Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peritonitt og tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos peritonealdialysepasienter

21. november 2013 oppdatert av: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Peritonitts rolle i tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos pasienter med peritonealdialyse

Hovedmålet er å analysere peritonittrate og peritonittbakteriologi som risikofaktorer for tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Sekundære mål er: Å kjenne den nåværende frekvensen av peritonitt i peritonealdialysepopulasjonen og å forstå den bakteriologiske profilen til peritonitt.

Å vite frekvensen og andre risikofaktorer enn peritonitt involvert i tap av gjenværende nyrefunksjon.

For å analysere nytten av alternative diagnostiske tester, for eksempel reagensstrimler, for tidlig påvisning av peritonitt når tradisjonelle tester ikke er tilgjengelige.

Å analysere samtidig måling av serumkreatinin og cystatin-C som alternative målinger av peritoneal clearance og gjenværende nyrefunksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som starter PD som første dialysebehandling vil bli vurdert. Rekrutteringen vil foregå over en seks måneders periode på sykehus som tilhører Instituto Mexicano de Seguro Social. Inkluderingskriterier inkluderer: voksne pasienter med signert informert samtykke gitt; det skal ikke være utvalg for alder, kjønn, primærårsak til nyresykdom. Pasienter vil ikke inkluderes dersom de tidligere har vært i hemodialyse eller fått nyretransplantasjon. Pasienter vil også bli ekskludert dersom de er på immunsuppressiv behandling, har diagnosen kreft eller er seropositive for HIV eller hepatitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier inkluderer: voksne pasienter med signert informert samtykke gitt; det skal ikke være utvalg for alder, kjønn, primærårsak til nyresykdom.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter vil ikke bli inkludert hvis de tidligere har vært i hemodialyse eller fått nyretransplantasjon. Pasienter vil også bli ekskludert dersom de er på immunsuppressiv behandling, har diagnosen kreft eller er seropositive for HIV eller hepatitt.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hendelse av peritonealdialysepasienter
Pasienter med kronisk nyresykdom i forbindelse med peritonealdialysebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tap av gjenværende nyrefunksjon
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder
Teknikk (peritoneal dialyse) feil
Tidsramme: 25 måneder
Skift til hemodialyse
25 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere