심혈관 사건의 위험이 있는 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 피험자를 대상으로 한 보코시주맙(PF-04950615; RN316)의 무작위 임상 시험 (SPIRE-HR)
2017년 4월 6일 업데이트: Pfizer
심혈관 사건의 위험이 있는 원발성 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 피험자에서 Pf-04950615의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 3상 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구는 LDL-C를 낮추기 위한 Bococizumab(PF-04950615;RN316)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 매우 효과적인 스타틴을 투여받은 고콜레스테롤 피험자에 대한 다기관 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
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711
단계
- 3단계
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연구 장소
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Gangwon-Do, 대한민국, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Gwangju, 대한민국, 501-757
- Chonnam National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-720
- Gangnam Sevrance Hospital, Yeonsei University Health System
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Suwon, 대한민국, 443-380
- Ajou University Hospital
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Ulsan, 대한민국, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 480-717
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Hannover, 독일, 30159
- Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
-
Schwerin, 독일, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- ARA-Arizona Research Associates
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Southwest Heart Group
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- Diagnamics, Inc.
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Encompass Clinical Research North Coast
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- MD Studies, Inc.
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Alliance Research Centers
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Prime Care Clinical Research
-
North Hollywood, California, 미국, 91606
- Providence Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92111
- San Diego Family Care
-
Stockton, California, 미국, 95204
- St. Joseph's Medical Associates
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
-
Vista, California, 미국, 92083
- Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group - Vista
-
Wildomar, California, 미국, 92595
- Elite Clinical Trials
-
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Expresscare Clinical Research
-
-
Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- Soundview Medical Associates
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Eastern Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32277
- Care Partners Clinical Research, Llc
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC at Northeast Florida Endocrine & Diabetes Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Prestige Clinical Research Center Inc
-
New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32169
- Edgewater Medical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Gulfcoast Medical Research Center, LLC
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-
Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, 미국, 46011
- Comunity Clinical Research Center
-
Avon, Indiana, 미국, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
-
Louisiana
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Eunice, Louisiana, 미국, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Eunice, Louisiana, 미국, 70535
- Internal Medicine Associates
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Allina Health System, dba Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of MN, Lillehei Clinical Trials Unit
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59808
- Montana Medical Research Inc.
-
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Clinical Trials of America, Inc.
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-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44311
- Radiant Research, Inc
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- The Office of Daniel G. Williams, MD
-
Willoughby, Ohio, 미국, 44094
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
- South Oklahoma Heart Research LLC
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-
Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
- Integrated Medical Research, PC
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Columbia Research Group, Inc.
-
-
Pennsylvania
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Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine Heart & Vascular Center
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Berks Cardiologists, Ltd.
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Medical Research South,LLC
-
Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
- Berkeley Family Practice
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78413
- 3 rd Coast Research Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Hurst, Texas, 미국, 76054
- Protenium Clinical Research
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-
Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Utah Cardiology, P.C.
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- National Clinical Research - Norfolk, Inc.
-
-
Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, MI, 이탈리아, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Fondazione Monzino
-
Milano, MI, 이탈리아, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00161
- Dipartimento di Medicina Interna e Specialita Mediche Policlinico Umberto I
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Hradec Kralove, 체코 공화국, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Praha 5, 체코 공화국, 158 00
- Kardiologie a interni lekarstvi
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Zlin, 체코 공화국, 760 01
- Lekarsky dum Ormiga
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 3C5
- Diex Research Montreal Inc.
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
- Medexa Recherche
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Gdynia, 폴란드, 81-384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
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Lodz, 폴란드, 92-003
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CEREO-MED Sp. z o.o.
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Opole, 폴란드, 45-706
- Medicus w Opolu Sp z o.o.
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Oswiecim, 폴란드, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
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Poznan, 폴란드, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Poznaniu
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Skierniewice, 폴란드, 96-100
- Centrum Medyczne Ogrodowa sp. z o.o.
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Sopot, 폴란드, 81-756
- Centrum Medyczne "SOPMED" Sp. z o.o.
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Warszawa, 폴란드, 01-518
- Centrum Medyczne AMED
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Warszawa, 폴란드, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- CSK MSW w Warszawie, Klinika Kardiologii Zachowawczej i Nadcisnienia Tetniczego
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Wroclaw, 폴란드, 50-088
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
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Mazowieckie
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Katowice, Mazowieckie, 폴란드, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-752
- NZOZ Terapia Optima
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-
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New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- Australian Clinical Research Network
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Queensland
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Milton, Queensland, 호주, 4064
- Core Research Group Pty Ltd
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-
Victoria
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St. Kilda East, Victoria, 호주, 3183
- The Avenue Cardiovascular Centre
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-
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Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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Shatin, NT, 홍콩
- Department of Medicine & Therapeutics-The Chinese University of Hong Kong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스타틴으로 치료합니다.
