- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977716
Peritonitis y Pérdida de la Función Renal Residual, Fracaso de la Técnica y Mortalidad en Pacientes en Diálisis Peritoneal
Papel de la peritonitis en la pérdida de la función renal residual, el fracaso de la técnica y la mortalidad en pacientes en diálisis peritoneal
El objetivo principal es analizar la tasa de peritonitis y la bacteriología de la peritonitis como factores de riesgo de pérdida de función renal residual, falla de la técnica y mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica.
Los objetivos secundarios son: Conocer la tasa actual de peritonitis en la población en diálisis peritoneal y comprender el perfil bacteriológico de la peritonitis.
Conocer la tasa y los factores de riesgo distintos de la peritonitis implicados en la pérdida de la función renal residual.
Analizar la utilidad de pruebas diagnósticas alternativas, como las tiras reactivas, para la detección precoz de peritonitis cuando no se dispone de pruebas tradicionales.
Analizar la medición simultánea de creatinina sérica y cistatina-C como medidas alternativas de aclaramiento peritoneal y función renal residual.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión incluyen: pacientes adultos con consentimiento informado firmado otorgado; no debe haber selección por edad, género, causa primaria de enfermedad renal.
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Criterios de exclusión: No se incluirán pacientes que hayan estado previamente en hemodiálisis o hayan recibido trasplante renal. Los pacientes también serán excluidos si están en terapia inmunosupresora, tienen diagnóstico de cáncer o son seropositivos para VIH o hepatitis.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes incidentes en diálisis peritoneal
Pacientes con enfermedad renal crónica incidentes en tratamiento de diálisis peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de la función renal residual
Periodo de tiempo: 25 meses
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25 meses
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Fracaso de la técnica (diálisis peritoneal)
Periodo de tiempo: 25 meses
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Cambio a hemodiálisis
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25 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 25 meses
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25 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-2013-785-069
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