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Wirkung der Einnahme von Antioxidantien auf das kardiovaskuläre Risiko

21. September 2015 aktualisiert von: Charles Couillard, Laval University

Die Wirkung von Resveratrol und Curcumin auf postprandiale Entzündungen bei Männern und postmenopausalen Frauen

Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, die akute Wirkung der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels, das Resveratrol und Curcumin kombiniert, auf die Entzündungsreaktion nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit bei gesunden Probanden mit leicht erhöhtem Taillenumfang zu untersuchen.

Die Studie wird nach einem doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Crossover-Design durchgeführt und am Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF) der Laval University durchgeführt. An der Studie werden insgesamt 20 gesunde Probanden (10 Männer und 10 Frauen) teilnehmen. Die eingeschlossenen Probanden werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten einer 6-stündigen oralen Fetttoleranz unterzogen (einmal nach dem Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln und einmal nach dem Verzehr eines Placebos). Die beiden Prüfungstage liegen maximal zwei Wochen auseinander. Die Ergebnisse sind die Veränderungen der Plasmaspiegel von entzündlichen Zytokinen in ihrer Genexpression.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Entzündungen an der Pathogenese zahlreicher chronischer Erkrankungen und kardiovaskulärer Erkrankungen (CVD) beteiligt sind. Es wurde auch gezeigt, dass fettreiche Mahlzeiten postprandialen oxidativen Stress und Entzündungen induzieren. Polyphenole sind allgegenwärtig in Pflanzen vorkommende Verbindungen, von denen bekannt ist, dass sie viele Prozesse wie Pflanzenwachstum, Fortpflanzung, Samenkeimung sowie die Resistenz gegen Krankheitserreger und Fressfeinde regulieren. Sie sind in Obst und Gemüse vorhanden und zeigen günstige physiologische Wirkungen, die, selbst wenn sie noch nicht vollständig verstanden sind, dennoch die Klassifizierung von phenolischen Verbindungen als entzündungshemmende Moleküle ermöglichen.

Resveratrol ist ein Polyphenol, das unter anderem in Beeren, Trauben und Rotwein vorkommt. Das Interesse an Resveratrol als gesundheitsförderndem Molekül hat in den letzten Jahren stark zugenommen, da es nachweislich Komorbiditäten im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbeugt. Der Nachweis der physiologischen Vorteile von Resveratrol beim Menschen ist etwas begrenzt, unterstützt aber dennoch eine entzündungshemmende Wirkung.

Es gibt auch immer mehr Beweise, die die Rolle von Curcumin, einem Polyphenol aus der Familie der Curcuminoide, als Modulator des Entzündungswegs unterstützen. Diese Beobachtungen unterstreichen das entzündungshemmende Potenzial von Curcumin und wie es bei der Prävention und Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden kann chronische Erkrankungen wie Diabetes und CVD.

Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung der akuten Wirkung des Verzehrs von Nahrungsergänzungsmitteln, die Resveratrol und Curcumin kombinieren, auf die Entzündungsreaktion nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit bei gesunden Personen mit leicht erhöhtem Taillenumfang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und postmenopausale Frauen im Alter zwischen 45-70 Jahren
  • Gegebenenfalls wird die Menopause als das Ausbleiben der Menstruation für mindestens 1 Jahr definiert
  • Gewichtsstabil (seit mindestens drei (3) Monaten)
  • Ansonsten Gesunde
  • Keine Medikamente
  • Taillenumfang >=94 cm für Männer oder >=80 cm für Frauen
  • Mit einem (und nicht mehr als einem) der folgenden:
  • Triglyceride >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L für Männer und <=1,29 mmol/L für Frauen
  • Nüchternglukose >= 5,6 mmol/L
  • systolischer Blutdruck >=130 oder diastolischer Blutdruck >=85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Bluthochdruck, CVD, T2D oder endokrinen Störungen
  • Abneigung/Intoleranz gegenüber Gewürzen
  • ≥ 3 Risikofaktoren für das Metabolische Syndrom (IDF)
  • Nüchtern-Triglyceride > 4 mmol/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resveratrol, Kurkumin
Die Probanden nehmen 2 Kapseln Resveratrol und Curcumin ein. Dreißig (30) Minuten später erhalten die Probanden einen oralen Lipidtoleranztest in Form einer fettreichen Mahlzeit. Blutproben werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen 2 Kapseln Placebo ein. Dreißig (30) Minuten später erhalten die Probanden einen oralen Lipidtoleranztest in Form einer fettreichen Mahlzeit. Blutproben werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Blutspiegel von entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Markern
Zeitfenster: Am Ende der beiden Lipidtoleranztests [Woche0; Woche 2]
Am Ende der beiden Lipidtoleranztests [Woche0; Woche 2]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Expression von entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Genen in der Gesamtblut-RNA aus weißen Blutkörperchen (WBC)
Zeitfenster: Am Ende der beiden Lipidtoleranztests [Woche0; Woche 2]
Am Ende der beiden Lipidtoleranztests [Woche0; Woche 2]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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