- 공복 LDL-C > 70mg/dL 및 트리글리세라이드 <=400mg/dL.
- 심혈관 질환 발생 위험이 높거나 매우 높습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 지난 30일 동안 시술의 심혈관 또는 뇌혈관 사건.
- 울혈성 심부전 NYHA 클래스 IV.
- 잘 조절되지 않는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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피하 주사, 12개월 동안 2주마다
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실험적: 보코시주맙(PF-04950615;RN316)
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2주마다 150 mg, 피하 주사, 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차에 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주, 24주 및 52주에 총 콜레스테롤(TC)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 비고밀도 지단백질-콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 ApoB(Apolipoprotein B)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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|
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12주, 24주 및 52주에 지단백질(a)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차에 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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원발성 고지혈증 참가자의 12주차 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차
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원발성 고지혈증이 있는 참가자는 사전 무작위화에서 트리글리세리드(TG) 수치가 200mg/dL(리터당 2.26밀리몰[mmol/L]) 미만(<)인 참가자로 정의됩니다.
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기준선, 12주차
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혼합형 이상지질혈증 참가자의 12주차 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차
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혼합형 이상지질혈증이 있는 참가자는 사전 무작위화에서 TG 수치가 200mg/dL(2.26mmol/L) 이상(>=)인 것으로 정의됩니다.
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기준선, 12주차
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24주 및 52주에 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 24주차, 52주차
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기준선, 24주차, 52주차
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트리글리세리드 컷오프에 의한 24주 및 52주 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 24주차, 52주차
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TG 컷오프가 <200mg/dL 및 >=200mg/dL(2.26mmol/L)인 참가자들 사이에서 공복 LDL-C의 베이스라인 대비 변화율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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기준선, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 공복 트리글리세리드(TG)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 ApolipoproteinA-I(ApoA-I)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 ApolipoproteinA-II(ApoA-II)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차에 VLDL-C(Very Low Density Lipoprotein-Cholesterol) 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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트리글리세라이드 컷오프에 의한 12주차 단식 저밀도 지단백-C(LDL-C)의 기준치로부터의 절대적인 변화
기간: 기준선, 12주차
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TG 컷오프가 <200mg/dL 및 >=200mg/dL(2.26mmol/L)인 참가자들 사이에서 베이스라인으로부터 절대적인 변화가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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기준선, 12주차
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12주, 24주 및 52주에 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 총 콜레스테롤(TC)의 베이스라인 대비 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차에 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선 대비 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주차에 아포지단백 B(ApoB)의 베이스라인 대비 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주에 지단백질(a)의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차에 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)의 베이스라인 대비 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 공복 총 콜레스테롤 대 고밀도 지단백-콜레스테롤 비율(TC/HDL-C 비율)의 기준선에서 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 아포지단백질 B 대 아포지단백질 A-I의 비율(ApoB/ApoA-I 비율)의 기준선으로부터 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 단식 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C)을 100밀리그램/데시리터(리터당 2.59밀리몰) 이하(<=)로 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 단식 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-C)이 70 밀리그램/데시리터(리터당 1.81 밀리몰) 이하(<=)에 도달한 참가자 비율
기간: 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차, 52주차
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혈장 PF-04950615 12주, 24주 및 52주 농도
기간: 12, 24, 52주차
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12, 24, 52주차
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유형 1 또는 3 과민 반응 및 주사 부위 반응과 관련된 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료까지의 기준선(최대 58주)
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1형 과민성 또는 알레르기 반응은 주입된 단백질에 대한 반응으로 가능했으며 숨가쁨, 두드러기, 아나필락시스 및 혈관 부종이 포함되었습니다.
3형 과민반응은 1형 과민반응과 유사하나 주사시점부터 지연되는 경향이 있었고 발진, 두드러기, 다발성관절염, 근육통, 다발성 윤활막염, 발열 등의 증상이 나타났고 심하면 사구체신염도 동반되었다.
주사 부위 반응에는 주사 부위 타박상, 변색, 홍반, 혈종, 출혈, 결절, 경결, 통증, 소양증 및 발진이 포함되었습니다.
1형 또는 3형 과민 반응이 있는 참가자와 주사 부위 반응이 있는 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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연구 종료까지의 기준선(최대 58주)
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항약물 항체(ADA) 및 중화 항체(nAb)를 보유한 참가자 비율
기간: 연구 종료까지의 기준선(최대 58주)
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최소 1개의 양성 ADA 역가 또는 1개의 양성 nAb 역가를 가진 참가자의 백분율이 보고되었습니다.
ADA 역가 >=6.23인 참가자는 ADA 양성으로 간주되었고 nAb 역가 >=1.58인 참가자는 nAb 양성으로 간주되었습니다.
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연구 종료까지의 기준선(최대 58주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주, 24주 및 52주에 트리글리세리드(TG)의 베이스라인 대비 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주차, 24주차 및 52주차에 ApolipoproteinA-I(ApoA-I)의 기준선에서 절대 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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12주, 24주 및 52주차에 ApolipoproteinA-II(ApoA-II)의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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기준선, 12주차, 24주차, 52주차
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공동 작업자 및 조사자
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일반 간행물
- Chasman DI, Hyde CL, Giulianini F, Danning RD, Wang EQ, Hickling T, Ridker PM, Loomis AK. Genome-wide pharmacogenetics of anti-drug antibody response to bococizumab highlights key residues in HLA DRB1 and DQB1. Sci Rep. 2022 Mar 11;12(1):4266. doi: 10.1038/s41598-022-07997-5.
- Ridker PM, Rose LM, Kastelein JJP, Santos RD, Wei C, Revkin J, Yunis C, Tardif JC, Shear CL; Studies of PCSK9 Inhibition and the Reduction of vascular Events (SPIRE) Investigators. Cardiovascular event reduction with PCSK9 inhibition among 1578 patients with familial hypercholesterolemia: Results from the SPIRE randomized trials of bococizumab. J Clin Lipidol. 2018 Jul-Aug;12(4):958-965. doi: 10.1016/j.jacl.2018.03.088. Epub 2018 Apr 3.
- Ridker PM, Tardif JC, Amarenco P, Duggan W, Glynn RJ, Jukema JW, Kastelein JJP, Kim AM, Koenig W, Nissen S, Revkin J, Rose LM, Santos RD, Schwartz PF, Shear CL, Yunis C; SPIRE Investigators. Lipid-Reduction Variability and Antidrug-Antibody Formation with Bococizumab. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1517-1526. doi: 10.1056/NEJMoa1614062. Epub 2017 Mar 17.
- Wang EQ, Bukowski JF, Yunis C, Shear CL, Ridker PM, Schwartz PF, Baltrukonis D. Assessing the Potential Risk of Cross-Reactivity Between Anti-Bococizumab Antibodies and Other Anti-PCSK9 Monoclonal Antibodies. BioDrugs. 2019 Oct;33(5):571-579. doi: 10.1007/s40259-019-00375-0.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B1481019
- 2013-002642-37 (EudraCT 번호)
- SPIRE-HR (기타 식별자: Alias Study Number)
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보코시주맙(PF-04950615;RN316)에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Pfizer완전한
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Pfizer완전한
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Pfizer종료됨심혈관 질환핀란드, 미국, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 중국, 이스라엘, 벨기에, 독일, 호주, 체코, 대만, 덴마크, 영국, 헝가리, 폴란드, 프랑스, 멕시코, 칠면조, 캐나다, 뉴질랜드, 콜롬비아, 스위스, 아일랜드, 남아프리카, 브라질, 슬로바키아, 스웨덴, 아르헨티나, 인도, 칠레, 이탈리아, 푸에르토 리코, 루마니아, 러시아 연방, 태국
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Pfizer종료됨심혈관 질환미국, 핀란드, 네덜란드, 스페인, 벨기에, 독일, 체코, 스위스, 덴마크, 호주, 영국, 대한민국, 헝가리, 이스라엘, 폴란드, 대만, 멕시코, 칠면조, 아일랜드, 캐나다, 뉴질랜드, 남아프리카, 브라질, 콜롬비아, 프랑스, 슬로바키아, 스웨덴, 인도, 아르헨티나, 태국, 칠레, 이탈리아, 푸에르토 리코, 루마니아, 러시아 연방
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Pfizer완전한고지혈증미국, 스페인, 대만, 영국, 캐나다, 멕시코, 프랑스, 헝가리, 리투아니아, 콜롬비아, 루마니아, 러시아 연방
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Pfizer완전한이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증캐나다, 네덜란드, 영국, 미국, 스페인, 폴란드, 핀란드, 노르웨이, 남아프리카, 이탈리아, 불가리아