Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Peritonite e Perda da Função Renal Residual, Falha Técnica e Mortalidade em Pacientes em Diálise Peritoneal

21 de novembro de 2013 atualizado por: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

O Papel da Peritonite na Perda da Função Renal Residual, Falha Técnica e Mortalidade em Pacientes em Diálise Peritoneal

O objetivo primário é analisar a taxa de peritonite e a bacteriologia da peritonite como fatores de risco para perda da função renal residual, falha técnica e mortalidade em pacientes com doença renal crônica.

Os objetivos secundários são: Conhecer a taxa atual de peritonite na população em diálise peritoneal e entender o perfil bacteriológico da peritonite.

Conhecer a taxa e os fatores de risco, além da peritonite, envolvidos na perda da função renal residual.

Analisar a utilidade de testes diagnósticos alternativos, como tiras reagentes, para detecção precoce de peritonite quando os testes tradicionais não estão disponíveis.

Analisar a medição simultânea de creatinina sérica e cistatina-C como medidas alternativas de depuração peritoneal e função renal residual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Investigador principal:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Subinvestigador:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que iniciam a DP como primeiro tratamento de diálise serão considerados. O recrutamento será feito durante um período de seis meses em hospitais pertencentes ao Instituto Mexicano de Seguro Social. Os critérios de inclusão incluem: pacientes adultos com consentimento informado assinado; não deve haver seleção por idade, sexo, causa primária de doença renal. Não serão incluídos pacientes que estiveram previamente em hemodiálise ou receberam transplante renal. Os pacientes também serão excluídos se estiverem em terapia imunossupressora, tiverem diagnóstico de câncer ou forem soropositivos para HIV ou hepatite.

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluem: pacientes adultos com consentimento informado assinado; não deve haver seleção por idade, sexo, causa primária de doença renal.

-

Critérios de Exclusão: Não serão incluídos pacientes que estiveram previamente em hemodiálise ou receberam transplante renal. Os pacientes também serão excluídos se estiverem em terapia imunossupressora, tiverem diagnóstico de câncer ou forem soropositivos para HIV ou hepatite.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes incidentes em diálise peritoneal
Pacientes com doença renal crônica incidente ao tratamento de diálise peritoneal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda da função renal residual
Prazo: 25 meses
25 meses
Falha na técnica (diálise peritoneal)
Prazo: 25 meses
Mudança para hemodiálise
25 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Morte
Prazo: 25 meses
25 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-2013-785-069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda da Função Renal Residual

3
Se inscrever