- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971411
D-vitamiinin puutos iäkkäillä afroamerikkalaisnaisilla Keski-Texasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto: Koska tummempi ihon pigmentaatio ja ikääntyminen ovat tunnettuja tekijöitä, jotka vaikuttavat elimistön kykyyn syntetisoida riittävä määrä D-vitamiinia, oletamme, että: 1) tavallinen auringonotto Yhdysvaltojen eteläosissa ei välttämättä riitä ylläpitämään riittävää D-vitamiinitasoa vanhuksilla. Afroamerikkalaiset naiset, 2) suositeltu D-vitamiinilisä 400 IU/d ei ehkä riitä estämään D-vitamiinin puutetta, mikä puolestaan voi johtaa kalsiumin puutteeseen ja mahdollisesti subkliiniseen hyperparatyreoosiin.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 afroamerikkalaista vähintään 65-vuotiasta naista, joilla ei ole munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa D-vitamiinin ja kalsiumin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan. Potilailla on kaksi sovittua vastaanottokäyntiä. Väestötietojen keräämisessä huomioidaan kalsiumin ja D-vitamiinin saanti ravinnosta sekä potilaan tavanomainen auringolle altistuminen. Ca, 25-hydroksi-D-vitamiini, PTH ja seerumin CTX (luun resorptiomarkkeri) mitataan ilmoittautumispäivänä ja toistetaan 6 viikon kuluttua. Kaikille potilaille, jotka eivät vielä käyttäneet 1000 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia suun kautta päivittäin, annettiin näytteitä tästä lisäravinteesta 6 viikon ajan ilman muutoksia ruokavalioon tai auringolle altistumista koskeviin suosituksiin. Opintojakso jatkuu huhti-kesäkuussa - aikaa, jolloin auringonvaloa pitäisi olla runsaasti, mutta ei ole niin kuuma, että se estäisi vanhuksia lähtemästä ulos. Tilastollinen analyysi suoritetaan etnisen taustan, iän, ruokavalion ja auringolle altistumisen intensiteetin vaikutuksista, jotka liittyvät Ca-, 25-hydroksi-D-vitamiiniin, PTH:hen ja seerumin CTX-arvoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76643
- Family Practice Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotias tai vanhempi nainen
- Afroamerikkalainen etnisyys
- Ei-institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on arvioitu olevan < 30 ml/min
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat vaikuttaa imeytymiseen, kuten tunnettu imeytymishäiriö, keliakia, lyhyt suolen tai sokean silmukan oireyhtymä.
- Institutionalisoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhteisöasunnossa iäkkäät mustat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 viikon jakso vuonna 2007
|
6 viikon jakso vuonna 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Päätutkija: H. S. Eugene Fung, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- D-vitamiinin puutos
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Kalsium
- Vitamiinit
- Kalsium, ruokavalio
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIT.D.DEF.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis