Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk utprøving av Bococizumab (PF-04950615; RN316) hos personer med hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi med risiko for kardiovaskulære hendelser (SPIRE-HR)

6. april 2017 oppdatert av: Pfizer

En fase 3 dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til Pf-04950615 hos personer med primær hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi med risiko for kardiovaskulære hendelser

Denne studien er en multisenter, randomisert studie på personer med høyt kolesterol som får høyeffektive statiner for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til Bococizumab (PF-04950615;RN316) for å senke LDL-C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

711

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group Pty Ltd
    • Victoria
      • St. Kilda East, Victoria, Australia, 3183
        • The Avenue Cardiovascular Centre
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 3C5
        • Diex Research Montreal Inc.
      • Quebec City, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Medexa Recherche
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • ARA-Arizona Research Associates
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Southwest Heart Group
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Encompass Clinical Research North Coast
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • MD Studies, Inc.
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • North Hollywood, California, Forente stater, 91606
        • Providence Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • San Diego Family Care
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Associates
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group - Vista
      • Wildomar, California, Forente stater, 92595
        • Elite Clinical Trials
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Expresscare Clinical Research
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
        • Soundview Medical Associates
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32277
        • Care Partners Clinical Research, Llc
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC at Northeast Florida Endocrine & Diabetes Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32169
        • Edgewater Medical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Gulfcoast Medical Research Center, LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • SouthCoast Medical Group
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research LLC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
        • Comunity Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Eunice, Louisiana, Forente stater, 70535
        • Internal Medicine Associates
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Allina Health System, dba Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of MN, Lillehei Clinical Trials Unit
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Montana Medical Research Inc.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • The Office of Daniel G. Williams, MD
      • Willoughby, Ohio, Forente stater, 44094
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research LLC
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forente stater, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Forente stater, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine Heart & Vascular Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Berks Cardiologists, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Medical Research South,LLC
      • Moncks Corner, South Carolina, Forente stater, 29461
        • Berkeley Family Practice
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78413
        • 3 rd Coast Research Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Protenium Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Premier Clinical Research
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Shatin, NT, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics-The Chinese University of Hong Kong
  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • IRCCS Centro Cardiologico Fondazione Monzino
      • Milano, MI, Italia, 20145
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Dipartimento di Medicina Interna e Specialita Mediche Policlinico Umberto I
  • Korea, Republikken
      • Gangwon-Do, Korea, Republikken, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Sevrance Hospital, Yeonsei University Health System
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-380
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 480-717
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Lodz, Polen, 92-003
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CEREO-MED Sp. z o.o.
      • Opole, Polen, 45-706
        • Medicus w Opolu sp z o.o.
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Poznaniu
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Centrum Medyczne Ogrodowa Sp. z o.o.
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Centrum Medyczne "SOPMED" Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • CSK MSW w Warszawie, Klinika Kardiologii Zachowawczej i Nadcisnienia Tetniczego
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Mazowieckie
      • Katowice, Mazowieckie, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-752
        • NZOZ Terapia Optima
  • Tsjekkisk Republikk
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 158 00
        • Kardiologie a interni lekarstvi
      • Zlin, Tsjekkisk Republikk, 760 01
        • Lekarsky dum Ormiga
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlet med statin.
  • Fastende LDL-C > 70 mg/dL og triglyserid <=400 mg/dL.
  • Høy eller svært høy risiko for å pådra seg en kardiovaskulær hendelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hendelse av prosedyrer i løpet av de siste 30 dagene.
  • Kongestiv hjertesvikt NYHA klasse IV.
  • Dårlig kontrollert hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
subkutan injeksjon hver 2. uke i 12 måneder
Eksperimentell: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
Legemiddel: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
150 mg hver 2. uke, subkutan injeksjon, 12 måneder
Andre navn:
  • RN316

