Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminmangel hos ældre afroamerikanske kvinder i det centrale Texas

28. marts 2018 opdateret af: McLennan County Medical Education and Research Foundation
For at gøre knoglesundhed til en realitet for ældre voksne, er vi nødt til at overveje forekomsten af ​​D-vitaminmangel i forhold til miljøets breddegrad samt D-vitamintilskud. Mørkere hudpigmentering og aldring er kendte faktorer, der påvirker kroppens evne til at syntetisere tilstrækkelige mængder D-vitamin. Formålet med dette projekt er at dokumentere D-vitaminmangel hos ældre afroamerikanske kvinder, der bor på en sydlig breddegrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenfatning: Da mørkere hudpigmentering og aldring er kendte faktorer, der påvirker kroppens evne til at syntetisere tilstrækkelige mængder D-vitamin, antager vi, at: 1) den sædvanlige soleksponering i det sydlige USA muligvis ikke er tilstrækkelig til at opretholde tilstrækkelige D-vitaminniveauer hos ældre Afroamerikanske kvinder, 2) anbefalet tilskud af D-vitamin 400 IE/d er muligvis ikke tilstrækkeligt til at forhindre D-vitaminmangel, hvilket igen kan føre til calciummangel og muligvis subklinisk hyperparathyroidisme.

Denne undersøgelse vil indskrive 60 afroamerikanske kvinder på 65 år eller ældre, som ikke har nyre-, lever- eller mave-tarmsygdomme, der kan påvirke vitamin D og calcium absorption og metabolisme. Patienterne vil have to planlagte kontorbesøg. Demografiske data vil blive indsamlet under hensyntagen til kostens indtag af calcium og D-vitamin og patientens sædvanlige grad af soleksponering. Ca, 25-hydroxyvitamin D, PTH og serum CTX (en knogleresorptionsmarkør) måles på tilmeldingsdagen og gentages 6 uger senere. Alle patienter, der ikke allerede tog 1000 mg Calcium med 400 IE D-vitamin oralt dagligt, fik prøver af dette tilskud til at holde i 6 uger uden at foretage nogen ændring i kost- eller soleksponeringsanbefalinger. Undersøgelsesperioden strækker sig fra april til juni - en tid, hvor der burde være rigeligt sollys, men det ikke er så varmt, at det forhindrer ældre i at gå udendørs. Statistisk analyse vil blive udført med hensyn til virkning(er) af etnisk baggrund, alder, kost og intensitet af soleksponering som relateret til Ca, 25-hydroxyvitamin D, PTH og serum CTX.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76643
        • Family Practice Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske kvinder i alderen 70 år eller ældre og ikke-institutionaliserede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 70 eller ældre kvinde
  2. afroamerikansk etnicitet
  3. Ikke-institutionaliseret

Ekskluderingskriterier:

  1. Dekompenseret leverinsufficiens
  2. Nyreinsufficiens med GFR estimeret til at være < 30 ml/min
  3. Gastrointestinale lidelser, der kan påvirke absorptionen, såsom kendt malabsorption, cøliaki, kort tarm eller blind loop syndrom.
  4. Institutionaliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samfundsboende ældre sorte kvinder
Medicin: Calcium 500mg med 200 IE D-vitamin - 2 tabletter dagligt
Procedure: Blodniveauer af D-vitamin, Serum CTX, Mg, Ca++ og iPTH
Adfærdsmæssigt: Almindelig dokumentation for soleksponering
Adfærdsmæssigt: Kostindtag af calcium, D-vitamin, magnesium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 ugers periode i 2007
6 ugers periode i 2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McLennan County Medical Education and Research Foundation

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Ledende efterforsker: H. S. Eugene Fung, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIT.D.DEF.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner