- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01971411
Carenza di vitamina D nelle donne afroamericane anziane nel Texas centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Riepilogo: Poiché la pigmentazione della pelle più scura e l'invecchiamento sono fattori noti che influenzano la capacità del corpo di sintetizzare quantità adeguate di vitamina D, ipotizziamo che: 1) la normale esposizione al sole negli Stati Uniti meridionali potrebbe non essere sufficiente per mantenere livelli adeguati di vitamina D negli anziani Donne afroamericane, 2) l'integrazione raccomandata di vitamina D 400 UI/die potrebbe non essere adeguata per prevenire la carenza di vitamina D che a sua volta potrebbe portare a carenza di calcio e possibilmente iperparatiroidismo subclinico.
Questo studio arruolerà 60 donne afroamericane di età pari o superiore a 65 anni che non presentano disturbi renali, epatici o gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento e il metabolismo della vitamina D e del calcio. I pazienti avranno due visite programmate in ufficio. I dati demografici saranno raccolti con attenzione all'assunzione dietetica di calcio e vitamina D e al grado abituale di esposizione al sole del paziente. Ca, 25-idrossivitamina D, PTH e CTX sierico (un marker di riassorbimento osseo) vengono misurati il giorno dell'arruolamento e ripetuti 6 settimane dopo. A tutti i pazienti che non assumevano già 1000 mg di calcio con 400 UI di vitamina D per via orale al giorno sono stati somministrati campioni di questo integratore per 6 settimane senza apportare modifiche alla dieta o alle raccomandazioni sull'esposizione al sole. Il periodo di studio si estenderà da aprile a giugno, un periodo in cui dovrebbe esserci molta luce solare ma non è così caldo da impedire agli anziani di uscire all'aperto. L'analisi statistica sarà eseguita per quanto riguarda gli effetti di origine etnica, età, dieta e intensità dell'esposizione solare in relazione a Ca, 25-idrossivitamina D, PTH e CTX sierica.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76643
- Family Practice Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età pari o superiore a 70 anni
- Etnia afroamericana
- Non istituzionalizzato
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica scompensata
- Insufficienza renale con GFR stimato < 30 ml/min
- Disturbi gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento come malassorbimento noto, celiachia, intestino corto o sindrome dell'ansa cieca.
- Istituzionalizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne nere anziane che vivono in comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Periodo di 6 settimane nel 2007
|
Periodo di 6 settimane nel 2007
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Investigatore principale: H. S. Eugene Fung, MD
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi della nutrizione
- Malattie muscoloscheletriche
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Malattie ossee
- Carenza di vitamina D
- Osteoporosi
- Malattie ossee, metaboliche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Calcio
- Vitamine
- Calcio, dietetico
- Ergocalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIT.D.DEF.1
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