Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peritonitida a ztráta zbytkové funkce ledvin, selhání techniky a úmrtnost u pacientů s peritoneální dialýzou

21. listopadu 2013 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Role peritonitidy při ztrátě reziduálních renálních funkcí, selhání techniky a mortalitě u pacientů s peritoneální dialýzou

Primárním cílem je analyzovat četnost peritonitidy a bakteriologii peritonitidy jako rizikové faktory pro ztrátu reziduální funkce ledvin, selhání techniky a mortalitu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Sekundární cíle jsou: Znát aktuální výskyt peritonitidy v populaci peritoneální dialýzy a porozumět bakteriologickému profilu peritonitidy.

Znát míru a rizikové faktory jiné než peritonitida, které se podílejí na ztrátě reziduální funkce ledvin.

Analyzovat užitečnost alternativních diagnostických testů, jako jsou reagenční proužky, pro včasnou detekci peritonitidy, když tradiční testy nejsou dostupné.

Analyzovat simultánní měření sérového kreatininu a cystatinu-C jako alternativní měření peritoneální clearance a reziduální renální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ramon Paniagua, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 21371 +52-55-56276900
  • E-mail: jrpaniaguas@gmail.com

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zvažováni všichni pacienti zahajující PD jako první dialyzační léčbu. Nábor bude probíhat po dobu šesti měsíců v nemocnicích patřících k Instituto Mexicano de Seguro Social. Kritéria pro zařazení zahrnují: dospělé pacienty s podepsaným informovaným souhlasem; neměl by být výběr podle věku, pohlaví, primární příčiny onemocnění ledvin. Pacienti nebudou zahrnuti, pokud byli dříve na hemodialýze nebo podstoupili transplantaci ledvin. Pacienti budou také vyloučeni, pokud jsou na imunosupresivní léčbě, mají diagnózu rakoviny nebo jsou séropozitivní na HIV nebo hepatitidu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnují: dospělé pacienty s podepsaným informovaným souhlasem; neměl by být výběr podle věku, pohlaví, primární příčiny onemocnění ledvin.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti nebudou zahrnuti, pokud byli dříve na hemodialýze nebo podstoupili transplantaci ledvin. Pacienti budou také vyloučeni, pokud jsou na imunosupresivní léčbě, mají diagnózu rakoviny nebo jsou séropozitivní na HIV nebo hepatitidu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na peritoneální dialýze
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin souvisejícím s léčbou peritoneální dialýzou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta zbytkové funkce ledvin
Časové okno: 25 měsíců
25 měsíců
Selhání techniky (peritoneální dialýza).
Časové okno: 25 měsíců
Přechod na hemodialýzu
25 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: 25 měsíců
25 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2013-785-069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zbytkové funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit