Thérapie d'exposition et comportement de recherche de sécurité dans la lombalgie chronique
Une enquête sur l'efficacité du traitement de la lombalgie chronique
JUSTIFICATION : La thérapie d'exposition in vivo vise à réduire la peur liée à la douleur - un facteur clé de maintien de la lombalgie chronique - tout en augmentant le niveau de fonctionnement quotidien, malgré la douleur. Cela se fait en exposant les patients à leurs activités/mouvements les plus redoutés, tandis que des expériences comportementales sont réalisées qui servent à corriger les croyances catastrophiques (erronées) sur la douleur. Pourtant, effectuer des exercices d'exposition peut être très menaçant pour les patients et peut les encourager à adopter un comportement subtil de recherche de sécurité. La question de savoir si un comportement de recherche de sécurité doit être autorisé ou non pendant la thérapie est fortement débattue. Alors que certains prétendent qu'il n'interférera avec le progrès thérapeutique que parce qu'il empêche l'expérience déconfirmante que l'exposition essaie d'offrir, d'autres soutiennent qu'il facilitera le progrès thérapeutique parce qu'il renforce le sentiment de contrôle, s'il est utilisé judicieusement. Jusqu'à présent, les études (cliniques) expérimentales ont fourni des preuves mitigées et n'ont abouti à aucune recommandation clinique. Par conséquent, dans une expérience à cas unique répliquée, nous comparerons la thérapie d'exposition avec l'exposition sans comportement de recherche de sécurité à l'exposition uniquement.
POPULATION DE L'ÉTUDE : Les participants sont des patients lombalgiques chroniques à la recherche d'un traitement, qui remplissent tous les critères d'inclusion et d'exclusion et participent volontairement.
INTERVENTION : Tous les participants reçoivent une thérapie d'exposition au service de réadaptation de l'hôpital universitaire de Maastricht, mais avec des recommandations différentes pour l'utilisation d'un comportement de recherche de sécurité.
Nous évaluerons : 1) des mesures quotidiennes de la peur, de l'intensité de la douleur et de la réalisation autodéclarée des objectifs et 2) des mesures non quotidiennes de l'incapacité liée à la douleur, de la peur liée à la douleur, de la douleur catastrophique, des solutions à la douleur, du besoin de contrôler et du comportement de recherche de sécurité . Pour mesurer l'influence du comportement de recherche de sécurité sur le niveau réel de fonctionnement, deux tâches de performance comportementale seront également présentées, à savoir. une tâche de portage de sac et une tâche personnalisée.
FARDEAU ET RISQUES : Il n'y a aucun risque associé à la participation à cette étude qui ne soit pas autrement lié à la réadaptation et au mouvement en général et la participation est entièrement volontaire. Les participants sont priés de remplir quotidiennement des questionnaires à domicile (informatisés si possible), ainsi qu'à différents moments de l'étude et lors du suivi et d'effectuer deux tâches de performance comportementale. Cette étude pourrait contribuer à améliorer encore les effets bénéfiques à long terme de l'exposition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6202
- Maastricht medical care center, department of rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Souffrez de lombalgie chronique non causée par une blessure grave à la colonne vertébrale, depuis au moins 3 à 6 mois
- Déclarer un niveau de handicap suffisant (c'est déjà en soi un critère pour débuter un traitement au service de Réadaptation) et
- Niveaux modérés à élevés de peur liée à la douleur (TSK > 37 ou au moins 4 items avec un score de 3 ou > 3)
- Avoir un partenaire prêt à participer
Critère d'exclusion:
- Trouble médical spécifique ou maladie cardiovasculaire empêchant la participation à l'exercice physique
- Co-morbidité psychopathologique grave. Ceci est vérifié lors de l'anamnèse lors de la séance d'accueil avec le médecin de réadaptation et lors du dépistage (soins standards, voir séance 1 et séance 2). Lorsqu'une comorbidité psychopathologique est détectée, les patients ne peuvent pas participer à l'étude et peuvent ne pas être des candidats appropriés pour la thérapie d'exposition entièrement. Toute décision concernant la recommandation de traitement est prise avec l'ensemble de l'équipe de traitement. De plus, le chercheur effectuant la thérapie possède une maîtrise en psychologie clinique, ce qui ajoute à l'expertise de l'équipe de traitement en psychopathologie.
- Abus d'alcool ou de drogues, c'est-à-dire qu'au moins un des quatre critères suivants doit être rempli : consommation continue malgré des problèmes sociaux ou relationnels ; utilisation répétée entraînant le non-respect de ses obligations au travail, à l'école ou à la maison ; utilisation répétée entraînant des situations physiquement dangereuses ; utilisation entraînant des problèmes juridiques (selon le Manuel statistique diagnostique des troubles mentaux, 4e éd.). Celle-ci est évaluée par le médecin rééducateur lors de la première séance.
- Analphabétisme
- Grossesse
- Implication dans les litiges concernant la capacité de travail du patient ou le revenu d'invalidité
- Non néerlandophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition avec un comportement de recherche de sécurité
Les patients reçoivent une thérapie d'exposition.
Dans l'état actuel, l'exposition est offerte tandis que les patients sont autorisés à utiliser leurs propres comportements de recherche de sécurité (c'est-à-dire un comportement jugé nécessaire pour prévenir une catastrophe redoutée).
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Protocole de traitement : 1) préparation consistant en la prise en compte et l'identification des mouvements, activités et situations redoutés et leurs croyances catastrophiques sous-jacentes. 2) éducation, 3) séances d'exposition : les patients sont confrontés à des situations menaçantes et des expériences comportementales sont réalisées visant à corriger les croyances catastrophiques erronées. 4) devoirs à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Exposition sans comportement de recherche de sécurité
Les patients reçoivent une thérapie d'exposition. Dans l'état actuel, l'exposition est offerte tandis que les patients sont invités à omettre leur comportement de recherche de sécurité.
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Protocole de traitement : 1) préparation consistant en la prise en compte et l'identification des mouvements, activités et situations redoutés et leurs croyances catastrophiques sous-jacentes. 2) éducation, 3) séances d'exposition : les patients sont confrontés à des situations menaçantes et des expériences comportementales sont réalisées visant à corriger les croyances catastrophiques erronées. 4) devoirs à la maison.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition uniquement
Les patients reçoivent une thérapie d'exposition.
Dans l'état actuel, l'exposition est offerte alors que les patients ne reçoivent aucune instruction spécifique sur ce qu'il faut faire avec leur comportement de recherche de sécurité.
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Protocole de traitement : 1) préparation consistant en la prise en compte et l'identification des mouvements, activités et situations redoutés et leurs croyances catastrophiques sous-jacentes. 2) éducation, 3) séances d'exposition : les patients sont confrontés à des situations menaçantes et des expériences comportementales sont réalisées visant à corriger les croyances catastrophiques erronées. 4) devoirs à la maison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de peur lié à la douleur entre le début et la fin du traitement à 9 semaines et au suivi entre 20 semaines et 51 semaines
Délai: de référence et 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Trois mesures d'auto-évaluation sont utilisées : 1) des mesures quotidiennes de la peur, 2) l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) : un questionnaire pour évaluer le niveau général de peur des (ré)blessures dues au mouvement, 2) la série de photographies de Activités quotidiennes (PHODA) et la version électronique PHODA-Short (PHODA-SeV) : un outil pour évaluer la nocivité perçue d'activités quotidiennes spécifiques.
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de référence et 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'invalidité liée aux douleurs dorsales entre le début et la fin du traitement à 9 semaines et jusqu'au suivi à 20 semaines et 51 semaines
Délai: ligne de base, 9 semaines, 20, 51 semaines
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Deux tâches comportementales évaluées au départ et au suivi.
Deux types de mesure d'auto-évaluation sont utilisés : 1) des mesures quotidiennes du niveau de fonctionnement perçu et de la capacité à atteindre les activités et les objectifs souhaités 2) un questionnaire non quotidien sur l'incapacité spécifique à la douleur dorsale
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ligne de base, 9 semaines, 20, 51 semaines
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Modification de la douleur entre le début et la fin du traitement à 9 semaines et suivi à 20 semaines et 51 semaines
Délai: ligne de base, 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Intensité de la douleur autodéclarée, douleur désagréable via des mesures quotidiennes
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ligne de base, 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Changement de la douleur catastrophique entre le début et la fin du traitement à 9 semaines et suivi à 20 semaines et 51 semaines
Délai: ligne de base, 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Auto-évaluation : 1) mesures quotidiennes des niveaux de catastrophisme, 2) questionnaire de catastrophisation de la douleur, évalué au départ et au suivi
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ligne de base, 9 semaines, 20 semaines et 51 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Vlaeyen, PhD, Maastricht University and University of Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exp_SSB_LBP
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