만성요통환자의 노출치료와 안전추구행동
만성 요통의 치료 효과에 대한 조사
근거: 생체 내 노출 요법은 통증에도 불구하고 일상 기능 수준을 높이면서 만성 요통의 주요 유지 요인인 통증 관련 두려움을 줄이는 것을 목표로 합니다. 통증에 대한 파국적(잘못된) 믿음을 바로잡는 행동 실험이 수행되는 동안 환자를 가장 두려워하는 활동/움직임에 노출시킴으로써 수행됩니다. 그러나 노출 운동을 수행하는 것은 환자에게 매우 위협적일 수 있으며 미묘한 안전 추구 행동을 구축하도록 장려할 수 있습니다. 안전 추구 행동이 치료 중에 허용되어야 하는지 여부는 많은 논쟁이 있습니다. 어떤 사람들은 그것이 노출이 제공하려고 시도하는 불확실한 경험을 방지하기 때문에 치료 진행을 방해할 뿐이라고 주장하는 반면, 다른 사람들은 신중하게 사용할 경우 통제력을 향상시키기 때문에 치료 진행을 촉진할 것이라고 주장합니다. 지금까지 (임상-)실험 연구는 혼합된 증거를 제공했으며 어떤 임상적 권장 사항으로 이어지지도 않았습니다. 따라서 복제된 단일 사례 실험에서 안전 추구 행동이 없는 노출과 노출만 있는 노출 요법을 비교할 것입니다.
연구 모집단: 참가자는 모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 자발적으로 참여하는 치료를 원하는 만성 요통 환자입니다.
개입: 모든 참가자는 Maastricht에 있는 대학 병원의 재활 부서에서 노출 치료를 받지만 안전 추구 행동 사용에 대한 권장 사항은 다릅니다.
우리는 다음을 평가할 것입니다: 1) 두려움, 통증 강도 및 자가 보고 목표 달성에 대한 일일 측정 및 2) 통증 장애, 통증 관련 두려움, 통증 파국화, 통증 해결, 통제 필요성 및 안전 추구 행동에 대한 비일상 측정 . 실제 기능 수준에 대한 안전 추구 행동의 영향을 측정하기 위해 두 가지 행동 수행 과제도 제시됩니다. 가방 운반 작업 및 개인화 작업.
부담 및 위험: 일반적으로 재활 및 운동과 관련되지 않은 이 연구 참여와 관련된 위험은 없으며 참여는 전적으로 자발적입니다. 참가자는 매일 집에서 설문지를 작성하고(가능한 경우 컴퓨터화) 연구 기간과 후속 조치에서 서로 다른 시점에 두 가지 행동 수행 작업을 수행해야 합니다. 이 연구는 노출의 유익한 장기 효과를 더욱 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202
- Maastricht medical care center, department of rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 척추 손상으로 인한 것이 아닌 만성 요통이 최소 3~6개월 동안 지속됨
- 충분한 장애 수준을 보고하고(이 자체가 이미 재활과에서 치료를 시작하기 위한 기준임)
- 중등도에서 높은 수준의 통증 관련 공포(TSK > 37 또는 점수가 3 이상인 항목 4개 이상 또는 >3)
- 참여할 의향이 있는 파트너 확보
제외 기준:
- 신체 운동 참여를 방해하는 특정 의학적 장애 또는 심혈관 질환
- 심각한 정신병리학적 동반이환. 이것은 재활 의사와의 섭취 세션에서 기왕증과 스크리닝 중에 확인됩니다(표준 치료, 세션 1 및 세션 2 참조). 정신병리학적 동반이환이 발견되면 환자는 연구에 참여할 수 없으며 노출 요법에 전적으로 적합한 후보가 아닐 수 있습니다. 치료 권장 사항에 대한 모든 결정은 전체 치료 팀과 함께 이루어집니다. 또한 치료를 수행하는 연구원은 정신 병리학에 대한 치료 팀의 전문 지식을 추가하는 임상 심리학 석사 학위를 가지고 있습니다.
- 알코올 또는 약물 남용, 즉 다음 네 가지 기준 중 적어도 하나가 충족되어야 합니다. 사회적 또는 대인 관계 문제에도 불구하고 계속 사용합니다. 직장, 학교 또는 가정에서 의무를 이행하지 않는 결과를 초래하는 반복 사용; 신체적으로 위험한 상황을 초래하는 반복 사용; 법적 문제를 초래하는 사용(정신 장애 진단 통계 편람, 4판에 따름). 이것은 첫 번째 세션에서 재활 의사가 평가합니다.
- 무식
- 임신
- 환자의 근로능력 또는 장애소득에 관한 소송에 관여
- 비 네덜란드어 말하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전 추구 행동으로 노출
환자는 노출 치료를 받습니다.
현재 상태에서는 환자가 자신의 안전 추구 행동(즉, 두려운 재앙을 예방하기 위해 필요하다고 생각되는 행동)을 사용하도록 허용하는 동안 노출이 제공됩니다.
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치료 프로토콜: 1) 두려운 움직임, 활동 및 상황과 근본적인 파국적 믿음의 섭취 및 식별로 구성된 준비. 2) 교육, 3) 노출 세션: 환자는 위협적인 상황에 직면하고 잘못된 파국적 신념을 수정하기 위한 행동 실험이 수행됩니다. 4) 숙제.
다른 이름들:
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실험적: 안전 추구 행위가 없는 노출
환자는 노출 치료를 받고 있습니다. 현재 상황에서 환자에게 안전 추구 행동을 생략하도록 지시하면서 노출을 제공합니다.
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치료 프로토콜: 1) 두려운 움직임, 활동 및 상황과 근본적인 파국적 믿음의 섭취 및 식별로 구성된 준비. 2) 교육, 3) 노출 세션: 환자는 위협적인 상황에 직면하고 잘못된 파국적 신념을 수정하기 위한 행동 실험이 수행됩니다. 4) 숙제.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노출 요법만
환자는 노출 치료를 받습니다.
현재 상태에서는 환자가 안전 추구 행동을 어떻게 해야 하는지에 대한 구체적인 지침을 받지 못한 상태에서 노출이 제공됩니다.
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치료 프로토콜: 1) 두려운 움직임, 활동 및 상황과 근본적인 파국적 믿음의 섭취 및 식별로 구성된 준비. 2) 교육, 3) 노출 세션: 환자는 위협적인 상황에 직면하고 잘못된 파국적 신념을 수정하기 위한 행동 실험이 수행됩니다. 4) 숙제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 공포 수준의 기준선에서 9주 치료 종료까지 그리고 20주에서 51주 추적 관찰까지의 변화
기간: 베이스라인 및 9주, 20주 및 51주
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3가지 자가 보고 척도가 사용됩니다: 1) 두려움의 일일 측정, 2) 운동공포증의 탬파 척도(TSK): 움직임으로 인한 (재)부상에 대한 두려움의 일반적인 수준을 o 평가하기 위한 설문지, 2) 다음의 사진 시리즈 일상 활동(PHODA) 및 PHODA-Short 전자 버전(PHODA-SeV): 특정 일상 활동의 인지된 유해성을 평가하는 도구입니다.
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베이스라인 및 9주, 20주 및 51주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 9주 치료 종료까지 그리고 20주 및 51주 추적 관찰까지 요통 관련 장애의 변화
기간: 기준선, 9주, 20주, 51주
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기준선 및 후속 조치에서 두 가지 행동 작업을 평가했습니다.
두 가지 유형의 자가 보고 측정이 사용됩니다. 1) 원하는 활동 및 목표를 달성할 수 있는 인지된 기능 수준 및 능력에 대한 일일 측정 2) 요통 특정 장애에 대한 비일일 설문지
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기준선, 9주, 20주, 51주
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9주에 기준선에서 치료 종료까지 그리고 20주 및 51주에 후속 조치까지 통증의 변화
기간: 기준선, 9주, 20주 및 51주
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일일 측정을 통한 자가 보고 통증 강도, 통증 불쾌감
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기준선, 9주, 20주 및 51주
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기준선에서 치료 종료 시점까지 9주, 20주 및 51주 추적 관찰 시 통증 파국화의 변화
기간: 기준선, 9주, 20주 및 51주
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자가 보고: 1) 파국적 수준의 일일 측정, 2) 기준선 및 후속 조치에서 평가된 통증 파국적 설문지
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기준선, 9주, 20주 및 51주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan Vlaeyen, PhD, Maastricht University and University of Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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