- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971411
Niedobór witaminy D u starszych Afroamerykanów w środkowym Teksasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podsumowanie: Ponieważ ciemniejsza pigmentacja skóry i starzenie się są znanymi czynnikami wpływającymi na zdolność organizmu do syntezy odpowiednich ilości witaminy D, stawiamy hipotezę, że: 1) zwykła ekspozycja na słońce w południowych Stanach Zjednoczonych może nie być wystarczająca do utrzymania odpowiedniego poziomu witaminy D u osób starszych Afroamerykanki, 2) zalecana suplementacja witaminy D 400 IU/d może nie być odpowiednia, aby zapobiec niedoborowi witaminy D, który z kolei może prowadzić do niedoboru wapnia i prawdopodobnie subklinicznej nadczynności przytarczyc.
Do tego badania zostanie włączonych 60 Afroamerykanów w wieku 65 lat lub starszych, które nie mają zaburzeń nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, które mogłyby wpływać na wchłanianie i metabolizm witaminy D i wapnia. Pacjenci będą mieli zaplanowane dwie wizyty w gabinecie. Dane demograficzne zostaną zebrane z uwzględnieniem spożycia wapnia i witaminy D w diecie oraz zwyczajowego stopnia ekspozycji pacjenta na słońce. Ca, 25-hydroksywitamina D, PTH i CTX w surowicy (marker resorpcji kości) są mierzone w dniu rejestracji i powtarzane 6 tygodni później. Wszyscy pacjenci, którzy nie przyjmowali jeszcze 1000 mg wapnia z 400 j.m. witaminy D doustnie dziennie, otrzymali próbki tego suplementu na 6 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w diecie lub zaleceniach dotyczących ekspozycji na słońce. Okres nauki potrwa od kwietnia do czerwca – to czas, kiedy powinno być dużo światła słonecznego, ale nie jest tak gorąco, aby osoby starsze nie mogły wychodzić na zewnątrz. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna wpływu(ów) pochodzenia etnicznego, wieku, diety i intensywności ekspozycji na słońce w odniesieniu do Ca, 25-hydroksywitaminy D, PTH i CTX w surowicy.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76643
- Family Practice Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 70 lat lub starsza
- Pochodzenie etniczne Afroamerykanów
- Niezinstytucjonalizowane
Kryteria wyłączenia:
- Zdekompensowana niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek z GFR szacowanym na < 30 ml/min
- Zaburzenia żołądka i jelit, które mogą wpływać na wchłanianie, takie jak znane zaburzenia wchłaniania, celiakia, zespół krótkiego jelita lub zespół ślepej pętli.
- Zinstytucjonalizowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkające w społeczności starsze czarne kobiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 tygodni w 2007 r
|
6 tygodni w 2007 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Główny śledczy: H. S. Eugene Fung, MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości
- Niedobór witaminy D
- Osteoporoza
- Choroby kości, metaboliczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Wapń
- Witaminy
- Wapń, dietetyczny
- Ergokalcyferole
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIT.D.DEF.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .