腹膜透析患者における腹膜炎と残存腎機能の喪失、技術の失敗と死亡率
2013年11月21日 更新者：Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
腹膜透析患者における残存腎機能の喪失、技術不全および死亡における腹膜炎の役割
主な目的は、慢性腎臓病患者における残存腎機能の喪失、技術的失敗、死亡率の危険因子としての腹膜炎率と腹膜炎の細菌学を分析することです。
第 2 の目的は、腹膜透析患者における現在の腹膜炎率を知り、腹膜炎の細菌学的プロファイルを理解することです。
残存腎機能の喪失に関与する腹膜炎以外の危険因子を知るため。
従来の検査が利用できない場合に、腹膜炎を早期に検出するための試薬ストリップなどの代替診断検査の有用性を分析する。
腹膜クリアランスと残存腎機能の代替測定として、血清クレアチニンとシスタチン C の同時測定を分析します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Mexico City、DF、メキシコ、06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の透析治療として PD を開始するすべての患者が考慮されます。
募集は、メキシコ国立セグロ社会研究所に属する病院で 6 か月にわたって行われます。
対象となる基準には次のものが含まれます: インフォームドコンセントに署名した成人患者。年齢、性別、腎疾患の主な原因によって選択されるべきではありません。
以前に血液透析を受けていたり、腎移植を受けていた患者は含まれません。
免疫抑制療法を受けている患者、がんの診断を受けた患者、または HIV または肝炎の血清反応陽性の患者も除外されます。
説明
包含基準:包含基準には以下が含まれます: インフォームドコンセントに署名した成人患者。年齢、性別、腎疾患の主な原因によって選択されるべきではありません。
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除外基準:以前に血液透析を受けていた、または腎移植を受けた患者は含まれません。 免疫抑制療法を受けている患者、がんの診断を受けた患者、または HIV または肝炎の血清反応陽性の患者も除外されます。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹膜透析患者の発生件数
腹膜透析治療を伴う慢性腎臓病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存腎機能の喪失
時間枠：25ヶ月
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25ヶ月
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技術（腹膜透析）の失敗
時間枠：25ヶ月
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血液透析への移行
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25ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠：25ヶ月
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25ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月21日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。