Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie otrzewnej i utrata resztkowej funkcji nerek, niepowodzenie techniki i śmiertelność u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Rola zapalenia otrzewnej w utracie resztkowej czynności nerek, niepowodzeniu techniki i śmiertelności u pacjentów dializowanych otrzewnowo

Głównym celem jest analiza częstości zapalenia otrzewnej i bakteriologii zapalenia otrzewnej jako czynników ryzyka utraty resztkowej funkcji nerek, niepowodzenia techniki i śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Cele drugorzędne to: Znajomość aktualnego wskaźnika zapalenia otrzewnej w populacji dializowanej otrzewnej i zrozumienie profilu bakteriologicznego zapalenia otrzewnej.

Znać częstość i czynniki ryzyka inne niż zapalenie otrzewnej związane z utratą resztkowej funkcji nerek.

Analiza przydatności alternatywnych testów diagnostycznych, takich jak paski z odczynnikami, do wczesnego wykrywania zapalenia otrzewnej, gdy tradycyjne testy nie są dostępne.

Analiza jednoczesnego pomiaru kreatyniny i cystatyny-C w surowicy jako alternatywnych pomiarów klirensu otrzewnowego i resztkowej czynności nerek.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Główny śledczy:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci rozpoczynający PD jako pierwszą dializę będą brani pod uwagę. Rekrutacja odbywać się będzie przez okres sześciu miesięcy w szpitalach należących do Instituto Mexicano de Seguro Social. Kryteria włączenia obejmują: dorosłych pacjentów z podpisaną świadomą zgodą; nie powinno być selekcji ze względu na wiek, płeć, pierwotną przyczynę choroby nerek. Pacjenci nie zostaną uwzględnieni, jeśli byli wcześniej poddawani hemodializie lub otrzymali przeszczep nerki. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli są w trakcie terapii immunosupresyjnej, mają rozpoznanie raka lub są seropozytywni w kierunku HIV lub zapalenia wątroby.

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmują: dorosłych pacjentów z podpisaną świadomą zgodą; nie powinno być selekcji ze względu na wiek, płeć, pierwotną przyczynę choroby nerek.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci nie będą uwzględniani, jeśli byli wcześniej poddawani hemodializie lub otrzymali przeszczep nerki. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli są w trakcie terapii immunosupresyjnej, mają rozpoznanie raka lub są seropozytywni w kierunku HIV lub zapalenia wątroby.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Incydent pacjentów dializowanych otrzewnowo
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni dializą otrzewnową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata resztkowej czynności nerek
Ramy czasowe: 25 miesięcy
25 miesięcy
Niepowodzenie techniki (dializa otrzewnowa).
Ramy czasowe: 25 miesięcy
Przejście na hemodializę
25 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 25 miesięcy
25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj