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Carenza di vitamina D nelle donne afroamericane anziane nel Texas centrale

Per rendere la salute delle ossa una realtà per gli anziani, dobbiamo considerare la prevalenza della carenza di vitamina D in relazione alla latitudine dell'ambiente, nonché l'integrazione di vitamina D. La pigmentazione della pelle più scura e l'invecchiamento sono fattori noti che influenzano la capacità del corpo di sintetizzare quantità adeguate di vitamina D. Lo scopo di questo progetto è documentare la carenza di vitamina D nelle donne anziane afroamericane che vivono a una latitudine meridionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Riepilogo: Poiché la pigmentazione della pelle più scura e l'invecchiamento sono fattori noti che influenzano la capacità del corpo di sintetizzare quantità adeguate di vitamina D, ipotizziamo che: 1) la normale esposizione al sole negli Stati Uniti meridionali potrebbe non essere sufficiente per mantenere livelli adeguati di vitamina D negli anziani Donne afroamericane, 2) l'integrazione raccomandata di vitamina D 400 UI/die potrebbe non essere adeguata per prevenire la carenza di vitamina D che a sua volta potrebbe portare a carenza di calcio e possibilmente iperparatiroidismo subclinico.

Questo studio arruolerà 60 donne afroamericane di età pari o superiore a 65 anni che non presentano disturbi renali, epatici o gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento e il metabolismo della vitamina D e del calcio. I pazienti avranno due visite programmate in ufficio. I dati demografici saranno raccolti con attenzione all'assunzione dietetica di calcio e vitamina D e al grado abituale di esposizione al sole del paziente. Ca, 25-idrossivitamina D, PTH e CTX sierico (un marker di riassorbimento osseo) vengono misurati il ​​giorno dell'arruolamento e ripetuti 6 settimane dopo. A tutti i pazienti che non assumevano già 1000 mg di calcio con 400 UI di vitamina D per via orale al giorno sono stati somministrati campioni di questo integratore per 6 settimane senza apportare modifiche alla dieta o alle raccomandazioni sull'esposizione al sole. Il periodo di studio si estenderà da aprile a giugno, un periodo in cui dovrebbe esserci molta luce solare ma non è così caldo da impedire agli anziani di uscire all'aperto. L'analisi statistica sarà eseguita per quanto riguarda gli effetti di origine etnica, età, dieta e intensità dell'esposizione solare in relazione a Ca, 25-idrossivitamina D, PTH e CTX sierica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76643
        • Family Practice Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne afroamericane di età pari o superiore a 70 anni e non istituzionalizzate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna di età pari o superiore a 70 anni
  2. Etnia afroamericana
  3. Non istituzionalizzato

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza epatica scompensata
  2. Insufficienza renale con GFR stimato < 30 ml/min
  3. Disturbi gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento come malassorbimento noto, celiachia, intestino corto o sindrome dell'ansa cieca.
  4. Istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Periodo di 6 settimane nel 2007
Periodo di 6 settimane nel 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Investigatore principale: H. S. Eugene Fung, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

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