todisteet resveratrolin fysiologisista hyödyistä ihmisillä ovat jonkin verran rajallisia, mutta ne tukevat kuitenkin tulehdusta estävää vaikutusta.
On myös yhä enemmän todisteita, jotka tukevat kurkumiinin, kurkuminoidiperheen polyfenolin, roolia tulehdusreitin modulaattorina. Nämä havainnot korostavat kurkumiinin anti-inflammatorista potentiaalia ja sitä, kuinka se voi auttaa ehkäisyssä ja hoidossa. krooniset sairaudet, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitauti.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia resveratrolia ja kurkumiinia yhdistävän ravintolisän kulutuksen akuuttia vaikutusta tulehdusvasteeseen runsaan aterian nauttimisen jälkeen terveillä yksilöillä, joilla on hieman kohonnut vyötärönympärys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset iältään 45-70 vuotta
- Tarvittaessa vaihdevuodet määritellään kuukautisten poissaoloksi vähintään 1 vuoden ajan
- Paino vakaa (vähintään kolme (3) kuukautta)
- Muuten terveitä yksilöitä
- Ei lääkitystä
- Vyötärönympärys >=94 cm miehillä tai >=80 cm naisilla
- Yhdellä (ja enintään yhdellä) seuraavista:
- triglyseridit >=1,7 mmol/l
- HDL-c <=1,03 mmol/l miehillä ja <=1,29 mmol/l naisilla
- paastoglukoosi >=5,6 mmol/l
- systolinen verenpaine >=130 tai diastolinen verenpaine >=85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien, T2D- tai hormonaalisten sairauksien diagnoosi
- Vastenmielisyys/intoleranssi mausteille
- ≥ 3 metabolisen oireyhtymän (IDF) riskitekijää
- Paaston triglyseridit > 4 mmol/L
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resveratroli, kurkumiini
Koehenkilöt ottavat 2 kapselia resveratrolia ja kurkumiinia.
Kolmenkymmenen (30) minuutin kuluttua koehenkilöille annetaan suun lipiditoleranssitesti rasvaisen aterian muodossa.
Verinäytteet otetaan eri ajankohtina.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat 2 kapselia plaseboa.
Kolmenkymmenen (30) minuutin kuluttua koehenkilöille annetaan suun lipiditoleranssitesti rasvaisen aterian muodossa.
Verinäytteet otetaan eri ajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren anti- ja pro-inflammatoristen merkkiaineiden pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kahden lipiditoleranssitestin lopussa [viikko0; viikko 2]
|
Kahden lipiditoleranssitestin lopussa [viikko0; viikko 2]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos anti-inflammatoristen ja pro-inflammatoristen geenien ilmentymisessä valkosolujen (WBC) kokonaisveren RNA:ssa
Aikaikkuna: Kahden lipiditoleranssitestin lopussa [viikko0; viikko 2]
|
Kahden lipiditoleranssitestin lopussa [viikko0; viikko 2]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-2013-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .