경막외 마취와 결합된 전신 마취는 결장직장암 환자의 외과적 스트레스 관련 면역 억제를 완화합니다
2013년 11월 1일 업데이트: Changhong Miao
본 연구의 목적은 전신마취와 경막외 마취를 병용하는 것이 전신마취에 비해 Th1/Th2와 Treg/Th17의 신체 균형을 더 잘 유지하여 외과적 스트레스와 관련된 면역억제를 감소시키고 예후를 향상시킬 수 있는지를 증명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhong Shan Hospital Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암(CRC) 환자;
- Fast-Track 수술 절차를 거칩니다.
- 18세에서 75세 사이.
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 등급 > III;
- BMI > 30;
- 복부 수술, 내분비 또는 면역 체계 기능 장애의 병력;
- 지난 한 달 동안의 최근 수혈, 호르몬 또는 비스테로이드성 항염증 요법;
- 경막 외 마취에 대한 이전 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 마취 및 경막 외 마취
26명의 환자는 수술을 위해 전신마취와 경막외마취를 병행하였고, 수술 후 2일 동안 환자조절 경막외마취를 시행받았다.
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환자는 수술을 위해 전신 마취를 받았다.
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실험적: 전신 마취
27명의 환자는 수술을 위해 전신마취를 받았고, 수술 후 2일 동안 환자 조절 정맥 진통제를 투여받았다.
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환자는 수술을 위해 전신 마취를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초면역세포와 사이토카인의 변화
기간: 수술 후 5일 이내
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T-헬퍼, 골수 유래 억제 세포(MDSC) 및 사이토카인의 말초 아형의 변화
|
수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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경막 외 마취에 대한 임상 시험
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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Marmara University모병
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한