- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01977716
Peritonite e perdita della funzione renale residua, fallimento della tecnica e mortalità nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Il ruolo della peritonite nella perdita della funzione renale residua, nel fallimento della tecnica e nella mortalità nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
L'obiettivo primario è analizzare il tasso di peritonite e la batteriologia della peritonite come fattori di rischio per la perdita della funzione renale residua, il fallimento della tecnica e la mortalità nei pazienti con malattia renale cronica.
Obiettivi secondari sono: Conoscere l'attuale tasso di peritonite nella popolazione in dialisi peritoneale e comprendere il profilo batteriologico della peritonite.
Conoscere la frequenza e i fattori di rischio diversi dalla peritonite coinvolti nella perdita della funzione renale residua.
Analizzare l'utilità di test diagnostici alternativi, come le strisce reattive, per la diagnosi precoce della peritonite quando i test tradizionali non sono disponibili.
Analizzare la misurazione simultanea della creatinina sierica e della cistatina-C come misurazioni alternative della clearance peritoneale e della funzione renale residua.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ramon Paniagua, MD, PhD
- Numero di telefono: 21371 +52-55-56276900
- Email: jrpaniaguas@gmail.com
Luoghi di studio
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DF
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Mexico City, DF, Messico, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
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Investigatore principale:
- Ramon Paniagua, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Catarina Munguia-Miranda, MD
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Sub-investigatore:
- Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione includono: pazienti adulti con consenso informato firmato dato; non dovrebbe esserci selezione per età, sesso, causa primaria di malattia renale.
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Criteri di esclusione: i pazienti non saranno inclusi se erano precedentemente in emodialisi o sottoposti a trapianto renale. Saranno esclusi anche i pazienti in terapia immunosoppressiva, con diagnosi di cancro o sieropositivi per HIV o epatite.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti incidenti in dialisi peritoneale
Pazienti con malattia renale cronica incidente al trattamento di dialisi peritoneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita della funzione renale residua
Lasso di tempo: 25 mesi
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25 mesi
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Fallimento della tecnica (dialisi peritoneale).
Lasso di tempo: 25 mesi
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Passaggio all'emodialisi
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25 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morte
Lasso di tempo: 25 mesi
|
25 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2013-785-069
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