- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971411
D-vitamin-hiány idős afroamerikai nőknél Közép-Texasban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összegzés: Mivel a sötétebb bőrpigmentáció és az öregedés ismert tényezők, amelyek befolyásolják a szervezet képességét a megfelelő mennyiségű D-vitamin szintézisére, feltételezzük, hogy: 1) az Egyesült Államok déli részén a szokásos napozás nem biztos, hogy elegendő a megfelelő D-vitamin szint fenntartásához időseknél. Afro-amerikai nők, 2) A javasolt D-vitamin 400 NE/nap pótlása nem biztos, hogy elegendő a D-vitamin-hiány megelőzésére, ami viszont kalciumhiányhoz és esetleg szubklinikai hyperparathyreosishoz vezethet.
Ebben a vizsgálatban 60, 65 éves vagy annál idősebb afro-amerikai nőt vonnak be, akiknek nincs vese-, máj- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenessége, amely befolyásolhatná a D-vitamin és a kalcium felszívódását és anyagcseréjét. A betegeknek két tervezett rendelői vizitjük lesz. A demográfiai adatok gyűjtése során figyelembe veszik a kalcium és D-vitamin étrendi bevitelét, valamint a páciens szokásos napsugárzásának mértékét. A Ca, a 25-hidroxi-D-vitamin, a PTH és a szérum CTX (egy csontreszorpciós marker) mérése a felvétel napján történik, és 6 héttel később megismételjük. Minden olyan betegnek, aki még nem vett be 1000 mg kalciumot 400 NE D-vitaminnal szájon át naponta, mintákat kaptak ebből a kiegészítőből, hogy 6 hétig eltartsák anélkül, hogy az étrendben vagy a napozásra vonatkozó ajánlásokban változtattak volna. A tanulmányi időszak áprilistól júniusig tart – ez az időszak, amikor bőséges napfénynek kell lennie, de nincs olyan meleg, hogy megakadályozza az idősek kijárását a szabadba. Statisztikai elemzést végeznek az etnikai háttér, az életkor, az étrend és a napsugárzás intenzitása hatásáról, a Ca, a 25-hidroxi-D-vitamin, a PTH és a szérum CTX vonatkozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76643
- Family Practice Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb nő
- Afro-amerikai etnikum
- Nem intézményesült
Kizárási kritériumok:
- Dekompenzált májelégtelenség
- Veseelégtelenség GFR-rel < 30 ml/perc
- Emésztőrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a felszívódást, például ismert felszívódási zavar, cöliákia, rövid bél vagy vakhurok szindróma.
- Intézményesített
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közösségi lakó idős fekete nőstények
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hetes időszak 2007-ben
|
6 hetes időszak 2007-ben
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Kutatásvezető: H. S. Eugene Fung, MD
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Csontbetegségek
- D-vitamin hiány
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Kalcium
- Vitaminok
- Kalcium, diétás
- Ergokalciferolok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIT.D.DEF.1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
University College CorkBefejezveA D-vitamin állapotát a szérum 25-hidroxi-D-vitaminja tükröziÍrország