Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перитонит и потеря остаточной почечной функции, неудачная техника и смертность у пациентов на перитонеальном диализе

21 ноября 2013 г. обновлено: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Роль перитонита в потере остаточной почечной функции, технических неудачах и смертности у пациентов на перитонеальном диализе

Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать частоту перитонитов и бактериологию перитонита как факторов риска потери остаточной почечной функции, технических неудач и смертности у пациентов с хронической болезнью почек.

Второстепенными целями являются: Знать текущую частоту перитонита среди пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и понять бактериологический профиль перитонита.

Знать частоту и факторы риска, кроме перитонита, связанные с потерей остаточной почечной функции.

Анализировать полезность альтернативных диагностических тестов, таких как полоски с реагентами, для раннего выявления перитонита, когда традиционные тесты недоступны.

Анализировать одновременное измерение сывороточного креатинина и цистатина-С в качестве альтернативных измерений перитонеального клиренса и остаточной функции почек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • DF
      • Mexico City, DF, Мексика, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут рассмотрены все пациенты, начинающие ПД в качестве первой процедуры диализа. Набор будет проходить в течение шести месяцев в больницах, принадлежащих Instituto Mexicano de Seguro Social. Критерии включения включают: взрослых пациентов с подписанным информированным согласием; не следует проводить отбор по возрасту, полу, первичной причине почечной недостаточности. Пациенты не будут включены, если они ранее находились на гемодиализе или получили трансплантацию почки. Пациенты также будут исключены, если они проходят иммуносупрессивную терапию, у них диагностирован рак или они серопозитивны на ВИЧ или гепатит.

Описание

Критерии включения. Критерии включения включают: взрослых пациентов с подписанным информированным согласием; не следует проводить отбор по возрасту, полу, первичной причине почечной недостаточности.

-

Критерии исключения: пациенты не будут включены, если они ранее находились на гемодиализе или получили трансплантацию почки. Пациенты также будут исключены, если они проходят иммуносупрессивную терапию, у них диагностирован рак или они серопозитивны на ВИЧ или гепатит.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случайные пациенты на перитонеальном диализе
Пациенты с хронической болезнью почек, получающие лечение перитонеальным диализом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря остаточной почечной функции
Временное ограничение: 25 месяцев
25 месяцев
Техника (перитонеальный диализ) неэффективна
Временное ограничение: 25 месяцев
Переход на гемодиализ
25 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 25 месяцев
25 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2013-785-069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться