Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritonitis og tab af resterende nyrefunktion, tekniksvigt og dødelighed hos peritonealdialysepatienter

21. november 2013 opdateret af: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Peritonitis rolle i tab af resterende nyrefunktion, tekniksvigt og dødelighed hos peritonealdialysepatienter

Det primære formål er at analysere peritonitisrate og peritonitisbakteriologi som risikofaktorer for tab af resterende nyrefunktion, tekniksvigt og dødelighed hos patienter med kronisk nyresygdom.

Sekundære mål er: At kende den aktuelle rate af peritonitis i peritonealdialysepopulationen og at forstå den bakteriologiske profil af peritonitis.

At kende hastigheden og andre risikofaktorer end peritonitis involveret i tab af resterende nyrefunktion.

At analysere nytten af ​​alternative diagnostiske tests, såsom reagensstrimler, til tidlig påvisning af bughindebetændelse, når traditionelle tests ikke er tilgængelige.

At analysere den samtidige måling af serumkreatinin og cystatin-C som alternative målinger af peritoneal clearance og resterende nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Ledende efterforsker:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Underforsker:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der starter PD som den første dialysebehandling, vil blive overvejet. Rekruttering vil finde sted over en periode på seks måneder på hospitaler, der tilhører Instituto Mexicano de Seguro Social. Inklusionskriterier omfatter: voksne patienter med underskrevet informeret samtykke givet; der bør ikke være selektion for alder, køn, primær årsag til nyresygdom. Patienter vil ikke blive inkluderet, hvis de tidligere var i hæmodialyse eller modtog nyretransplantation. Patienter vil også blive udelukket, hvis de er i immunsuppressiv behandling, har diagnosen cancer eller er seropositive for HIV eller hepatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier omfatter: voksne patienter med underskrevet informeret samtykke givet; der bør ikke være selektion for alder, køn, primær årsag til nyresygdom.

-

Udelukkelseskriterier: Patienter vil ikke blive inkluderet, hvis de tidligere var i hæmodialyse eller modtog nyretransplantation. Patienter vil også blive udelukket, hvis de er i immunsuppressiv behandling, har diagnosen cancer eller er seropositive for HIV eller hepatitis.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hændelse af peritonealdialysepatienter
Patienter med kronisk nyresygdom i forbindelse med peritonealdialysebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af resterende nyrefunktion
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder
Teknik (peritoneal dialyse) fejl
Tidsramme: 25 måneder
Skift til hæmodialyse
25 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2013-785-069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af resterende nyrefunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner