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Deficiencia de vitamina D en mujeres afroamericanas ancianas en el centro de Texas

Para que la salud ósea sea una realidad para los adultos mayores, debemos considerar la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en relación con la latitud del entorno, así como la suplementación con vitamina D. La pigmentación más oscura de la piel y el envejecimiento son factores conocidos que influyen en la capacidad del cuerpo para sintetizar cantidades adecuadas de vitamina D. El objetivo de este proyecto es documentar la deficiencia de vitamina D en mujeres afroamericanas ancianas que viven en una latitud sur.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen: Dado que la pigmentación de la piel más oscura y el envejecimiento son factores conocidos que influyen en la capacidad del cuerpo para sintetizar cantidades adecuadas de vitamina D, planteamos la hipótesis de que: 1) la exposición habitual al sol en el sur de los Estados Unidos puede no ser suficiente para mantener niveles adecuados de vitamina D en los ancianos Mujeres afroamericanas, 2) la suplementación recomendada de 400 UI/día de vitamina D puede no ser adecuada para prevenir la deficiencia de vitamina D, lo que a su vez podría conducir a una deficiencia de calcio y posiblemente a un hiperparatiroidismo subclínico.

Este estudio inscribirá a 60 mujeres afroamericanas de 65 años o más que no tengan trastornos renales, hepáticos o gastrointestinales que puedan afectar la absorción y el metabolismo de la vitamina D y el calcio. Los pacientes tendrán dos visitas programadas al consultorio. Los datos demográficos se recopilarán con atención a la ingesta dietética de calcio y vitamina D, y el grado habitual de exposición al sol del paciente. Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH y CTX sérica (un marcador de resorción ósea) se miden el día de la inscripción y se repiten 6 semanas después. Todos los pacientes que no tomaban 1000 mg de calcio con 400 UI de vitamina D por vía oral al día recibieron muestras de este suplemento durante 6 semanas sin realizar ningún cambio en la dieta o las recomendaciones de exposición al sol. El período de estudio se extenderá de abril a junio, un momento en el que debería haber mucha luz solar pero no hace tanto calor como para impedir que los ancianos salgan al aire libre. Se realizará un análisis estadístico de los efectos del origen étnico, la edad, la dieta y la intensidad de la exposición al sol en relación con el Ca, la 25-hidroxivitamina D, la PTH y la CTX sérica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76643
        • Family Practice Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres afroamericanas de 70 años o más y no institucionalizadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer de 70 años o más
  2. etnia afroamericana
  3. no institucionalizados

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia hepática descompensada
  2. Insuficiencia renal con FG estimado < 30 ml/min
  3. Trastornos gastrointestinales que pueden afectar la absorción, como malabsorción conocida, celiaquía, intestino corto o síndrome del asa ciega.
  4. Institucionalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas en 2007
Período de 6 semanas en 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
  • Investigador principal: H. S. Eugene Fung, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

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