- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977716
Peritonite e Perda da Função Renal Residual, Falha Técnica e Mortalidade em Pacientes em Diálise Peritoneal
O Papel da Peritonite na Perda da Função Renal Residual, Falha Técnica e Mortalidade em Pacientes em Diálise Peritoneal
O objetivo primário é analisar a taxa de peritonite e a bacteriologia da peritonite como fatores de risco para perda da função renal residual, falha técnica e mortalidade em pacientes com doença renal crônica.
Os objetivos secundários são: Conhecer a taxa atual de peritonite na população em diálise peritoneal e entender o perfil bacteriológico da peritonite.
Conhecer a taxa e os fatores de risco, além da peritonite, envolvidos na perda da função renal residual.
Analisar a utilidade de testes diagnósticos alternativos, como tiras reagentes, para detecção precoce de peritonite quando os testes tradicionais não estão disponíveis.
Analisar a medição simultânea de creatinina sérica e cistatina-C como medidas alternativas de depuração peritoneal e função renal residual.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramon Paniagua, MD, PhD
- Número de telefone: 21371 +52-55-56276900
- E-mail: jrpaniaguas@gmail.com
Locais de estudo
-
-
DF
-
Mexico City, DF, México, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Investigador principal:
- Ramon Paniagua, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Catarina Munguia-Miranda, MD
-
Subinvestigador:
- Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluem: pacientes adultos com consentimento informado assinado; não deve haver seleção por idade, sexo, causa primária de doença renal.
-
Critérios de Exclusão: Não serão incluídos pacientes que estiveram previamente em hemodiálise ou receberam transplante renal. Os pacientes também serão excluídos se estiverem em terapia imunossupressora, tiverem diagnóstico de câncer ou forem soropositivos para HIV ou hepatite.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes incidentes em diálise peritoneal
Pacientes com doença renal crônica incidente ao tratamento de diálise peritoneal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda da função renal residual
Prazo: 25 meses
|
25 meses
|
|
Falha na técnica (diálise peritoneal)
Prazo: 25 meses
|
Mudança para hemodiálise
|
25 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morte
Prazo: 25 meses
|
25 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2013-785-069
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