- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971411
Deficiencia de vitamina D en mujeres afroamericanas ancianas en el centro de Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Resumen: Dado que la pigmentación de la piel más oscura y el envejecimiento son factores conocidos que influyen en la capacidad del cuerpo para sintetizar cantidades adecuadas de vitamina D, planteamos la hipótesis de que: 1) la exposición habitual al sol en el sur de los Estados Unidos puede no ser suficiente para mantener niveles adecuados de vitamina D en los ancianos Mujeres afroamericanas, 2) la suplementación recomendada de 400 UI/día de vitamina D puede no ser adecuada para prevenir la deficiencia de vitamina D, lo que a su vez podría conducir a una deficiencia de calcio y posiblemente a un hiperparatiroidismo subclínico.
Este estudio inscribirá a 60 mujeres afroamericanas de 65 años o más que no tengan trastornos renales, hepáticos o gastrointestinales que puedan afectar la absorción y el metabolismo de la vitamina D y el calcio. Los pacientes tendrán dos visitas programadas al consultorio. Los datos demográficos se recopilarán con atención a la ingesta dietética de calcio y vitamina D, y el grado habitual de exposición al sol del paciente. Ca, 25-hidroxivitamina D, PTH y CTX sérica (un marcador de resorción ósea) se miden el día de la inscripción y se repiten 6 semanas después. Todos los pacientes que no tomaban 1000 mg de calcio con 400 UI de vitamina D por vía oral al día recibieron muestras de este suplemento durante 6 semanas sin realizar ningún cambio en la dieta o las recomendaciones de exposición al sol. El período de estudio se extenderá de abril a junio, un momento en el que debería haber mucha luz solar pero no hace tanto calor como para impedir que los ancianos salgan al aire libre. Se realizará un análisis estadístico de los efectos del origen étnico, la edad, la dieta y la intensidad de la exposición al sol en relación con el Ca, la 25-hidroxivitamina D, la PTH y la CTX sérica.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76643
- Family Practice Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 70 años o más
- etnia afroamericana
- no institucionalizados
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática descompensada
- Insuficiencia renal con FG estimado < 30 ml/min
- Trastornos gastrointestinales que pueden afectar la absorción, como malabsorción conocida, celiaquía, intestino corto o síndrome del asa ciega.
- Institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres negras ancianas que viven en la comunidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas en 2007
|
Período de 6 semanas en 2007
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally P Weaver, PhD, MD, McLennan County Medical Educ. and Research Foundation
- Investigador principal: H. S. Eugene Fung, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Deficiencia de vitamina D
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Calcio
- Vitaminas
- Calcio, Dietético
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- VIT.D.DEF.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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