Terapia de exposição e comportamento de busca de segurança na dor lombar crônica
Uma investigação sobre a eficácia do tratamento da dor lombar crônica
JUSTIFICATIVA: A terapia de exposição in vivo visa reduzir o medo relacionado à dor - um fator chave de manutenção da dor lombar crônica - enquanto aumenta o nível de funcionamento diário, apesar da dor. Isso é feito expondo os pacientes às suas atividades/movimentos mais temidos, enquanto são realizados experimentos comportamentais que servem para corrigir crenças catastróficas (errôneas) sobre a dor. No entanto, realizar exercícios de exposição pode ser muito ameaçador para os pacientes e pode incentivá-los a desenvolver comportamentos sutis de busca de segurança. Se o comportamento de busca de segurança deve ser permitido ou não durante a terapia é muito debatido. Enquanto alguns argumentam que isso só interferirá no progresso terapêutico porque evita a experiência desconcertante que a exposição tenta oferecer, outros argumentam que facilitará o progresso terapêutico porque aumenta o senso de controle, se usado criteriosamente. Até agora, os estudos experimentais (clínicos) forneceram evidências mistas nem levaram a qualquer recomendação clínica. Portanto, em um experimento de caso único replicado, compararemos a terapia de exposição com versus exposição sem comportamento de busca de segurança versus apenas exposição.
POPULAÇÃO DO ESTUDO: Os participantes são pacientes com dor lombar crônica em busca de tratamento, que preenchem todos os critérios de inclusão e exclusão e participam voluntariamente.
INTERVENÇÃO: Todos os participantes recebem terapia de exposição no departamento de reabilitação do hospital acadêmico em Maastricht, mas com diferentes recomendações para o uso de comportamento de busca de segurança.
Avaliaremos: 1) medidas diárias de medo, intensidade da dor e realização de metas auto-relatadas e 2) medidas não diárias de incapacidade de dor, medo relacionado à dor, catastrofização da dor, soluções para a dor, necessidade de controle e comportamento de busca de segurança . Para medir a influência do comportamento de busca de segurança no nível real de funcionamento, também serão apresentadas duas tarefas de desempenho comportamental, ie. uma tarefa de carregar malas e uma tarefa personalizada.
ENCARGOS E RISCOS: Não há riscos associados à participação neste estudo que não estejam relacionados à reabilitação e movimento em geral e a participação é totalmente voluntária. Os participantes são solicitados a preencher questionários diariamente em casa (informatizados, se possível), bem como em diferentes momentos durante o estudo e no acompanhamento e realizar duas tarefas de desempenho comportamental. Este estudo pode ajudar a melhorar ainda mais os efeitos benéficos da exposição a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6202
- Maastricht medical care center, department of rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de dor lombar crônica não causada por lesão medular grave, por pelo menos 3 a 6 meses
- Relatar um grau de incapacidade suficiente (este já é um critério para iniciar o tratamento no departamento de Reabilitação) e
- Níveis moderados a altos de medo relacionado à dor (TSK > 37 ou pelo menos 4 itens com pontuação 3 ou > 3)
- Ter um parceiro disposto a participar
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico específico ou doença cardiovascular que impeça a participação em exercícios físicos
- Comorbidade psicopatológica grave. Isso é verificado durante a anamnese na sessão de admissão com o médico reabilitador e durante a triagem (cuidados padrão, ver sessão 1 e sessão 2). Quando a comorbidade psicopatológica é detectada, os pacientes não podem participar do estudo e podem não ser candidatos adequados para terapia de exposição inteiramente. Qualquer decisão sobre recomendação de tratamento é feita com toda a equipe de tratamento. Além disso, a pesquisadora que realiza a terapia possui mestrado em Psicologia Clínica, o que agrega expertise em psicopatologia à equipe de atendimento.
- Abuso de álcool ou drogas, ou seja, pelo menos um dos quatro critérios a seguir deve ser preenchido: uso continuado apesar dos problemas sociais ou interpessoais; uso repetido resultando em falha no cumprimento de obrigações no trabalho, na escola ou em casa; uso repetido resultando em situações fisicamente perigosas; uso resultando em problemas legais (de acordo com o Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais, 4ª ed.). Isso é avaliado pelo médico reabilitador na primeira sessão.
- Analfabetismo
- Gravidez
- Envolvimento em litígio relativo à capacidade do paciente para o trabalho ou renda por invalidez
- não fala holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição com comportamento de busca de segurança
Os pacientes recebem terapia de exposição.
Na condição atual, a exposição é oferecida enquanto os pacientes podem usar seus próprios comportamentos de busca de segurança (ou seja, comportamento considerado necessário para evitar uma catástrofe temida).
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Protocolo de tratamento: 1) preparação que consiste na ingestão e identificação de movimentos, atividades e situações temidas e suas crenças catastróficas subjacentes. 2) educação, 3) sessões de exposição: os pacientes confrontam situações ameaçadoras e são realizados experimentos comportamentais que visam corrigir crenças catastróficas errôneas. 4) trabalhos de casa.
Outros nomes:
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Experimental: Exposição sem comportamento de busca de segurança
Os pacientes recebem terapia de exposição.Na condição atual, a exposição é oferecida enquanto os pacientes são instruídos a omitir seu comportamento de busca de segurança.
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Protocolo de tratamento: 1) preparação que consiste na ingestão e identificação de movimentos, atividades e situações temidas e suas crenças catastróficas subjacentes. 2) educação, 3) sessões de exposição: os pacientes confrontam situações ameaçadoras e são realizados experimentos comportamentais que visam corrigir crenças catastróficas errôneas. 4) trabalhos de casa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas terapia de exposição
Os pacientes recebem terapia de exposição.
Na condição atual, a exposição é oferecida enquanto os pacientes não recebem nenhuma instrução específica sobre o que fazer com seu comportamento de busca de segurança.
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Protocolo de tratamento: 1) preparação que consiste na ingestão e identificação de movimentos, atividades e situações temidas e suas crenças catastróficas subjacentes. 2) educação, 3) sessões de exposição: os pacientes confrontam situações ameaçadoras e são realizados experimentos comportamentais que visam corrigir crenças catastróficas errôneas. 4) trabalhos de casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de medo relacionado à dor desde o início até o final do tratamento em 9 semanas e no acompanhamento de 20 a 51 semanas
Prazo: linha de base e 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Três medidas de autorrelato são usadas: 1) medidas diárias de medo, 2) Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK): um questionário para avaliar o nível geral de medo de (re)lesão devido ao movimento, 2) Série de fotografias de Atividades diárias (PHODA) e PHODA-Short versão eletrônica (PHODA-SeV): uma ferramenta para avaliar a nocividade percebida de atividades diárias específicas.
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linha de base e 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incapacidade relacionada à dor nas costas desde o início até o final do tratamento em 9 semanas e no acompanhamento em 20 semanas e 51 semanas
Prazo: linha de base, 9 semanas, 20, 51 semanas
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Duas tarefas comportamentais avaliadas no início e no acompanhamento.
Dois tipos de medidas de autorrelato são usados: 1) medidas diárias do nível percebido de funcionamento e capacidade de alcançar as atividades e objetivos desejados 2) questionário não diário de incapacidade específica de dor nas costas
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linha de base, 9 semanas, 20, 51 semanas
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Mudança na dor desde o início até o final do tratamento em 9 semanas e para acompanhamento em 20 semanas e 51 semanas
Prazo: linha de base, 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Intensidade da dor autorrelatada, desconforto da dor por meio de medidas diárias
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linha de base, 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Mudança na catastrofização da dor desde o início até o final do tratamento em 9 semanas e para acompanhamento em 20 semanas e 51 semanas
Prazo: linha de base, 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Autorrelato: 1) medidas diárias dos níveis de catastrofização, 2) questionário de catastrofização da dor, avaliado no início e no acompanhamento
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linha de base, 9 semanas, 20 semanas e 51 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Vlaeyen, PhD, Maastricht University and University of Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exp_SSB_LBP
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