心血管リスクに対する抗酸化物質摂取の影響
男性と閉経後の女性の食後炎症に対するレスベラトロールとクルクミンの効果
このプロジェクトの一般的な目的は、レスベラ トロールとクルクミンを組み合わせた栄養補助食品を摂取した場合の、腹囲がわずかに増加した健康な被験者の高脂肪食摂取後の炎症反応に対する急性効果を調査することです。
この研究は、二重盲検、クロスオーバー、無作為化、プラセボ対照デザインに従って実施され、ラヴァル大学の栄養機能食品研究所(INAF)で実施されます。 この研究には、合計 20 人の健康な被験者 (男性 10 人、女性 10 人) が参加します。 含まれる被験者は、2回の別々の機会に6時間の経口脂肪耐性を受けます(1回は栄養補助食品の摂取後、もう1回はプラセボの摂取後)。 2 つの試験日は、最大 2 週間の間隔があります。 結果は、遺伝子発現における炎症性サイトカインの血漿レベルの変化です。
調査の概要
詳細な説明
炎症が多数の慢性疾患および心血管疾患 (CVD) の病因に関与していることを示す証拠が増えています。 また、高脂肪の食事は、食後の酸化ストレスと炎症を誘発することが示されています. ポリフェノールは、植物に広く存在する化合物であり、植物の成長、繁殖、種子の発芽、病原体や捕食者に対する耐性などの多くのプロセスを調節することが知られています。 それらは果物や野菜に存在し、完全に理解されていなくても、抗炎症分子としてのフェノール化合物の分類を可能にする好ましい生理学的効果を示します.
レスベラトロールは、ベリー、ブドウ、赤ワインなどに含まれるポリフェノールです。 健康増進分子としてのレスベラ トロールへの関心は、糖尿病や CVD に関連する併存疾患を予防することが示されているため、近年盛んになっています。 ヒトにおけるレスベラ トロールの生理学的利点の証拠はいくぶん限られていますが、それでも抗炎症作用を支持しています。
また、クルクミノイドファミリーのポリフェノールであるクルクミンが炎症経路のモジュレーターとしての役割を支持する証拠が増えています.糖尿病や CVD などの慢性疾患。
このプロジェクトの一般的な目的は、レスベラ トロールとクルクミンを組み合わせた栄養補助食品を摂取した場合の、腹囲がわずかに増加した健康な個人の高脂肪食摂取後の炎症反応に対する急性効果を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Québec City、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45~70歳の男性および閉経後の女性
- 該当する場合、閉経は少なくとも 1 年間月経がないことと定義されます。
- 体重安定 (少なくとも 3 か月間)
- それ以外は健康な人
- 投薬なし
- 男性の胴囲 >=94 cm、女性の胴囲 >=80 cm
- 以下の 1 つ (および 1 つ以下) を使用します。
- トリグリセリド >=1.7 mmol/L
- HDL-c 男性は <=1.03 mmol/L、女性は <=1.29 mmol/L
- 空腹時血糖 >=5.6 mmol/L
- 収縮期血圧 >=130 または拡張期血圧 >=85 mmHg
除外基準:
- 高血圧、CVD、T2D、または内分泌障害の診断
- スパイスへの嫌悪/不耐性
- メタボリック シンドローム (IDF) の 3 つ以上の危険因子
- 空腹時トリグリセリド > 4 mmol/L
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レスベラトロール、クルクミン
被験者は、レスベラトロールとクルクミンを 2 カプセル服用します。
30分後、被験者は脂肪分の多い食事の形で経口脂質耐性試験を受けます。
血液サンプルは、さまざまな時点で収集されます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者はプラセボを2カプセル服用します。
30分後、被験者は脂肪分の多い食事の形で経口脂質耐性試験を受けます。
血液サンプルは、さまざまな時点で収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗炎症マーカーおよび炎症誘発マーカーの血中濃度の変化
時間枠:2 つの脂質耐性試験の終了時 [week0; 2週目]
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2 つの脂質耐性試験の終了時 [week0; 2週目]
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球 (WBC) の全血中 RNA における抗炎症性遺伝子および炎症誘発性遺伝子の発現の変化
時間枠:2 つの脂質耐性試験の終了時 [week0; 2週目]
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2 つの脂質耐性試験の終了時 [week0; 2週目]
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Charles Couillard, PhD、INAF - Université Laval
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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