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol (TC) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoprotein-kolesterol (ikke HDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B (ApoB) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i Lipoprotein(a) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 12 hos deltakere med primær hyperlipidemi
Tidsramme: Baseline, uke 12
Deltakere med primær hyperlipidemi er definert som deltakere med triglyserider (TG) nivå mindre enn (<) 200 milligram per desiliter (mg/dL) (2,26 millimol per liter [mmol/L]) ved pre-randomisering.
Baseline, uke 12
Prosentvis endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 12 hos deltakere med blandet dyslipidemi
Tidsramme: Baseline, uke 12
Deltakere med blandet dyslipidemi er definert som TG-nivå større enn eller lik (>=) 200 mg/dL (2,26 mmol/L) ved pre-randomisering.
Baseline, uke 12
Prosentvis endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uke 24, 52
Baseline, uke 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved uke 24 og 52 ved triglyserid-avskjæring
Tidsramme: Baseline, uke 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i fastende LDL-C blant deltakere med TG-cut-off på <200 mg/dL og >=200 mg/dL (2,26 mmol/L) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Baseline, uke 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i fastende triglyserid (TG) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i ApolipoproteinA-I (ApoA-I) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i ApolipoproteinA-II (ApoA-II) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentvis endring fra baseline i Lipoprotein-kolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-C (LDL-C) ved uke 12 av Trigylceride Cut-Off
Tidsramme: Baseline, uke 12
Absolutt endring fra baseline blant deltakere med TG-cut-off på <200 mg/dL og >=200 mg/dL (2,26 mmol/L) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Baseline, uke 12
Absolutt endring fra baseline i fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i totalt kolesterol (TC) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i apolipoprotein B (ApoB) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i Lipoprotein(a) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i forholdet mellom fastende totalkolesterol til høydensitetslipoprotein-kolesterol (TC/HDL-C-forhold) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i forholdet mellom Apolipoprotein B til ApolipoproteinA-I (ApoB/ApoA-I-forhold) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Prosentandel av deltakere som oppnår fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) mindre enn eller lik (<=) 100 milligram per desiliter (2,59 millimol per liter) i uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Uke 12, 24 og 52
Uke 12, 24 og 52
Prosentandel av deltakere som oppnår fastende lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) mindre enn eller lik (<=) 70 milligram per desiliter (1,81 millimol per liter) i uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Uke 12, 24 og 52
Uke 12, 24 og 52
Plasma PF-04950615 Konsentrasjoner ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Uke 12, 24, 52
Uke 12, 24, 52
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) relatert til type 1 eller 3 overfølsomhetsreaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet
Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studien (opptil 58 uker)
Type 1 overfølsomhet eller allergiske reaksjoner var mulig som respons på ethvert injisert protein og inkluderte kortpustethet, urticaria, anafylaksi og angioødem. Type 3 overfølsomhetsreaksjoner lignet på type 1 overfølsomhetsreaksjoner, men var sannsynligvis forsinket fra injeksjonstidspunktet og inkluderte symptomer som utslett, urticaria, polyartritt, myalgi, polysynovitt, feber, og hvis alvorlig inkludert glomerulonefritt også. Reaksjoner på injeksjonsstedet inkluderte blåmerker på injeksjonsstedet, misfarging, erytem, ​​hematom, blødning, knuter, indurasjon, smerte, kløe og utslett. Deltakere med type 1 eller type 3 overfølsomhetsreaksjoner og deltakere med reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i dette utfallsmålet.
Grunnlinje frem til slutten av studien (opptil 58 uker)
Prosentandel av deltakere med antistoff-antistoffer (ADA) og nøytraliserende antistoffer (nAb)
Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studien (opptil 58 uker)
Prosentandelen av deltakerne med minst 1 positiv ADA-titer eller 1 positiv nAb-titer ble rapportert. Deltakere med deres ADA-titer >=6,23 ble ansett for å være ADA-positive og deltakere med deres nAb-titer >=1,58 ble ansett for å være nAb-positive.
Grunnlinje frem til slutten av studien (opptil 58 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutt endring fra baseline i triglyserid (TG) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i ApolipoproteinA-I (ApoA-I) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Absolutt endring fra baseline i ApolipoproteinA-II (ApoA-II) ved uke 12, 24 og 52
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, 24, 52
Grunnlinje, uke 12, 24, 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B1481019
  • 2013-002642-37 (EudraCT-nummer)
  • SPIRE-HR (Annen identifikator: Alias Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere