Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-tekort bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen in Centraal-Texas

Om botgezondheid mogelijk te maken voor oudere volwassenen, moeten we rekening houden met de prevalentie van vitamine D-tekort in relatie tot de omgevingsvrijheid en met vitamine D-suppletie. Donkerdere huidpigmentatie en veroudering zijn bekende factoren die van invloed zijn op het vermogen van het lichaam om voldoende vitamine D aan te maken. Het doel van dit project is vitamine D-tekort te documenteren bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen die op zuidelijke breedtegraad wonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Aangezien donkere huidpigmentatie en veroudering bekende factoren zijn die van invloed zijn op het vermogen van het lichaam om voldoende vitamine D aan te maken, veronderstellen we dat: 1) de gebruikelijke blootstelling aan de zon in het zuiden van de Verenigde Staten mogelijk niet voldoende is om voldoende vitamine D-spiegels te behouden bij ouderen Afro-Amerikaanse vrouwen, 2) aanbevolen suppletie van vitamine D 400 IE/d is mogelijk niet voldoende om vitamine D-tekort te voorkomen, wat op zijn beurt kan leiden tot calciumtekort en mogelijk subklinische hyperparathyreoïdie.

Deze studie zal 60 Afro-Amerikaanse vrouwen van 65 jaar of ouder inschrijven die geen nier-, lever- of gastro-intestinale stoornissen hebben die de opname en het metabolisme van vitamine D en calcium kunnen beïnvloeden. Patiënten zullen twee geplande kantoorbezoeken hebben. Demografische gegevens zullen worden verzameld met aandacht voor de inname van calcium en vitamine D via de voeding en de gebruikelijke mate van blootstelling aan de zon door de patiënt. Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH en serum CTX (een marker voor botresorptie) worden gemeten op de inschrijvingsdag en 6 weken later herhaald. Alle patiënten die nog niet dagelijks 1000 mg calcium met 400 IE vitamine D oraal innamen, kregen monsters van dit supplement om 6 weken mee te gaan zonder enige wijziging aan te brengen in het dieet of de aanbevelingen voor blootstelling aan de zon. De studieperiode loopt van april tot juni - een tijd waarin er voldoende zonlicht zou moeten zijn, maar het niet zo heet is dat ouderen ervan worden weerhouden naar buiten te gaan. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd van de effecten van etnische achtergrond, leeftijd, dieet en intensiteit van blootstelling aan de zon in relatie tot Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH en serum CTX.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76643
        • Family Practice Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikaanse vrouwen van 70 jaar of ouder en niet-geïnstitutionaliseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 70 of oudere vrouw
  2. Afro-Amerikaanse etniciteit
  3. Niet-geïnstitutionaliseerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Gedecompenseerde leverinsufficiëntie
  2. Nierinsufficiëntie met een geschatte GFR van < 30 ml/min
  3. Maagdarmstelselaandoeningen die de absorptie kunnen beïnvloeden, zoals bekende malabsorptie, coeliakie, korte darm of blinde-lussyndroom.
  4. Geïnstitutionaliseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Periode van 6 weken in 2007
Periode van 6 weken in 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Hoofdonderzoeker: H. S. Eugene Fung, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

3
Abonneren