- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971411
Vitamine D-tekort bij oudere Afro-Amerikaanse vrouwen in Centraal-Texas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting: Aangezien donkere huidpigmentatie en veroudering bekende factoren zijn die van invloed zijn op het vermogen van het lichaam om voldoende vitamine D aan te maken, veronderstellen we dat: 1) de gebruikelijke blootstelling aan de zon in het zuiden van de Verenigde Staten mogelijk niet voldoende is om voldoende vitamine D-spiegels te behouden bij ouderen Afro-Amerikaanse vrouwen, 2) aanbevolen suppletie van vitamine D 400 IE/d is mogelijk niet voldoende om vitamine D-tekort te voorkomen, wat op zijn beurt kan leiden tot calciumtekort en mogelijk subklinische hyperparathyreoïdie.
Deze studie zal 60 Afro-Amerikaanse vrouwen van 65 jaar of ouder inschrijven die geen nier-, lever- of gastro-intestinale stoornissen hebben die de opname en het metabolisme van vitamine D en calcium kunnen beïnvloeden. Patiënten zullen twee geplande kantoorbezoeken hebben. Demografische gegevens zullen worden verzameld met aandacht voor de inname van calcium en vitamine D via de voeding en de gebruikelijke mate van blootstelling aan de zon door de patiënt. Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH en serum CTX (een marker voor botresorptie) worden gemeten op de inschrijvingsdag en 6 weken later herhaald. Alle patiënten die nog niet dagelijks 1000 mg calcium met 400 IE vitamine D oraal innamen, kregen monsters van dit supplement om 6 weken mee te gaan zonder enige wijziging aan te brengen in het dieet of de aanbevelingen voor blootstelling aan de zon. De studieperiode loopt van april tot juni - een tijd waarin er voldoende zonlicht zou moeten zijn, maar het niet zo heet is dat ouderen ervan worden weerhouden naar buiten te gaan. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd van de effecten van etnische achtergrond, leeftijd, dieet en intensiteit van blootstelling aan de zon in relatie tot Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH en serum CTX.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76643
- Family Practice Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 70 of oudere vrouw
- Afro-Amerikaanse etniciteit
- Niet-geïnstitutionaliseerd
Uitsluitingscriteria:
- Gedecompenseerde leverinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie met een geschatte GFR van < 30 ml/min
- Maagdarmstelselaandoeningen die de absorptie kunnen beïnvloeden, zoals bekende malabsorptie, coeliakie, korte darm of blinde-lussyndroom.
- Geïnstitutionaliseerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gemeenschapswoning oudere zwarte vrouwtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Periode van 6 weken in 2007
|
Periode van 6 weken in 2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Hoofdonderzoeker: H. S. Eugene Fung, MD
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Voedingsstoornissen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Botziekten
- Vitamine D-tekort
- Osteoporose
- Botziekten, Metabool
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Calcium
- Vitaminen
- Calcium, Dieet
- Ergocalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- VIT.D.DEF.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsVoltooid
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Voltooid
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIngetrokkenVitamine DVerenigde Staten