- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01971411
Vitamin D-brist hos äldre afroamerikanska kvinnor i centrala Texas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Eftersom mörkare hudpigmentering och åldrande är kända faktorer som påverkar kroppens förmåga att syntetisera tillräckliga mängder vitamin D, antar vi att: 1) den vanliga solexponeringen i södra USA kanske inte är tillräcklig för att upprätthålla adekvata vitamin D-nivåer hos äldre. Afroamerikanska kvinnor, 2) rekommenderat tillskott av vitamin D 400 IE/d kanske inte är tillräckligt för att förhindra vitamin D-brist, vilket i sin tur kan leda till kalciumbrist och möjligen subklinisk hyperparatyreoidism.
Denna studie kommer att registrera 60 afroamerikanska kvinnor i åldern 65 år eller äldre som inte har njur-, lever- eller gastrointestinala störningar som kan påverka vitamin D och kalciumabsorption och metabolism. Patienterna kommer att ha två schemalagda kontorsbesök. Demografiska data kommer att samlas in med hänsyn till kosten av kalcium och vitamin D, och patientens vanliga grad av solexponering. Ca, 25-hydroxivitamin D, PTH och serum CTX (en benresorptionsmarkör) mäts på inskrivningsdagen och upprepas 6 veckor senare. Alla patienter som inte redan tog 1000 mg kalcium med 400 IE vitamin D oralt dagligen fick prover av detta tillskott för att hålla i 6 veckor utan att göra någon förändring i kost eller solexponeringsrekommendationer. Studieperioden kommer att sträcka sig från april till juni – en tid då det ska finnas gott om solljus men det är inte så varmt att det hindrar äldre från att gå utomhus. Statistisk analys kommer att utföras avseende effekterna av etnisk bakgrund, ålder, kost och intensitet av solexponering relaterad till Ca, 25-hydroxivitamin D, PTH och serum CTX.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76643
- Family Practice Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70 eller äldre kvinna
- afroamerikansk etnicitet
- Icke-institutionaliserade
Exklusions kriterier:
- Dekompenserad leverinsufficiens
- Njurinsufficiens med GFR uppskattas vara < 30 ml/min
- Gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen såsom känd malabsorption, celiaki, kort tarm eller blind loop-syndrom.
- Institutionaliserad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samhällsboende äldre svarta kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bentäthet
Tidsram: 6 veckors period 2007
|
6 veckors period 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Huvudutredare: H. S. Eugene Fung, MD
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Näringsstörningar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Skelettsjukdomar
- D-vitaminbrist
- Osteoporos
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
- Kalcium
- Vitaminer
- Kalcium, Diet
- Ergocalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- VIT.D.DEF.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Anmälan via inbjudanVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; VIST - Faculty...AvslutadVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiAvslutad