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Vitamin-D-Mangel bei älteren afroamerikanischen Frauen in Zentral-Texas

Um die Knochengesundheit für ältere Erwachsene Wirklichkeit werden zu lassen, müssen wir die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel im Verhältnis zum Umweltspielraum sowie zur Vitamin-D-Supplementierung berücksichtigen. Dunklere Hautpigmentierung und Alterung sind bekannte Faktoren, die die Fähigkeit des Körpers beeinflussen, ausreichende Mengen an Vitamin D zu synthetisieren. Ziel dieses Projekts ist die Dokumentation des Vitamin-D-Mangels bei älteren afroamerikanischen Frauen, die in südlichen Breitengraden leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung: Da eine dunklere Hautpigmentierung und Alterung bekannte Faktoren sind, die die Fähigkeit des Körpers beeinflussen, ausreichende Mengen an Vitamin D zu synthetisieren, gehen wir davon aus, dass: 1) die übliche Sonneneinstrahlung im Süden der USA möglicherweise nicht ausreicht, um bei älteren Menschen einen ausreichenden Vitamin-D-Spiegel aufrechtzuerhalten Afroamerikanische Frauen, 2) Die empfohlene Nahrungsergänzung mit 400 IE/Tag Vitamin D ist möglicherweise nicht ausreichend, um einem Vitamin-D-Mangel vorzubeugen, der wiederum zu Kalziummangel und möglicherweise subklinischem Hyperparathyreoidismus führen kann.

An dieser Studie werden 60 afroamerikanische Frauen ab 65 Jahren teilnehmen, die keine Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen haben, die die Aufnahme und den Stoffwechsel von Vitamin D und Kalzium beeinträchtigen könnten. Die Patienten haben zwei geplante Praxisbesuche. Demografische Daten werden unter Berücksichtigung der Nahrungsaufnahme von Kalzium und Vitamin D sowie des üblichen Ausmaßes der Sonneneinstrahlung des Patienten erhoben. Ca, 25-Hydroxyvitamin D, PTH und Serum-CTX (ein Knochenresorptionsmarker) werden am Aufnahmetag gemessen und 6 Wochen später wiederholt. Allen Patienten, die nicht bereits täglich 1000 mg Kalzium mit 400 IE Vitamin D oral einnahmen, wurden Proben dieses Nahrungsergänzungsmittels verabreicht, die für 6 Wochen ausreichten, ohne Änderungen an der Ernährung oder Empfehlungen zur Sonnenexposition vorzunehmen. Der Untersuchungszeitraum erstreckt sich von April bis Juni – eine Zeit, in der es ausreichend Sonnenlicht geben dürfte, es aber nicht so heiß ist, dass ältere Menschen davon abgehalten werden, ins Freie zu gehen. Es wird eine statistische Analyse der Auswirkungen von ethnischem Hintergrund, Alter, Ernährung und Intensität der Sonneneinstrahlung im Zusammenhang mit Ca, 25-Hydroxyvitamin D, PTH und Serum-CTX durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Afroamerikanische Frauen im Alter von 70 Jahren oder älter und nicht institutionalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 70 Jahre oder ältere Frau
  2. Afroamerikanische Ethnizität
  3. Nicht institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  1. Dekompensierte Leberinsuffizienz
  2. Niereninsuffizienz mit geschätzter GFR < 30 ml/min
  3. Magen-Darm-Erkrankungen, die die Absorption beeinträchtigen könnten, wie z. B. bekannte Malabsorption, Zöliakie-Sprue, Kurzdarm- oder Blind-Loop-Syndrom.
  4. Institutionalisiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6-wöchiger Zeitraum im Jahr 2007
6-wöchiger Zeitraum im Jahr 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Hauptermittler: H. S. Eugene Fung, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

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