기관 커프 압력의 지속적인 제어에 대한 Mallinckrodt 전자 장치의 영향 (RCPBALSTAT)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
수동 압력계를 사용하여 기관 커프 압력을 간헐적으로 제어함에도 불구하고 커프 과소 팽창 및 과팽창은 중환자에서 자주 발생하여 미세 흡인 및 기관 허혈성 병변의 위험이 증가합니다.
이 연구의 목적은 Mallinckrodt 전자 장치(Mallinckrodt electronic cuff pressure controller, VBM Medizintechnik GmbH, Sulz aN)의 지속적인 기관 커프 압력 제어의 효율성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: :
- 대용량/저압 PVC 커프 기관 튜브로 ICU에서 삽관된 환자
- 기계 환기의 예상 지속 시간 > 또는 = 48시간
- 나이 > 또는 = 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 반 누운 자세에 대한 금기 사항
- 경장 영양에 대한 금기
- 임신
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Pcuff의 연속 제어 후 수동 제어
환자는 24시간 동안 Mallinckrodt 전자 장치로 커프 압력을 지속적으로 제어한 다음 24시간 동안 수동 압력계로 불연속 제어(8시간마다)를 받습니다.
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24시간 동안 전자 장치를 사용하여 기관 커프 압력을 지속적으로 제어한 후 압력계를 사용하여 커프 압력을 수동으로 제어
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다른: Pcuff 수동 제어 후 연속 제어
환자는 역순으로 수신합니다(수동 제어 후 Pcuff의 지속적인 제어).
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압력계를 사용한 24시간 수동 제어 후 전자 장치를 사용한 24시간 연속 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커프 과팽창 또는 과소 팽창에 소요된 기록 시간의 백분율
기간: 48 시간
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커프 압력의 연속 기록은 2 24시간 동안 수행됩니다(Mallinckrodt 장치 유무에 관계없이).
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 내용물의 미세 흡인에 대한 Mallinckrodt 전자 장치의 영향, 기관 흡인의 펩신 수치로 문서화됨
기간: 48 시간
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펩신은 2-24시간 동안 모든 환자의 기관 흡인에서 정량적으로 측정됩니다(Mallinckrodt 장치 사용 또는 사용 안 함).
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saad NSEIR, MD, University Hospital of Lille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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