Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de inname van antioxidanten op het cardiovasculaire risico

21 september 2015 bijgewerkt door: Charles Couillard, Laval University

Het effect van resveratrol en curcumine op postprandiale ontsteking bij mannen en postmenopauzale vrouwen

De algemene doelstelling van dit project is om het acute effect te onderzoeken van de consumptie van een voedingssupplement dat resveratrol en curcumine combineert op de ontstekingsreactie na de consumptie van een vetrijke maaltijd bij gezonde proefpersonen met een iets verhoogde tailleomtrek.

De studie zal worden uitgevoerd volgens een dubbelblinde, gekruiste, gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet en zal worden uitgevoerd aan het Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF) van Laval University. Bij de studie zullen in totaal 20 gezonde proefpersonen betrokken zijn (10 mannen en 10 vrouwen). Geïncludeerde proefpersonen ondergaan een orale vettolerantie van 6 uur, bij twee verschillende gelegenheden (een keer na consumptie van een voedingssupplement en een keer na consumptie van een placebo). Tussen de twee toetsdagen zit maximaal twee weken. De uitkomsten zijn de veranderingen in de plasmaspiegels van inflammatoire cytokines in hun genexpressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat ontsteking betrokken is bij de pathogenese van tal van chronische aandoeningen en hart- en vaatziekten (HVZ). Ook is aangetoond dat vetrijke maaltijden postprandiale oxidatieve stress en ontstekingen veroorzaken. Polyfenolen zijn verbindingen die alomtegenwoordig in planten voorkomen en waarvan bekend is dat ze vele processen reguleren, zoals plantengroei, voortplanting, zaadontkieming en weerstand tegen ziekteverwekkers en roofdieren. Ze zijn aanwezig in groenten en fruit en vertonen gunstige fysiologische effecten die, zelfs als ze niet volledig worden begrepen, toch de classificatie van fenolische verbindingen als ontstekingsremmende moleculen mogelijk maken.

Resveratrol is een polyfenol dat onder andere voorkomt in bessen, druiven en rode wijn. De belangstelling voor resveratrol als een gezondheidsbevorderende molecule is de afgelopen jaren enorm toegenomen, omdat is aangetoond dat het comorbiditeiten geassocieerd met diabetes en hart- en vaatziekten voorkomt. Bewijs van de fysiologische voordelen van resveratrol bij mensen is enigszins beperkt, maar ondersteunt niettemin een ontstekingsremmende werking.

Er is ook steeds meer bewijs dat de rol van curcumine, een polyfenol uit de curcuminoïdenfamilie, ondersteunt als modulator van de ontstekingsroute. Deze waarnemingen onderstrepen het ontstekingsremmende potentieel van curcumine en hoe het kan dienen bij de preventie en behandeling van chronische aandoeningen zoals diabetes en HVZ.

De algemene doelstelling van dit project is het onderzoeken van het acute effect van de consumptie van voedingssupplementen die resveratrol en curcumine combineren op de ontstekingsreactie na de consumptie van een vetrijke maaltijd bij gezonde personen met een iets verhoogde tailleomtrek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en postmenopauzale vrouwen tussen 45-70 jaar
  • Indien van toepassing wordt de menopauze gedefinieerd als het uitblijven van de menstruatie gedurende ten minste 1 jaar
  • Gewicht stabiel (minstens drie (3) maanden)
  • Anders gezonde individuen
  • Geen medicatie
  • Tailleomtrek >=94 cm voor mannen of >=80 cm voor vrouwen
  • Met één (en niet meer dan één) van de volgende:
  • triglyceriden >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L voor mannen en <=1,29 mmol/L voor vrouwen
  • nuchtere glucose >=5,6 mmol/L
  • systolische bloeddruk >=130 of diastolische bloeddruk >=85 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hypertensie, HVZ, T2D of endocriene stoornissen
  • Afkeer/intolerantie voor kruiden
  • ≥ 3 risicofactoren voor het metabool syndroom (IDF)
  • Nuchtere triglyceriden > 4 mmol/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resveratrol, curcumine
Proefpersonen nemen 2 capsules resveratrol en curcumine. Dertig (30) minuten later krijgen proefpersonen een orale vettolerantietest in de vorm van een vetrijke maaltijd. Bloedmonsters worden op verschillende tijdstippen verzameld.
Voedingssupplement: Resveratrol, curcumine
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen nemen 2 capsules Placebo. Dertig (30) minuten later krijgen proefpersonen een orale vettolerantietest in de vorm van een vetrijke maaltijd. Bloedmonsters worden op verschillende tijdstippen verzameld.
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloedspiegels van anti- en pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Aan het einde van de twee lipidentolerantietesten [week0; week 2]
Aan het einde van de twee lipidentolerantietesten [week0; week 2]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de expressie van anti- en pro-inflammatoire genen in totaal bloed-RNA van witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: Aan het einde van de twee lipidentolerantietesten [week0; week 2]
Aan het einde van de twee lipidentolerantietesten [week0; week 2]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Atrium Innovations

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INAF-2013-023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren