Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritonit och förlust av kvarvarande njurfunktion, teknikfel och dödlighet hos peritonealdialyspatienter

21 november 2013 uppdaterad av: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Peritonits roll vid förlust av kvarvarande njurfunktion, teknikfel och dödlighet hos patienter med peritonealdialys

Det primära målet är att analysera peritonitfrekvens och peritonitbakteriologi som riskfaktorer för förlust av kvarvarande njurfunktion, tekniksvikt och dödlighet hos patienter med kronisk njursjukdom.

Sekundära mål är: Att känna till den aktuella frekvensen av peritonit i peritonealdialyspopulationen och att förstå den bakteriologiska profilen av peritonit.

Att känna till takten och andra riskfaktorer än peritonit som är involverade i förlust av kvarvarande njurfunktion.

För att analysera användbarheten av alternativa diagnostiska tester, såsom reagensremsor, för tidig upptäckt av peritonit när traditionella tester inte är tillgängliga.

Att analysera den samtidiga mätningen av serumkreatinin och cystatin-C som alternativa mätningar av peritoneal clearance och kvarvarande njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Huvudutredare:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Underutredare:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som börjar PD som första dialysbehandling kommer att övervägas. Rekrytering kommer att ske under en sexmånadersperiod på sjukhus som tillhör Instituto Mexicano de Seguro Social. Inklusionskriterier inkluderar: vuxna patienter med undertecknat informerat samtycke; det bör inte göras urval för ålder, kön, primär orsak till njursjukdom. Patienter kommer inte att inkluderas om de tidigare varit i hemodialys eller fått njurtransplantation. Patienter kommer också att uteslutas om de är på immunsuppressiv behandling, har diagnosen cancer eller är seropositiva för HIV eller hepatit.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier inkluderar: vuxna patienter med undertecknat informerat samtycke; det bör inte göras urval för ålder, kön, primär orsak till njursjukdom.

-

Uteslutningskriterier: Patienter kommer inte att inkluderas om de tidigare varit i hemodialys eller fått njurtransplantation. Patienter kommer också att uteslutas om de är på immunsuppressiv behandling, har diagnosen cancer eller är seropositiva för HIV eller hepatit.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Incident peritonealdialyspatienter
Patienter med kronisk njursjukdom som drabbats av peritonealdialysbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust av kvarvarande njurfunktion
Tidsram: 25 månader
25 månader
Teknik (peritonealdialys) misslyckande
Tidsram: 25 månader
Gå över till hemodialys
25 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: 25 månader
25 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-2013-785-069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlust av kvarvarande njurfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera