- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971411
중부 텍사스의 아프리카계 미국인 노인 여성의 비타민 D 결핍
연구 개요
상태
상세 설명
요약: 어두운 피부 색소침착과 노화는 적절한 양의 비타민 D를 합성하는 신체의 능력에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인이므로 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 미국 남부의 일반적인 태양 노출은 노인의 적절한 비타민 D 수준을 유지하기에 충분하지 않을 수 있습니다 아프리카계 미국인 여성, 2) 권장되는 비타민 D 400 IU/d 보충은 비타민 D 결핍을 예방하는 데 충분하지 않을 수 있으며, 이는 다시 칼슘 결핍 및 무증상 부갑상선기능항진증으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 비타민 D와 칼슘 흡수 및 대사에 영향을 줄 수 있는 신장, 간 또는 위장 장애가 없는 65세 이상의 아프리카계 미국인 여성 60명을 등록합니다. 환자는 예정된 두 번의 진료실 방문을 하게 됩니다. 칼슘과 비타민 D의 식이 섭취와 환자의 일상적인 일광 노출 정도에 주의를 기울여 인구통계학적 데이터를 수집합니다. Ca, 25-하이드록시비타민 D, PTH 및 혈청 CTX(골흡수 마커)는 등록일에 측정하고 6주 후에 반복합니다. 매일 400IU의 비타민 D와 함께 1000mg 칼슘을 복용하지 않는 모든 환자에게 식이 요법이나 태양 노출 권장 사항을 변경하지 않고 6주 동안 지속되는 이 보충제의 샘플을 제공했습니다. 연구 기간은 4월부터 6월까지 연장됩니다. 이 시기는 충분한 햇빛이 있어야 하지만 노인들이 야외 활동을 할 수 없을 정도로 덥지 않은 시기입니다. Ca, 25-하이드록시비타민 D, PTH 및 혈청 CTX와 관련된 인종적 배경, 연령, 식이 및 태양 노출 강도의 영향에 대해 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76643
- Family Practice Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 여성
- 아프리카 계 미국인 민족
- 비제도화
제외 기준:
- 비 보상 간 기능 부전
- GFR이 < 30 ml/min인 것으로 추정되는 신부전
- 알려진 흡수 장애, 복강 스프루, 짧은 창자 또는 블라인드 루프 증후군과 같은 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 장애.
- 제도화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커뮤니티 주거 노인 흑인 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도
기간: 2007년 6주간
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2007년 6주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- 수석 연구원: H. S. Eugene Fung, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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