Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Peritonitis y Pérdida de la Función Renal Residual, Fracaso de la Técnica y Mortalidad en Pacientes en Diálisis Peritoneal

21 de noviembre de 2013 actualizado por: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Papel de la peritonitis en la pérdida de la función renal residual, el fracaso de la técnica y la mortalidad en pacientes en diálisis peritoneal

El objetivo principal es analizar la tasa de peritonitis y la bacteriología de la peritonitis como factores de riesgo de pérdida de función renal residual, falla de la técnica y mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica.

Los objetivos secundarios son: Conocer la tasa actual de peritonitis en la población en diálisis peritoneal y comprender el perfil bacteriológico de la peritonitis.

Conocer la tasa y los factores de riesgo distintos de la peritonitis implicados en la pérdida de la función renal residual.

Analizar la utilidad de pruebas diagnósticas alternativas, como las tiras reactivas, para la detección precoz de peritonitis cuando no se dispone de pruebas tradicionales.

Analizar la medición simultánea de creatinina sérica y cistatina-C como medidas alternativas de aclaramiento peritoneal y función renal residual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se considerarán todos los pacientes que inicien DP como primer tratamiento de diálisis. El reclutamiento se realizará durante un período de seis meses en hospitales pertenecientes al Instituto Mexicano de Seguro Social. Los criterios de inclusión incluyen: pacientes adultos con consentimiento informado firmado otorgado; no debe haber selección por edad, género, causa primaria de enfermedad renal. No se incluirán pacientes que hayan estado previamente en hemodiálisis o hayan recibido trasplante renal. Los pacientes también serán excluidos si están en terapia inmunosupresora, tienen diagnóstico de cáncer o son seropositivos para VIH o hepatitis.

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión incluyen: pacientes adultos con consentimiento informado firmado otorgado; no debe haber selección por edad, género, causa primaria de enfermedad renal.

-

Criterios de exclusión: No se incluirán pacientes que hayan estado previamente en hemodiálisis o hayan recibido trasplante renal. Los pacientes también serán excluidos si están en terapia inmunosupresora, tienen diagnóstico de cáncer o son seropositivos para VIH o hepatitis.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes incidentes en diálisis peritoneal
Pacientes con enfermedad renal crónica incidentes en tratamiento de diálisis peritoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de la función renal residual
Periodo de tiempo: 25 meses
25 meses
Fracaso de la técnica (diálisis peritoneal)
Periodo de tiempo: 25 meses
Cambio a hemodiálisis
25 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 25 meses
25 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R-2013-785-069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir