- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971411
Deficiência de vitamina D em mulheres afro-americanas idosas no centro do Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Resumo: Como a pigmentação da pele mais escura e o envelhecimento são fatores conhecidos que influenciam a capacidade do corpo de sintetizar quantidades adequadas de vitamina D, levantamos a hipótese de que: 1) a exposição solar usual no sul dos Estados Unidos pode não ser suficiente para manter níveis adequados de vitamina D em idosos Mulheres afro-americanas, 2) a suplementação recomendada de vitamina D 400 UI/d pode não ser adequada para prevenir a deficiência de vitamina D que, por sua vez, pode levar à deficiência de cálcio e possivelmente ao hiperparatireoidismo subclínico.
Este estudo incluirá 60 mulheres afro-americanas com 65 anos ou mais que não apresentam distúrbios renais, hepáticos ou gastrointestinais que possam afetar a absorção e o metabolismo da vitamina D e do cálcio. Os pacientes terão duas visitas agendadas ao consultório. Os dados demográficos serão coletados com atenção à ingestão dietética de cálcio e vitamina D e ao grau habitual de exposição solar do paciente. Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH e CTX sérico (um marcador de reabsorção óssea) são medidos no dia da inscrição e repetidos 6 semanas depois. Todos os pacientes que ainda não tomavam 1000 mg de cálcio com 400 UI de vitamina D por via oral diariamente receberam amostras deste suplemento para durar 6 semanas sem fazer nenhuma mudança na dieta ou nas recomendações de exposição ao sol. O período do estudo se estenderá de abril a junho - época em que deve haver bastante luz solar, mas não é tão quente que impeça os idosos de sair de casa. A análise estatística será realizada quanto ao(s) efeito(s) da etnia, idade, dieta e intensidade da exposição solar em relação ao Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH e CTX sérico.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76643
- Family Practice Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 70 anos ou mais
- etnia afro-americana
- Não institucionalizado
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática descompensada
- Insuficiência renal com TFG estimada em < 30 ml/min
- Distúrbios gastrointestinais que podem afetar a absorção, como má absorção conhecida, espru celíaco, intestino curto ou síndrome da alça cega.
- institucionalizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres negras idosas residentes na comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Período de 6 semanas em 2007
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Período de 6 semanas em 2007
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Investigador principal: H. S. Eugene Fung, MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Deficiência de Vitamina D
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Cálcio
- Vitaminas
- Cálcio, Dietético
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- VIT.D.DEF.1
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