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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977716
복막투석 환자의 복막염 및 잔존 신기능 상실, 기술 실패 및 사망
2013년 11월 21일 업데이트: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
복막투석 환자의 잔존 신기능 상실, 기술 실패 및 사망률에서 복막염의 역할
1차 목적은 만성콩팥병 환자에서 잔존 신기능 상실, 기술 실패 및 사망률의 위험인자로 복막염 발생률과 복막염 세균학을 분석하는 것이다.
2차 목표는 다음과 같습니다: 복막 투석 인구에서 현재 복막염 비율을 알고 복막염의 세균학적 프로필을 이해합니다.
잔류 신기능 상실과 관련된 복막염 이외의 비율 및 위험 요인을 알기 위해.
전통적인 테스트를 사용할 수 없을 때 복막염의 조기 발견을 위해 시약 스트립과 같은 대체 진단 테스트의 유용성을 분석합니다.
복막 청소율 및 잔여 신장 기능의 대체 측정으로 혈청 크레아티닌 및 시스타틴-C의 동시 측정을 분석합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Mexico City, DF, 멕시코, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 투석 치료로 PD를 시작하는 모든 환자가 고려됩니다.
모집은 Instituto Mexicano de Seguro Social에 속한 병원에서 6개월 동안 진행됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 사전 동의서에 서명한 성인 환자; 연령, 성별, 신장 질환의 주요 원인에 대한 선택이 있어서는 안 됩니다.
이전에 혈액 투석을 받았거나 신장 이식을 받은 환자는 포함되지 않습니다.
환자가 면역억제 요법을 받고 있거나, 암 진단을 받았거나, HIV 또는 간염에 대한 혈청양성인 경우에도 제외됩니다.
설명
포함 기준: 포함 기준은 다음을 포함합니다: 사전 동의서에 서명한 성인 환자; 연령, 성별, 신장 질환의 주요 원인에 대한 선택이 있어서는 안 됩니다.
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제외 기준: 이전에 혈액 투석을 받았거나 신장 이식을 받은 환자는 포함되지 않습니다. 환자가 면역억제 요법을 받고 있거나, 암 진단을 받았거나, HIV 또는 간염에 대한 혈청양성인 경우에도 제외됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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사고 복막 투석 환자
복막투석 치료를 받는 만성콩팥병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 신장 기능 상실
기간: 25개월
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25개월
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|
기법(복막 투석) 실패
기간: 25개월
|
혈액 투석으로 전환
|
25개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 25개월
|
25개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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