Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg med Bococizumab (PF-04950615; RN316) hos personer med hyperlipidæmi eller blandet dyslipidæmi med risiko for kardiovaskulære hændelser (SPIRE-HR)

6. april 2017 opdateret af: Pfizer

Et fase 3 dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Pf-04950615 hos forsøgspersoner med primær hyperlipidæmi eller blandet dyslipidæmi med risiko for kardiovaskulære hændelser

Dette studie er et multicenter, randomiseret studie i forsøgspersoner med højt kolesteroltal, der modtager højeffektive statiner, for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Bococizumab (PF-04950615;RN316) til at sænke LDL-C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

711

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australien, 4064
        • Core Research Group Pty Ltd
    • Victoria
      • St. Kilda East, Victoria, Australien, 3183
        • The Avenue Cardiovascular Centre
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 3C5
        • Diex Research Montreal Inc.
      • Quebec City, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Medexa Recherche
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • ARA-Arizona Research Associates
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Southwest Heart Group
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Encompass Clinical Research North Coast
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • MD Studies, Inc.
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
        • Providence Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • San Diego Family Care
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Associates
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group - Vista
      • Wildomar, California, Forenede Stater, 92595
        • Elite Clinical Trials
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Expresscare Clinical Research
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Soundview Medical Associates
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32277
        • Care Partners Clinical Research, Llc
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC at Northeast Florida Endocrine & Diabetes Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32169
        • Edgewater Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Gulfcoast Medical Research Center, LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • SouthCoast Medical Group
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research LLC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Comunity Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Internal Medicine Associates
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health System, dba Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of MN, Lillehei Clinical Trials Unit
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Montana Medical Research Inc.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • The Office of Daniel G. Williams, MD
      • Willoughby, Ohio, Forenede Stater, 44094
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research LLC
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine Heart & Vascular Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Berks Cardiologists, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Medical Research South,LLC
      • Moncks Corner, South Carolina, Forenede Stater, 29461
        • Berkeley Family Practice
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78413
        • 3 rd Coast Research Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Protenium Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Premier Clinical Research
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Shatin, NT, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics-The Chinese University of Hong Kong
  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, MI, Italien, 20138
        • IRCCS Centro Cardiologico Fondazione Monzino
      • Milano, MI, Italien, 20145
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Dipartimento di Medicina Interna e Specialita Mediche Policlinico Umberto I
  • Korea, Republikken
      • Gangwon-Do, Korea, Republikken, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Sevrance Hospital, Yeonsei University Health System
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-380
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
        • Ulsan university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 480-717
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Lodz, Polen, 92-003
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CEREO-MED Sp. z o.o.
      • Opole, Polen, 45-706
        • Medicus w Opolu sp z o.o.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Poznaniu
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Centrum Medyczne Ogrodowa Sp. z o.o.
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Centrum Medyczne "SOPMED" Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • CSK MSW w Warszawie, Klinika Kardiologii Zachowawczej i Nadcisnienia Tetniczego
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Mazowieckie
      • Katowice, Mazowieckie, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
        • NZOZ Terapia Optima
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Praha 5, Tjekkiet, 158 00
        • Kardiologie a interni lekarstvi
      • Zlin, Tjekkiet, 760 01
        • Lekarsky dum Ormiga
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet med statin.
  • Fastende LDL-C > 70 mg/dL og triglycerid <=400 mg/dL.
  • Høj eller meget høj risiko for at pådrage sig en kardiovaskulær hændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hændelse af procedurer inden for de seneste 30 dage.
  • Kongestiv hjertesvigt NYHA klasse IV.
  • Dårligt kontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
subkutan injektion hver anden uge i 12 måneder
Eksperimentel: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
Medicin: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
150 mg hver 2. uge, subkutan injektion, 12 måneder
Andre navne:
  • RN316

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i ikke-højdensitetslipoprotein-kolesterol (ikke HDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i apolipoprotein B (ApoB) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i Lipoprotein(a) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i High Density Lipoprotein-Cholesterol (HDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procentvis ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 12 hos deltagere med primær hyperlipidæmi
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Deltagere med primær hyperlipidæmi defineres som deltagere med triglycerider (TG) niveau mindre end (<) 200 milligram per deciliter (mg/dL) (2,26 millimol per liter [mmol/L]) ved præ-randomisering.
Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 12 hos deltagere med blandet dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Deltagere med blandet dyslipidæmi er defineret som TG-niveau større end eller lig med (>=) 200 mg/dL (2,26 mmol/L) ved præ-randomisering.
Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​24, 52
Baseline, uge ​​24, 52
Procentvis ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) i uge 24 og 52 ved triglycerid-cut-off
Tidsramme: Baseline, uge ​​24, 52
Procentvis ændring fra baseline i fastende LDL-C blandt deltagere med TG-cut-off på <200 mg/dL og >=200 mg/dL (2,26 mmol/L) blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline, uge ​​24, 52
Procent ændring fra baseline i fastende triglycerider (TG) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i ApolipoproteinA-I (ApoA-I) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i ApolipoproteinA-II (ApoA-II) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procent ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoprotein-kolesterol (VLDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-C (LDL-C) i uge 12 af Trigylceride Cut-Off
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Absolut ændring fra baseline blandt deltagere med TG-cut-off på <200 mg/dL og >=200 mg/dL (2,26 mmol/L) blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline, uge ​​12
Absolut ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i apolipoprotein B (ApoB) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i Lipoprotein(a) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i High Density Lipoprotein-Cholesterol (HDL-C) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i forholdet mellem fastende totalkolesterol til højdensitetslipoprotein-kolesterol (TC/HDL-C-forhold) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i forholdet mellem Apolipoprotein B til ApolipoproteinA-I (ApoB/ApoA-I-forhold) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Procentdel af deltagere, der opnår fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) mindre end eller lig med (<=) 100 milligram pr. deciliter (2,59 millimoler pr. liter) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Uge 12, 24 og 52
Uge 12, 24 og 52
Procentdel af deltagere, der opnår fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) mindre end eller lig med (<=) 70 milligram pr. deciliter (1,81 millimol pr. liter) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Uge 12, 24 og 52
Uge 12, 24 og 52
Plasma PF-04950615 Koncentrationer i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Uge 12, 24, 52
Uge 12, 24, 52
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) relateret til type 1 eller 3 overfølsomhedsreaktioner og reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 58 uger)
Type 1-overfølsomhed eller allergiske reaktioner var mulige som reaktion på ethvert injiceret protein og omfattede åndenød, nældefeber, anafylaksi og angioødem. Type 3-overfølsomhedsreaktioner lignede type 1-overfølsomhedsreaktioner, men var sandsynligvis forsinket fra injektionstidspunktet og omfattede symptomer som udslæt, nældefeber, polyarthritis, myalgi, polysynovitis, feber, og hvis de var alvorlige, inkluderede de også glomerulonefritis. Reaktioner på injektionsstedet omfattede blå mærker på injektionsstedet, misfarvning, erytem, ​​hæmatom, blødning, knuder, induration, smerte, kløe og udslæt. Deltagere med type 1 eller type 3 overfølsomhedsreaktioner og deltagere med reaktioner på injektionsstedet blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere med antistof-antistoffer (ADA) og neutraliserende antistoffer (nAb)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 58 uger)
Procentdel af deltagere med mindst 1 positiv ADA-titer eller 1 positiv nAb-titer blev rapporteret. Deltagere med deres ADA-titer >=6,23 blev anset for at være ADA-positive, og deltagere med deres nAb-titer >=1,58 blev anset for at være nAb-positive.
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 58 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring fra baseline i triglycerid (TG) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i ApolipoproteinA-I (ApoA-I) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52
Absolut ændring fra baseline i ApolipoproteinA-II (ApoA-II) i uge 12, 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 52
Baseline, uge ​​12, 24, 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1481019
  • 2013-002642-37 (EudraCT nummer)
  • SPIRE-HR (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bococizumab (PF-04950615;RN316)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner