- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971411
Carence en vitamine D chez les femmes afro-américaines âgées du centre du Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé : Étant donné que la pigmentation plus foncée de la peau et le vieillissement sont des facteurs connus influençant la capacité du corps à synthétiser des quantités adéquates de vitamine D, nous émettons l'hypothèse que : 1) l'exposition habituelle au soleil dans le sud des États-Unis peut ne pas être suffisante pour maintenir des niveaux adéquats de vitamine D chez les personnes âgées Femmes afro-américaines, 2) la supplémentation recommandée en vitamine D 400 UI/j peut ne pas être suffisante pour prévenir une carence en vitamine D qui, à son tour, pourrait entraîner une carence en calcium et éventuellement une hyperparathyroïdie subclinique.
Cette étude recrutera 60 femmes afro-américaines âgées de 65 ans ou plus qui ne souffrent pas de troubles rénaux, hépatiques ou gastro-intestinaux susceptibles d'affecter l'absorption et le métabolisme de la vitamine D et du calcium. Les patients auront deux visites au cabinet prévues. Les données démographiques seront recueillies en tenant compte de l'apport alimentaire en calcium et en vitamine D, et du degré habituel d'exposition au soleil du patient. Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH et CTX sérique (un marqueur de la résorption osseuse) sont mesurés le jour de l'inscription et répétés 6 semaines plus tard. Tous les patients qui ne prenaient pas déjà 1 000 mg de calcium avec 400 UI de vitamine D par voie orale par jour ont reçu des échantillons de ce supplément pour une durée de 6 semaines sans modifier leur régime alimentaire ou leurs recommandations d'exposition au soleil. La période d'étude s'étendra d'avril à juin - une période où il devrait y avoir beaucoup de soleil mais où il ne fait pas trop chaud pour empêcher les personnes âgées de sortir. Une analyse statistique sera effectuée sur les effets de l'origine ethnique, de l'âge, du régime alimentaire et de l'intensité de l'exposition au soleil en relation avec le Ca, la 25-hydroxyvitamine D, la PTH et la CTX sérique.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Waco, Texas, États-Unis, 76643
- Family Practice Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 70 ans ou plus
- Ethnie afro-américaine
- Non institutionnalisé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique décompensée
- Insuffisance rénale avec DFG estimé < 30 ml/min
- Troubles gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption tels que malabsorption connue, sprue coeliaque, intestin court ou syndrome de l'anse aveugle.
- Institutionnalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes noires âgées vivant dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: Période de 6 semaines en 2007
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Période de 6 semaines en 2007
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Chercheur principal: H. S. Eugene Fung, MD
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies osseuses
- Carence en vitamine D
- Ostéoporose
- Maladies osseuses métaboliques
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Calcium
- Vitamines
- Calcium, Alimentaire
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- VIT.D.DEF.1
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