- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977716
Peritonitt og tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos peritonealdialysepasienter
Peritonitts rolle i tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos pasienter med peritonealdialyse
Hovedmålet er å analysere peritonittrate og peritonittbakteriologi som risikofaktorer for tap av gjenværende nyrefunksjon, teknikksvikt og dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Sekundære mål er: Å kjenne den nåværende frekvensen av peritonitt i peritonealdialysepopulasjonen og å forstå den bakteriologiske profilen til peritonitt.
Å vite frekvensen og andre risikofaktorer enn peritonitt involvert i tap av gjenværende nyrefunksjon.
For å analysere nytten av alternative diagnostiske tester, for eksempel reagensstrimler, for tidlig påvisning av peritonitt når tradisjonelle tester ikke er tilgjengelige.
Å analysere samtidig måling av serumkreatinin og cystatin-C som alternative målinger av peritoneal clearance og gjenværende nyrefunksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Mexico, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier inkluderer: voksne pasienter med signert informert samtykke gitt; det skal ikke være utvalg for alder, kjønn, primærårsak til nyresykdom.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter vil ikke bli inkludert hvis de tidligere har vært i hemodialyse eller fått nyretransplantasjon. Pasienter vil også bli ekskludert dersom de er på immunsuppressiv behandling, har diagnosen kreft eller er seropositive for HIV eller hepatitt.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hendelse av peritonealdialysepasienter
Pasienter med kronisk nyresykdom i forbindelse med peritonealdialysebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av gjenværende nyrefunksjon
Tidsramme: 25 måneder
|
25 måneder
|
|
|
Teknikk (peritoneal dialyse) feil
Tidsramme: 25 måneder
|
Skift til hemodialyse
|
25 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 25 måneder
|
25 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-2013-785-069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .