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Deficiência de vitamina D em mulheres afro-americanas idosas no centro do Texas

Para tornar a saúde óssea uma realidade para os idosos, precisamos considerar a prevalência de deficiência de vitamina D em relação à latitude do ambiente, bem como a suplementação de vitamina D. A pigmentação da pele mais escura e o envelhecimento são fatores conhecidos que influenciam a capacidade do corpo de sintetizar quantidades adequadas de vitamina D. O objetivo deste projeto é documentar a deficiência de vitamina D em mulheres afro-americanas idosas que vivem na latitude sul.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo: Como a pigmentação da pele mais escura e o envelhecimento são fatores conhecidos que influenciam a capacidade do corpo de sintetizar quantidades adequadas de vitamina D, levantamos a hipótese de que: 1) a exposição solar usual no sul dos Estados Unidos pode não ser suficiente para manter níveis adequados de vitamina D em idosos Mulheres afro-americanas, 2) a suplementação recomendada de vitamina D 400 UI/d pode não ser adequada para prevenir a deficiência de vitamina D que, por sua vez, pode levar à deficiência de cálcio e possivelmente ao hiperparatireoidismo subclínico.

Este estudo incluirá 60 mulheres afro-americanas com 65 anos ou mais que não apresentam distúrbios renais, hepáticos ou gastrointestinais que possam afetar a absorção e o metabolismo da vitamina D e do cálcio. Os pacientes terão duas visitas agendadas ao consultório. Os dados demográficos serão coletados com atenção à ingestão dietética de cálcio e vitamina D e ao grau habitual de exposição solar do paciente. Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH e CTX sérico (um marcador de reabsorção óssea) são medidos no dia da inscrição e repetidos 6 semanas depois. Todos os pacientes que ainda não tomavam 1000 mg de cálcio com 400 UI de vitamina D por via oral diariamente receberam amostras deste suplemento para durar 6 semanas sem fazer nenhuma mudança na dieta ou nas recomendações de exposição ao sol. O período do estudo se estenderá de abril a junho - época em que deve haver bastante luz solar, mas não é tão quente que impeça os idosos de sair de casa. A análise estatística será realizada quanto ao(s) efeito(s) da etnia, idade, dieta e intensidade da exposição solar em relação ao Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH e CTX sérico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76643
        • Family Practice Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres afro-americanas com 70 anos ou mais e não institucionalizadas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulher de 70 anos ou mais
  2. etnia afro-americana
  3. Não institucionalizado

Critério de exclusão:

  1. Insuficiência hepática descompensada
  2. Insuficiência renal com TFG estimada em < 30 ml/min
  3. Distúrbios gastrointestinais que podem afetar a absorção, como má absorção conhecida, espru celíaco, intestino curto ou síndrome da alça cega.
  4. institucionalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: Período de 6 semanas em 2007
Período de 6 semanas em 2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Investigador principal: H. S. Eugene Fung, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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