- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01977716
Zapalenie otrzewnej i utrata resztkowej funkcji nerek, niepowodzenie techniki i śmiertelność u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej
Rola zapalenia otrzewnej w utracie resztkowej czynności nerek, niepowodzeniu techniki i śmiertelności u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Głównym celem jest analiza częstości zapalenia otrzewnej i bakteriologii zapalenia otrzewnej jako czynników ryzyka utraty resztkowej funkcji nerek, niepowodzenia techniki i śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Cele drugorzędne to: Znajomość aktualnego wskaźnika zapalenia otrzewnej w populacji dializowanej otrzewnej i zrozumienie profilu bakteriologicznego zapalenia otrzewnej.
Znać częstość i czynniki ryzyka inne niż zapalenie otrzewnej związane z utratą resztkowej funkcji nerek.
Analiza przydatności alternatywnych testów diagnostycznych, takich jak paski z odczynnikami, do wczesnego wykrywania zapalenia otrzewnej, gdy tradycyjne testy nie są dostępne.
Analiza jednoczesnego pomiaru kreatyniny i cystatyny-C w surowicy jako alternatywnych pomiarów klirensu otrzewnowego i resztkowej czynności nerek.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramon Paniagua, MD, PhD
- Numer telefonu: 21371 +52-55-56276900
- E-mail: jrpaniaguas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksyk, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Główny śledczy:
- Ramon Paniagua, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Catarina Munguia-Miranda, MD
-
Pod-śledczy:
- Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmują: dorosłych pacjentów z podpisaną świadomą zgodą; nie powinno być selekcji ze względu na wiek, płeć, pierwotną przyczynę choroby nerek.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci nie będą uwzględniani, jeśli byli wcześniej poddawani hemodializie lub otrzymali przeszczep nerki. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli są w trakcie terapii immunosupresyjnej, mają rozpoznanie raka lub są seropozytywni w kierunku HIV lub zapalenia wątroby.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Incydent pacjentów dializowanych otrzewnowo
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni dializą otrzewnową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utrata resztkowej czynności nerek
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
25 miesięcy
|
|
Niepowodzenie techniki (dializa otrzewnowa).
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Przejście na hemodializę
|
25 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmierć
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
25 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2013-785-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .