Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek vitaminu D u starších afroamerických žen ve středním Texasu

Aby se zdraví kostí stalo realitou pro starší dospělé, musíme zvážit prevalenci nedostatku vitaminu D ve vztahu k zeměpisné šířce prostředí a také suplementaci vitaminu D. Tmavší pigmentace kůže a stárnutí jsou známé faktory ovlivňující schopnost těla syntetizovat dostatečné množství vitamínu D. Cílem tohoto projektu je dokumentovat nedostatek vitamínu D u starších Afroameričanek žijících v jižní šířce.

Přehled studie

Detailní popis

Shrnutí: Vzhledem k tomu, že tmavší pigmentace kůže a stárnutí jsou známé faktory ovlivňující schopnost těla syntetizovat dostatečné množství vitaminu D, předpokládáme, že: 1) obvyklé vystavování se slunci na jihu Spojených států nemusí být dostatečné k udržení adekvátních hladin vitaminu D u starších osob Afroamerické ženy, 2) doporučená suplementace vitaminu D 400 IU/den nemusí být adekvátní k prevenci nedostatku vitaminu D, což by zase mohlo vést k deficitu vápníku a případně subklinické hyperparatyreóze.

Do této studie bude zařazeno 60 afroamerických žen ve věku 65 let nebo starších, které nemají ledvinové, jaterní nebo gastrointestinální poruchy, které by mohly ovlivnit vstřebávání a metabolismus vitamínu D a vápníku. Pacienty čekají dvě plánované návštěvy v ordinaci. Demografické údaje budou shromažďovány s ohledem na dietní příjem vápníku a vitamínu D a obvyklou míru vystavení pacienta slunci. Ca, 25-hydroxyvitamin D, PTH a sérový CTX (marker kostní resorpce) se měří v den zařazení a opakují se o 6 týdnů později. Všem pacientům, kteří dosud neužívali 1000 mg vápníku se 400 IU vitaminu D denně perorálně, byly podávány vzorky tohoto doplňku, aby vydržel po dobu 6 týdnů, aniž by provedli jakoukoli změnu ve stravě nebo doporučení ohledně vystavení slunci. Studijní období se protáhne od dubna do června – v době, kdy by mělo být dostatek slunečního světla, ale není tak horké, aby starším lidem bránilo chodit ven. Bude provedena statistická analýza vlivu etnického původu, věku, stravy a intenzity slunečního záření ve vztahu k Ca, 25-hydroxyvitamínu D, PTH a sérovému CTX.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76643
        • Family Practice Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Afroamerické ženy ve věku 70 let nebo starší a neinstitucionalizované

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 70 a více let
  2. Afroamerické etnikum
  3. Neinstitucionalizované

Kritéria vyloučení:

  1. Dekompenzovaná jaterní insuficience
  2. Renální insuficience s GFR odhadovanou na < 30 ml/min
  3. Gastrointestinální poruchy, které mohou ovlivnit absorpci, jako je známá malabsorpce, celiakální sprue, krátké střevo nebo syndrom slepé kličky.
  4. Institucionalizováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 týdnů v roce 2007
6 týdnů v roce 2007

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: H. S. Eugene Fung, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

3
Předplatit