- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01977716
Peritoneaalidialyysipotilaiden vatsakalvotulehdus ja jäännösmunuaisten toiminnan menetys, tekniikan epäonnistuminen ja kuolleisuus
Peritoneaalidialyysipotilaiden peritoniitin rooli jäännösmunuaisten toiminnan menettämisessä, tekniikan epäonnistumisessa ja kuolleisuudessa
Ensisijaisena tavoitteena on analysoida peritoniitin esiintymistiheyttä ja peritoniitin bakteriologiaa riskitekijöinä jäännösmunuaisten toiminnan menetykseen, tekniikan epäonnistumiseen ja kuolleisuuteen kroonisilla munuaissairauspotilailla.
Toissijaiset tavoitteet ovat: Peritoneaalidialyysiväestön peritoniitin nykyinen esiintymistiheys ja peritoniitin bakteriologisen profiilin ymmärtäminen.
Opi tuntemaan jäljellä olevan munuaisten toiminnan menettämiseen liittyvät muut riskitekijät kuin peritoniitin.
Analysoida vaihtoehtoisten diagnostisten testien, kuten reagenssiliuskojen, hyödyllisyyttä peritoniitin varhaisessa havaitsemisessa, kun perinteisiä testejä ei ole saatavilla.
Analysoida seerumin kreatiniinin ja kystatiini-C:n samanaikainen mittaus vatsakalvon puhdistuman ja munuaistoiminnan jäännöstoiminnan vaihtoehtoisina mittauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramon Paniagua, MD, PhD
- Puhelinnumero: 21371 +52-55-56276900
- Sähköposti: jrpaniaguas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksiko, 06722
- Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Päätutkija:
- Ramon Paniagua, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Catarina Munguia-Miranda, MD
-
Alatutkija:
- Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit sisältävät: aikuiset potilaat, joille on annettu allekirjoitettu tietoinen suostumus; ei pitäisi valita iän, sukupuolen tai munuaissairauden ensisijaisen syyn perusteella.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaita ei oteta mukaan, jos he olivat aiemmin hemodialyysihoidossa tai saivat munuaisensiirtoa. Potilaat suljetaan pois myös, jos he saavat immunosuppressiivista hoitoa, heillä on syöpädiagnoosi tai he ovat seropositiivisia HIV:lle tai hepatiittille.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Peritoneaalidialyysipotilaat
Peritoneaalidialyysihoitoa saaneet potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jäljellä olevan munuaisten toiminnan menetys
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
25 kuukautta
|
|
Tekniikan (peritoneaalidialyysin) epäonnistuminen
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
Siirry hemodialyysiin
|
25 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolema
Aikaikkuna: 25 kuukautta
|
25 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2013-785-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .