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Peritonitis und Verlust der restlichen Nierenfunktion, technisches Versagen und Mortalität bei Peritonealdialysepatienten

21. November 2013 aktualisiert von: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Die Rolle der Peritonitis beim Verlust der verbleibenden Nierenfunktion, Technikversagen und Mortalität bei Peritonealdialysepatienten

Das Hauptziel besteht darin, die Peritonitis-Rate und die Peritonitis-Bakteriologie als Risikofaktoren für den Verlust der restlichen Nierenfunktion, technisches Versagen und Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu analysieren.

Sekundäre Ziele sind: Ermittlung der aktuellen Peritonitisrate in der Peritonealdialysepopulation und Verständnis des bakteriologischen Profils der Peritonitis.

Kennen der Rate und der Risikofaktoren außer der Peritonitis, die für den Verlust der restlichen Nierenfunktion verantwortlich sind.

Analyse des Nutzens alternativer Diagnosetests, wie z. B. Reagenzstreifen, zur Früherkennung von Peritonitis, wenn herkömmliche Tests nicht verfügbar sind.

Analyse der gleichzeitigen Messung von Serumkreatinin und Cystatin-C als alternative Messungen der peritonealen Clearance und der verbleibenden Nierenfunktion.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Hauptermittler:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Unterermittler:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die PD als erste Dialysebehandlung beginnen, werden berücksichtigt. Die Rekrutierung erfolgt über einen Zeitraum von sechs Monaten in Krankenhäusern des Instituto Mexicano de Seguro Social. Zu den Einschlusskriterien gehören: erwachsene Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung; Es sollte keine Auswahl nach Alter, Geschlecht oder primärer Ursache der Nierenerkrankung erfolgen. Patienten werden nicht eingeschlossen, wenn sie zuvor in der Hämodialyse waren oder eine Nierentransplantation erhalten haben. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie eine immunsuppressive Therapie erhalten, eine Krebsdiagnose haben oder seropositiv für HIV oder Hepatitis sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zu den Einschlusskriterien gehören: erwachsene Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung; Es sollte keine Auswahl nach Alter, Geschlecht oder primärer Ursache der Nierenerkrankung erfolgen.

-

Ausschlusskriterien: Patienten werden nicht eingeschlossen, wenn sie zuvor in der Hämodialyse waren oder eine Nierentransplantation erhalten haben. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie eine immunsuppressive Therapie erhalten, eine Krebsdiagnose haben oder seropositiv für HIV oder Hepatitis sind.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorfall bei Peritonealdialysepatienten
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die auf eine Peritonealdialysebehandlung zurückzuführen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der restlichen Nierenfunktion
Zeitfenster: 25 Monate
25 Monate
Versagen der Technik (Peritonealdialyse).
Zeitfenster: 25 Monate
Wechsel zur Hämodialyse
25 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 25 Monate
25 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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