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Peritonite e perdita della funzione renale residua, fallimento della tecnica e mortalità nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

21 novembre 2013 aggiornato da: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Il ruolo della peritonite nella perdita della funzione renale residua, nel fallimento della tecnica e nella mortalità nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

L'obiettivo primario è analizzare il tasso di peritonite e la batteriologia della peritonite come fattori di rischio per la perdita della funzione renale residua, il fallimento della tecnica e la mortalità nei pazienti con malattia renale cronica.

Obiettivi secondari sono: Conoscere l'attuale tasso di peritonite nella popolazione in dialisi peritoneale e comprendere il profilo batteriologico della peritonite.

Conoscere la frequenza e i fattori di rischio diversi dalla peritonite coinvolti nella perdita della funzione renale residua.

Analizzare l'utilità di test diagnostici alternativi, come le strisce reattive, per la diagnosi precoce della peritonite quando i test tradizionali non sono disponibili.

Analizzare la misurazione simultanea della creatinina sierica e della cistatina-C come misurazioni alternative della clearance peritoneale e della funzione renale residua.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • DF
      • Mexico City, DF, Messico, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Investigatore principale:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno presi in considerazione tutti i pazienti che iniziano la PD come primo trattamento dialitico. Il reclutamento avverrà per un periodo di sei mesi negli ospedali appartenenti all'Instituto Mexicano de Seguro Social. I criteri di inclusione includono: pazienti adulti con consenso informato firmato dato; non dovrebbe esserci selezione per età, sesso, causa primaria di malattia renale. I pazienti non saranno inclusi se erano precedentemente in emodialisi o sottoposti a trapianto renale. Saranno esclusi anche i pazienti in terapia immunosoppressiva, con diagnosi di cancro o sieropositivi per HIV o epatite.

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione includono: pazienti adulti con consenso informato firmato dato; non dovrebbe esserci selezione per età, sesso, causa primaria di malattia renale.

-

Criteri di esclusione: i pazienti non saranno inclusi se erano precedentemente in emodialisi o sottoposti a trapianto renale. Saranno esclusi anche i pazienti in terapia immunosoppressiva, con diagnosi di cancro o sieropositivi per HIV o epatite.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti incidenti in dialisi peritoneale
Pazienti con malattia renale cronica incidente al trattamento di dialisi peritoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita della funzione renale residua
Lasso di tempo: 25 mesi
25 mesi
Fallimento della tecnica (dialisi peritoneale).
Lasso di tempo: 25 mesi
Passaggio all'emodialisi
25 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 25 mesi
25 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-2013-785-069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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