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Carence en vitamine D chez les femmes afro-américaines âgées du centre du Texas

Afin de faire de la santé osseuse une réalité pour les personnes âgées, nous devons tenir compte de la prévalence de la carence en vitamine D en fonction de la latitude de l'environnement ainsi que de la supplémentation en vitamine D. La pigmentation plus foncée de la peau et le vieillissement sont des facteurs connus qui influencent la capacité du corps à synthétiser des quantités adéquates de vitamine D. Le but de ce projet est de documenter la carence en vitamine D chez les femmes afro-américaines âgées vivant dans une latitude méridionale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé : Étant donné que la pigmentation plus foncée de la peau et le vieillissement sont des facteurs connus influençant la capacité du corps à synthétiser des quantités adéquates de vitamine D, nous émettons l'hypothèse que : 1) l'exposition habituelle au soleil dans le sud des États-Unis peut ne pas être suffisante pour maintenir des niveaux adéquats de vitamine D chez les personnes âgées Femmes afro-américaines, 2) la supplémentation recommandée en vitamine D 400 UI/j peut ne pas être suffisante pour prévenir une carence en vitamine D qui, à son tour, pourrait entraîner une carence en calcium et éventuellement une hyperparathyroïdie subclinique.

Cette étude recrutera 60 femmes afro-américaines âgées de 65 ans ou plus qui ne souffrent pas de troubles rénaux, hépatiques ou gastro-intestinaux susceptibles d'affecter l'absorption et le métabolisme de la vitamine D et du calcium. Les patients auront deux visites au cabinet prévues. Les données démographiques seront recueillies en tenant compte de l'apport alimentaire en calcium et en vitamine D, et du degré habituel d'exposition au soleil du patient. Ca, 25-hydroxyvitamine D, PTH et CTX sérique (un marqueur de la résorption osseuse) sont mesurés le jour de l'inscription et répétés 6 semaines plus tard. Tous les patients qui ne prenaient pas déjà 1 000 mg de calcium avec 400 UI de vitamine D par voie orale par jour ont reçu des échantillons de ce supplément pour une durée de 6 semaines sans modifier leur régime alimentaire ou leurs recommandations d'exposition au soleil. La période d'étude s'étendra d'avril à juin - une période où il devrait y avoir beaucoup de soleil mais où il ne fait pas trop chaud pour empêcher les personnes âgées de sortir. Une analyse statistique sera effectuée sur les effets de l'origine ethnique, de l'âge, du régime alimentaire et de l'intensité de l'exposition au soleil en relation avec le Ca, la 25-hydroxyvitamine D, la PTH et la CTX sérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Waco, Texas, États-Unis, 76643
        • Family Practice Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes afro-américaines âgées de 70 ans ou plus et non institutionnalisées

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme de 70 ans ou plus
  2. Ethnie afro-américaine
  3. Non institutionnalisé

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance hépatique décompensée
  2. Insuffisance rénale avec DFG estimé < 30 ml/min
  3. Troubles gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption tels que malabsorption connue, sprue coeliaque, intestin court ou syndrome de l'anse aveugle.
  4. Institutionnalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Période de 6 semaines en 2007
Période de 6 semaines en 2007

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Chercheur principal: H. S. Eugene Fung, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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