Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalidialyysipotilaiden vatsakalvotulehdus ja jäännösmunuaisten toiminnan menetys, tekniikan epäonnistuminen ja kuolleisuus

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Peritoneaalidialyysipotilaiden peritoniitin rooli jäännösmunuaisten toiminnan menettämisessä, tekniikan epäonnistumisessa ja kuolleisuudessa

Ensisijaisena tavoitteena on analysoida peritoniitin esiintymistiheyttä ja peritoniitin bakteriologiaa riskitekijöinä jäännösmunuaisten toiminnan menetykseen, tekniikan epäonnistumiseen ja kuolleisuuteen kroonisilla munuaissairauspotilailla.

Toissijaiset tavoitteet ovat: Peritoneaalidialyysiväestön peritoniitin nykyinen esiintymistiheys ja peritoniitin bakteriologisen profiilin ymmärtäminen.

Opi tuntemaan jäljellä olevan munuaisten toiminnan menettämiseen liittyvät muut riskitekijät kuin peritoniitin.

Analysoida vaihtoehtoisten diagnostisten testien, kuten reagenssiliuskojen, hyödyllisyyttä peritoniitin varhaisessa havaitsemisessa, kun perinteisiä testejä ei ole saatavilla.

Analysoida seerumin kreatiniinin ja kystatiini-C:n samanaikainen mittaus vatsakalvon puhdistuman ja munuaistoiminnan jäännöstoiminnan vaihtoehtoisina mittauksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • DF
      • Mexico City, DF, Meksiko, 06722
        • Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Nefrológicas, Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Päätutkija:
          • Ramon Paniagua, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Catarina Munguia-Miranda, MD
        • Alatutkija:
          • Maria de Jesus Ventura-Garcia, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka aloittavat PD:n ensimmäisenä dialyysihoitona, otetaan huomioon. Rekrytointi tapahtuu kuuden kuukauden ajan Instituto Mexicano de Seguro Socialin sairaaloissa. Sisällyttämiskriteereitä ovat: aikuiset potilaat, joille on annettu allekirjoitettu tietoinen suostumus; ei pitäisi valita iän, sukupuolen tai munuaissairauden ensisijaisen syyn perusteella. Potilaita ei oteta mukaan, jos he olivat aiemmin hemodialyysihoidossa tai saivat munuaisensiirtoa. Potilaat suljetaan pois myös, jos he saavat immunosuppressiivista hoitoa, heillä on syöpädiagnoosi tai he ovat seropositiivisia HIV:lle tai hepatiittille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit sisältävät: aikuiset potilaat, joille on annettu allekirjoitettu tietoinen suostumus; ei pitäisi valita iän, sukupuolen tai munuaissairauden ensisijaisen syyn perusteella.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaita ei oteta mukaan, jos he olivat aiemmin hemodialyysihoidossa tai saivat munuaisensiirtoa. Potilaat suljetaan pois myös, jos he saavat immunosuppressiivista hoitoa, heillä on syöpädiagnoosi tai he ovat seropositiivisia HIV:lle tai hepatiittille.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peritoneaalidialyysipotilaat
Peritoneaalidialyysihoitoa saaneet potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevan munuaisten toiminnan menetys
Aikaikkuna: 25 kuukautta
25 kuukautta
Tekniikan (peritoneaalidialyysin) epäonnistuminen
Aikaikkuna: 25 kuukautta
Siirry hemodialyysiin
25 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 25 kuukautta
25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa