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Studio clinico randomizzato su bococizumab (PF-04950615; RN316) in soggetti con iperlipidemia o dislipidemia mista a rischio di eventi cardiovascolari (SPIRE-HR)

6 aprile 2017 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 3 in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Pf-04950615 in soggetti con iperlipidemia primaria o dislipidemia mista a rischio di eventi cardiovascolari

Questo studio è uno studio multicentrico randomizzato in soggetti con colesterolo alto che ricevono statine altamente efficaci per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Bococizumab (PF-04950615;RN316) per abbassare il C-LDL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

711

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group Pty Ltd
    • Victoria
      • St. Kilda East, Victoria, Australia, 3183
        • The Avenue Cardiovascular Centre
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 3C5
        • Diex Research Montreal Inc.
      • Quebec City, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Medexa Recherche
  • Corea, Repubblica di
      • Gangwon-Do, Corea, Repubblica di, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Gangnam Sevrance Hospital, Yeonsei University Health System
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 443-380
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 682-714
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 480-717
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hannover, Germania, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Schwerin, Germania, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Shatin, NT, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics-The Chinese University of Hong Kong
  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • IRCCS Centro Cardiologico Fondazione Monzino
      • Milano, MI, Italia, 20145
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Dipartimento di Medicina Interna e Specialita Mediche Policlinico Umberto I
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Lodz, Polonia, 92-003
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CEREO-MED Sp. z o.o.
      • Opole, Polonia, 45-706
        • Medicus w Opolu Sp z o.o.
      • Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Poznaniu
      • Skierniewice, Polonia, 96-100
        • Centrum Medyczne Ogrodowa sp. z o.o.
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Centrum Medyczne "SOPMED" Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polonia, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polonia, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polonia, 02-507
        • CSK MSW w Warszawie, Klinika Kardiologii Zachowawczej i Nadcisnienia Tetniczego
      • Wroclaw, Polonia, 50-088
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
    • Mazowieckie
      • Katowice, Mazowieckie, Polonia, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-752
        • NZOZ Terapia Optima
  • Repubblica Ceca
      • Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Praha 5, Repubblica Ceca, 158 00
        • Kardiologie a interni lekarstvi
      • Zlin, Repubblica Ceca, 760 01
        • Lekarsky dum Ormiga
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • ARA-Arizona Research Associates
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Southwest Heart Group
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Diagnamics, Inc.
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Encompass Clinical Research North Coast
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • MD Studies, Inc.
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Prime Care Clinical Research
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
        • Providence Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • San Diego Family Care
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • St. Joseph's Medical Associates
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group - Vista
      • Wildomar, California, Stati Uniti, 92595
        • Elite Clinical Trials
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Expresscare Clinical Research
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Soundview Medical Associates
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32277
        • Care Partners Clinical Research, Llc
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC at Northeast Florida Endocrine & Diabetes Associates
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32169
        • Edgewater Medical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Gulfcoast Medical Research Center, LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • SouthCoast Medical Group
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research LLC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
        • Comunity Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Internal Medicine Associates
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Allina Health System, dba Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of MN, Lillehei Clinical Trials Unit
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • Montana Medical Research Inc.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
        • Radiant Research, Inc
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
        • The Office of Daniel G. Williams, MD
      • Willoughby, Ohio, Stati Uniti, 44094
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
        • South Oklahoma Heart Research LLC
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Columbia Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine Heart & Vascular Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Berks Cardiologists, Ltd.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Medical Research South,LLC
      • Moncks Corner, South Carolina, Stati Uniti, 29461
        • Berkeley Family Practice
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78413
        • 3 rd Coast Research Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • Protenium Clinical Research
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Premier Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Curato con una statina.
  • C-LDL a digiuno > 70 mg/dL e trigliceridi <=400 mg/dL.
  • Rischio alto o molto alto di incorrere in un evento cardiovascolare.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano.
  • Evento cardiovascolare o cerebrovascolare delle procedure negli ultimi 30 giorni.
  • Insufficienza cardiaca congestizia classe NYHA IV.
  • Ipertensione mal controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
iniezione sottocutanea, ogni 2 settimane per 12 mesi
Sperimentale: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
Droga: Bococizumab (PF-04950615;RN316)
150 mg ogni 2 settimane, iniezione sottocutanea, 12 mesi
Altri nomi:
  • RN316

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale (TC) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C-non HDL) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina B (ApoB) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (C-HDL) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) a digiuno alla settimana 12 nei partecipanti con iperlipidemia primaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
I partecipanti con iperlipidemia primaria sono definiti come partecipanti con livelli di trigliceridi (TG) inferiori a (<) 200 milligrammi per decilitro (mg/dL) (2,26 millimoli per litro [mmol/L]) alla pre-randomizzazione.
Basale, settimana 12
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità a digiuno (LDL-C) alla settimana 12 nei partecipanti con dislipidemia mista
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
I partecipanti con dislipidemia mista sono definiti come livello di TG maggiore o uguale a (>=) 200 mg/dL (2,26 mmol/L) alla pre-randomizzazione.
Basale, settimana 12
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) a digiuno alla settimana 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, 52
Basale, settimana 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità a digiuno (LDL-C) alla settimana 24 e 52 in base al cut-off dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, settimana 24, 52
In questa misura di esito è stata riportata la variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL a digiuno tra i partecipanti con cut-off dei trigliceridi <200 mg/dL e >=200 mg/dL (2,26 mmol/L).
Basale, settimana 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno (TG) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina A-I (ApoA-I) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina A-II (ApoA-II) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo legato alle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL-C) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale della lipoproteina C a bassa densità (LDL-C) a digiuno alla settimana 12 in base al cut-off del trigliceride
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
In questa misura di esito è stata riportata la variazione assoluta rispetto al basale tra i partecipanti con cut-off dei trigliceridi <200 mg/dL e >=200 mg/dL (2,26 mmol/L).
Basale, settimana 12
Variazione assoluta rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) a digiuno alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale del colesterolo totale (TC) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale dell'apolipoproteina B (ApoB) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale della lipoproteina(a) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale del rapporto tra colesterolo totale a digiuno e colesterolo lipoproteico ad alta densità (rapporto TC/HDL-C) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale nel rapporto tra apolipoproteina B e apolipoproteina A-I (rapporto ApoB/ApoA-I) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) a digiuno inferiore o uguale a (<=) 100 milligrammi per decilitro (2,59 millimoli per litro) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 12, 24 e 52
Settimana 12, 24 e 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto a digiuno colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) inferiore o uguale a (<=) 70 milligrammi per decilitro (1,81 millimoli per litro) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 12, 24 e 52
Settimana 12, 24 e 52
Concentrazioni plasmatiche PF-04950615 alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Settimana 12, 24, 52
Settimana 12, 24, 52
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) correlati a reazioni di ipersensibilità di tipo 1 o 3 e reazioni al sito di iniezione
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (fino a 58 settimane)
Ipersensibilità di tipo 1 o reazioni allergiche sono state possibili in risposta a qualsiasi proteina iniettata e comprendevano respiro corto, orticaria, anafilassi e angioedema. Le reazioni di ipersensibilità di tipo 3 erano simili alle reazioni di ipersensibilità di tipo 1, ma era probabile che fossero ritardate dal momento dell'iniezione e includevano sintomi come eruzione cutanea, orticaria, poliartrite, mialgia, polisinovite, febbre e, se grave, includevano anche glomerulonefrite. Le reazioni al sito di iniezione includevano lividi, alterazione del colore, eritema, ematoma, emorragia, nodulo, indurimento, dolore, prurito ed eruzione cutanea. In questa misura di esito sono stati riportati partecipanti con reazioni di ipersensibilità di tipo 1 o di tipo 3 e partecipanti con reazioni al sito di iniezione.
Basale fino alla fine dello studio (fino a 58 settimane)
Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) e anticorpi neutralizzanti (nAb)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (fino a 58 settimane)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con almeno 1 titolo ADA positivo o 1 titolo nAb positivo. I partecipanti con titolo ADA >=6,23 sono stati considerati positivi per ADA e i partecipanti con titolo nAb >=1,58 sono stati considerati positivi per nAb.
Basale fino alla fine dello studio (fino a 58 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta rispetto al basale dei trigliceridi (TG) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale dell'apolipoproteina-I (ApoA-I) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52
Variazione assoluta rispetto al basale dell'apolipoproteina A-II (ApoA-II) alla settimana 12, 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12, 24, 52
Basale, Settimana 12, 24, 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B1481019
  • 2013-002642-37 (Numero EudraCT)
  • SPIRE-HR (Altro identificatore: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bococizumab (PF-04950615;RN316)

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