Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór witaminy D u starszych Afroamerykanów w środkowym Teksasie

Aby zdrowie kości stało się rzeczywistością dla osób starszych, musimy wziąć pod uwagę częstość występowania niedoboru witaminy D w odniesieniu do szerokości geograficznej środowiska, a także suplementację witaminy D. Ciemniejsza pigmentacja skóry i starzenie się to znane czynniki wpływające na zdolność organizmu do syntezy odpowiednich ilości witaminy D. Celem tego projektu jest udokumentowanie niedoboru witaminy D u starszych Afroamerykanek mieszkających na południowej szerokości geograficznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podsumowanie: Ponieważ ciemniejsza pigmentacja skóry i starzenie się są znanymi czynnikami wpływającymi na zdolność organizmu do syntezy odpowiednich ilości witaminy D, stawiamy hipotezę, że: 1) zwykła ekspozycja na słońce w południowych Stanach Zjednoczonych może nie być wystarczająca do utrzymania odpowiedniego poziomu witaminy D u osób starszych Afroamerykanki, 2) zalecana suplementacja witaminy D 400 IU/d może nie być odpowiednia, aby zapobiec niedoborowi witaminy D, który z kolei może prowadzić do niedoboru wapnia i prawdopodobnie subklinicznej nadczynności przytarczyc.

Do tego badania zostanie włączonych 60 Afroamerykanów w wieku 65 lat lub starszych, które nie mają zaburzeń nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, które mogłyby wpływać na wchłanianie i metabolizm witaminy D i wapnia. Pacjenci będą mieli zaplanowane dwie wizyty w gabinecie. Dane demograficzne zostaną zebrane z uwzględnieniem spożycia wapnia i witaminy D w diecie oraz zwyczajowego stopnia ekspozycji pacjenta na słońce. Ca, 25-hydroksywitamina D, PTH i CTX w surowicy (marker resorpcji kości) są mierzone w dniu rejestracji i powtarzane 6 tygodni później. Wszyscy pacjenci, którzy nie przyjmowali jeszcze 1000 mg wapnia z 400 j.m. witaminy D doustnie dziennie, otrzymali próbki tego suplementu na 6 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w diecie lub zaleceniach dotyczących ekspozycji na słońce. Okres nauki potrwa od kwietnia do czerwca – to czas, kiedy powinno być dużo światła słonecznego, ale nie jest tak gorąco, aby osoby starsze nie mogły wychodzić na zewnątrz. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna wpływu(ów) pochodzenia etnicznego, wieku, diety i intensywności ekspozycji na słońce w odniesieniu do Ca, 25-hydroksywitaminy D, PTH i CTX w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76643
        • Family Practice Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Afroamerykanki w wieku 70 lat lub starsze i niezinstytucjonalizowane

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 70 lat lub starsza
  2. Pochodzenie etniczne Afroamerykanów
  3. Niezinstytucjonalizowane

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdekompensowana niewydolność wątroby
  2. Niewydolność nerek z GFR szacowanym na < 30 ml/min
  3. Zaburzenia żołądka i jelit, które mogą wpływać na wchłanianie, takie jak znane zaburzenia wchłaniania, celiakia, zespół krótkiego jelita lub zespół ślepej pętli.
  4. Zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 tygodni w 2007 r
6 tygodni w 2007 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Główny śledczy: H. S. Eugene Fung, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj