腹膜透析患者的腹膜炎和残余肾功能丧失、技术失败和死亡率
2013年11月21日 更新者：Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
腹膜炎在腹膜透析患者残余肾功能丧失、技术失败和死亡率中的作用
主要目的是分析腹膜炎发生率和腹膜炎细菌学作为慢性肾病患者残余肾功能丧失、技术失败和死亡率的危险因素。
次要目标是：了解腹膜透析人群中腹膜炎的当前发生率并了解腹膜炎的细菌学概况。
了解腹膜炎以外的残余肾功能丧失的发生率和危险因素。
分析替代诊断测试（如试剂条）在传统测试不可用时早期检测腹膜炎的效用。
分析同时测量血清肌酐和胱抑素 C 作为腹膜清除率和残余肾功能的替代测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ramon Paniagua, MD, PhD
- 电话号码：21371 +52-55-56276900
- 邮箱：jrpaniaguas@gmail.com
学习地点
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DF
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Mexico City、DF、墨西哥、06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
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首席研究员：
- Ramon Paniagua, MD, PhD
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副研究员：
- Catarina Munguia-Miranda, MD
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副研究员：
- Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将考虑所有开始 PD 作为第一次透析治疗的患者。
招募工作将在六个月内在 Instituto Mexicano de Seguro Social 所属的医院进行。
纳入标准包括：已签署知情同意书的成年患者；不应选择年龄、性别、肾脏疾病的原发病因。
如果患者之前接受过血液透析或接受过肾移植，则不包括在内。
如果患者正在接受免疫抑制治疗、诊断为癌症或 HIV 或肝炎血清反应呈阳性，他们也将被排除在外。
描述
纳入标准：纳入标准包括：签署知情同意书的成年患者；不应选择年龄、性别、肾脏疾病的原发病因。
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排除标准：如果患者之前接受过血液透析或接受过肾移植，则不包括在内。 如果患者正在接受免疫抑制治疗、诊断为癌症或 HIV 或肝炎血清反应呈阳性，他们也将被排除在外。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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突发腹膜透析患者
慢性肾脏病患者腹膜透析治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余肾功能丧失
大体时间：25个月
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25个月
|
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|
技术（腹膜透析）失败
大体时间：25个月
|
转向血液透析
|
25个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：25个月
|
25个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月21日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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