- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01971411
Nedostatek vitaminu D u starších afroamerických žen ve středním Texasu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí: Vzhledem k tomu, že tmavší pigmentace kůže a stárnutí jsou známé faktory ovlivňující schopnost těla syntetizovat dostatečné množství vitaminu D, předpokládáme, že: 1) obvyklé vystavování se slunci na jihu Spojených států nemusí být dostatečné k udržení adekvátních hladin vitaminu D u starších osob Afroamerické ženy, 2) doporučená suplementace vitaminu D 400 IU/den nemusí být adekvátní k prevenci nedostatku vitaminu D, což by zase mohlo vést k deficitu vápníku a případně subklinické hyperparatyreóze.
Do této studie bude zařazeno 60 afroamerických žen ve věku 65 let nebo starších, které nemají ledvinové, jaterní nebo gastrointestinální poruchy, které by mohly ovlivnit vstřebávání a metabolismus vitamínu D a vápníku. Pacienty čekají dvě plánované návštěvy v ordinaci. Demografické údaje budou shromažďovány s ohledem na dietní příjem vápníku a vitamínu D a obvyklou míru vystavení pacienta slunci. Ca, 25-hydroxyvitamin D, PTH a sérový CTX (marker kostní resorpce) se měří v den zařazení a opakují se o 6 týdnů později. Všem pacientům, kteří dosud neužívali 1000 mg vápníku se 400 IU vitaminu D denně perorálně, byly podávány vzorky tohoto doplňku, aby vydržel po dobu 6 týdnů, aniž by provedli jakoukoli změnu ve stravě nebo doporučení ohledně vystavení slunci. Studijní období se protáhne od dubna do června – v době, kdy by mělo být dostatek slunečního světla, ale není tak horké, aby starším lidem bránilo chodit ven. Bude provedena statistická analýza vlivu etnického původu, věku, stravy a intenzity slunečního záření ve vztahu k Ca, 25-hydroxyvitamínu D, PTH a sérovému CTX.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76643
- Family Practice Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 70 a více let
- Afroamerické etnikum
- Neinstitucionalizované
Kritéria vyloučení:
- Dekompenzovaná jaterní insuficience
- Renální insuficience s GFR odhadovanou na < 30 ml/min
- Gastrointestinální poruchy, které mohou ovlivnit absorpci, jako je známá malabsorpce, celiakální sprue, krátké střevo nebo syndrom slepé kličky.
- Institucionalizováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komunitní obydlí postarší černé ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 týdnů v roce 2007
|
6 týdnů v roce 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Vrchní vyšetřovatel: H. S. Eugene Fung, MD
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci kostí
- Nedostatek vitaminu D
- Osteoporóza
- Nemoci kostí, Metabolické
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vitamín D
- Cholekalciferol
- Vápník
- Vitamíny
- Vápník, dietní
- Ergokalciferoly
Další identifikační čísla studie
- VIT.D.DEF.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan