Mallinckrodtin elektronisen laitteen vaikutus henkitorven mansetin paineen jatkuvaan hallintaan (RCPBALSTAT)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Huolimatta henkitorven mansetin paineen ajoittaisesta hallinnasta manuaalisella manometrillä, mansetin ali- ja ylitäyttö tapahtuu usein kriittisesti sairailla potilailla, mikä lisää mikroaspiraation ja henkitorven iskeemisten vaurioiden riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mallinckrodt elektronisen laitteen (Mallinckrodt electronic mansetin paineensäädin, VBM Medizintechnik GmbH, Sulz aN) tehokkuus henkitorven mansetin paineen jatkuvassa ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: :
- Potilaat, jotka intuboidaan teho-osastolla suuren volyymin/matalapaineisella PVC-mansetilla varustetulla henkitorviputkella
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto > tai = 48h
- Ikä > tai = 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe puolimakaavaan asentoon
- Enteraalisen ravinnon vasta-aihe
- Raskaus
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pcuffin jatkuva ohjaus, jota seuraa manuaalinen ohjaus
Potilaat saavat jatkuvan mansetinpaineen hallinnan Mallinckrodt-elektroniikkalaitteella 24 tunnin ajan, minkä jälkeen jatkuvaa säätöä (8 tunnin välein) manuaalisella manometrillä 24 tunnin ajan.
|
henkitorven mansetin paineen jatkuva säätö elektronisella laitteella 24 tunnin ajan, jota seuraa mansetin paineen manuaalinen säätö manometrillä
|
|
Muut: Pcuffin manuaalinen ohjaus, jota seuraa jatkuva ohjaus
Potilaat saavat käänteisen järjestyksen (manuaalinen ohjaus, jota seuraa jatkuva Pcuff-ohjaus)
|
24 tuntia manuaalista ohjausta painemittarilla ja sen jälkeen 24 tuntia jatkuvaa ohjausta elektronisella laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus tallennusajasta, joka kuluu mansetin yli- tai aliinflaatioon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mansetin paineen jatkuva tallennus suoritetaan 2 24 tunnin aikana (Mallinckrodt-laitteen kanssa tai ilman)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallinckrodtin elektronisen laitteen vaikutus mahalaukun sisällön mikroaspiraatioon, dokumentoitu henkitorven aspiraattien pepsiinitasoilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pepsiini mitataan kvantitatiivisesti kaikkien potilaiden henkitorven aspiraateista 2 24 tunnin aikana (Mallinckrodt-laitteen kanssa tai ilman)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saad NSEIR, MD, University Hospital of Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_41
- 2013 A00225 40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .