Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antioksidantinntak på kardiovaskulær risiko

21. september 2015 oppdatert av: Charles Couillard, Laval University

Effekten av resveratrol og curcumin på postprandial betennelse hos menn og postmenopausale kvinner

Det generelle målet med dette prosjektet er å undersøke den akutte effekten av å innta et kosttilskudd som kombinerer resveratrol og curcumin på den inflammatoriske responsen etter inntak av et fettrikt måltid hos friske personer med lett forhøyet midjeomkrets.

Studien vil bli utført i henhold til en dobbeltblind, cross-over, randomisert, placebokontrollert design og vil bli utført ved Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF) ved Laval University. Studien vil involvere totalt 20 friske forsøkspersoner (10 menn og 10 kvinner. Inkluderte forsøkspersoner vil gjennomgå en 6-timers oral fetttoleranse, ved to separate anledninger (en gang etter inntak av kosttilskudd og én gang etter inntak av placebo). De to testdagene vil være adskilt med maksimalt to uker. Resultatene er endringene i plasmanivåene av inflammatoriske cytokiner i deres genuttrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis som viser at betennelse er involvert i patogenesen av en rekke kroniske tilstander og kardiovaskulær sykdom (CVD). I tillegg har måltider med høyt fettinnhold vist seg å indusere postprandialt oksidativt stress og betennelse. Polyfenoler er forbindelser som finnes allestedsnærværende i planter og er kjent for å regulere mange prosesser som plantevekst, reproduksjon, frøspiring samt motstand mot patogener og rovdyr. De er tilstede i frukt og grønnsaker og viser gunstige fysiologiske effekter som, selv om de fortsatt ikke er fullt forstått, fortsatt tillater klassifisering av fenoliske forbindelser som antiinflammatoriske molekyler.

Resveratrol er en polyfenol som finnes i blant annet bær, druer og rødvin. Interessen for resveratrol som et helsefremmende molekyl har blomstret de siste årene ettersom det har vist seg å forhindre komorbiditeter assosiert med diabetes og CVD. Bevis på de fysiologiske fordelene med resveratrol hos mennesker er noe begrenset, men støtter ikke desto mindre en antiinflammatorisk virkning.

Det er også en økende mengde bevis som støtter rollen til curcumin, en polyfenol fra curcuminoid-familien, som en modulator av den inflammatoriske veien. Disse observasjonene understreker det anti-inflammatoriske potensialet til curcumin og hvordan det kan tjene i forebygging og behandling av kroniske tilstander som diabetes og CVD.

Det generelle målet med dette prosjektet er å undersøke den akutte effekten av å konsumere kosttilskudd som kombinerer resveratrol og curcumin på den inflammatoriske responsen etter inntak av et fettrikt måltid hos friske individer med lett forhøyet midjeomkrets.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute on Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner i alderen 45-70 år
  • Når det er aktuelt, vil overgangsalderen bli definert som fravær av menstruasjon i minst 1 år
  • Vektstabil (i minst tre (3) måneder)
  • Ellers friske individer
  • Ingen medisiner
  • Midjeomkrets >=94 cm for menn eller >=80 cm for kvinner
  • Med én (og ikke mer enn én) av følgende:
  • triglyserider >=1,7 mmol/L
  • HDL-c <=1,03 mmol/L for menn og <=1,29 mmol/L for kvinner
  • fastende glukose >=5,6 mmol/L
  • systolisk blodtrykk >=130 eller diastolisk blodtrykk >=85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hypertensjon, CVD, T2D eller endokrine lidelser
  • Aversjon/intoleranse mot krydder
  • ≥ 3 risikofaktorer for metabolsk syndrom (IDF)
  • Fastende triglyserider > 4 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol, curcumin
Forsøkspersonene vil ta 2 kapsler med resveratrol og curcumin. Tretti (30) minutter senere vil forsøkspersonene bli gitt en oral lipidtoleransetest i form av et fettrikt måltid. Blodprøver vil bli tatt på forskjellige tidspunkter.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil ta 2 kapsler med placebo. Tretti (30) minutter senere vil forsøkspersonene bli gitt en oral lipidtoleransetest i form av et fettrikt måltid. Blodprøver vil bli tatt på forskjellige tidspunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodnivåer av anti- og pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: På slutten av de to lipidtoleransetestene [uke0; uke 2]
På slutten av de to lipidtoleransetestene [uke0; uke 2]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i uttrykket av anti- og pro-inflammatoriske gener i totalt blod-RNA fra hvite blodceller (WBC)
Tidsramme: På slutten av de to lipidtoleransetestene [uke0; uke 2]
På slutten av de to lipidtoleransetestene [uke0; uke 2]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Couillard, PhD, INAF - Université Laval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere