Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-hiány idős afroamerikai nőknél Közép-Texasban

Annak érdekében, hogy a csontok egészségét valósággá tegyük az idősebb felnőttek számára, figyelembe kell vennünk a D-vitamin-hiány előfordulását a környezeti szélességhez, valamint a D-vitamin-pótláshoz viszonyítva. A sötétebb bőrpigmentáció és az öregedés ismert tényezők, amelyek befolyásolják a szervezet képességét a megfelelő mennyiségű D-vitamin szintézisére. A projekt célja a déli szélességi körön élő idős afroamerikai nők D-vitamin-hiányának dokumentálása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összegzés: Mivel a sötétebb bőrpigmentáció és az öregedés ismert tényezők, amelyek befolyásolják a szervezet képességét a megfelelő mennyiségű D-vitamin szintézisére, feltételezzük, hogy: 1) az Egyesült Államok déli részén a szokásos napozás nem biztos, hogy elegendő a megfelelő D-vitamin szint fenntartásához időseknél. Afro-amerikai nők, 2) A javasolt D-vitamin 400 NE/nap pótlása nem biztos, hogy elegendő a D-vitamin-hiány megelőzésére, ami viszont kalciumhiányhoz és esetleg szubklinikai hyperparathyreosishoz vezethet.

Ebben a vizsgálatban 60, 65 éves vagy annál idősebb afro-amerikai nőt vonnak be, akiknek nincs vese-, máj- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenessége, amely befolyásolhatná a D-vitamin és a kalcium felszívódását és anyagcseréjét. A betegeknek két tervezett rendelői vizitjük lesz. A demográfiai adatok gyűjtése során figyelembe veszik a kalcium és D-vitamin étrendi bevitelét, valamint a páciens szokásos napsugárzásának mértékét. A Ca, a 25-hidroxi-D-vitamin, a PTH és a szérum CTX (egy csontreszorpciós marker) mérése a felvétel napján történik, és 6 héttel később megismételjük. Minden olyan betegnek, aki még nem vett be 1000 mg kalciumot 400 NE D-vitaminnal szájon át naponta, mintákat kaptak ebből a kiegészítőből, hogy 6 hétig eltartsák anélkül, hogy az étrendben vagy a napozásra vonatkozó ajánlásokban változtattak volna. A tanulmányi időszak áprilistól júniusig tart – ez az időszak, amikor bőséges napfénynek kell lennie, de nincs olyan meleg, hogy megakadályozza az idősek kijárását a szabadba. Statisztikai elemzést végeznek az etnikai háttér, az életkor, az étrend és a napsugárzás intenzitása hatásáról, a Ca, a 25-hidroxi-D-vitamin, a PTH és a szérum CTX vonatkozásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 éves vagy annál idősebb afroamerikai nők, akik nem részesültek intézetben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 70 éves vagy idősebb nő
  2. Afro-amerikai etnikum
  3. Nem intézményesült

Kizárási kritériumok:

  1. Dekompenzált májelégtelenség
  2. Veseelégtelenség GFR-rel < 30 ml/perc
  3. Emésztőrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a felszívódást, például ismert felszívódási zavar, cöliákia, rövid bél vagy vakhurok szindróma.
  4. Intézményesített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hetes időszak 2007-ben
6 hetes időszak 2007-ben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Kutatásvezető: H. S. Eugene Fung, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

3
Iratkozz fel