全身麻醉联合硬膜外麻醉减轻结直肠癌患者手术应激相关的免疫抑制
2013年11月1日 更新者:Changhong Miao
本研究旨在证明全身麻醉联合硬膜外麻醉与全身麻醉相比是否能更好地维持机体Th1/Th2和Treg/Th17的平衡,从而减轻手术应激相关的免疫抑制,改善预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhong Shan Hospital Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 结直肠癌(CRC)患者;
- 接受手术的快速通道处理;
- 18 至 75 岁之间。
排除标准:
- 美国麻醉医师协会(ASA)等级> III;
- 体重指数 > 30;
- 腹部手术史、内分泌或免疫系统功能障碍;
- 最近一个月内接受过输血、激素或非甾体类抗炎治疗;
- 既往硬膜外麻醉禁忌证。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:全身麻醉和硬膜外麻醉
26例患者采用全身麻醉联合硬膜外麻醉进行手术,术后2天硬膜外自控镇痛
|
患者接受全身麻醉进行手术
|
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实验性的:全身麻醉
27例患者手术全麻,术后2天静脉自控镇痛
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患者接受全身麻醉进行手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周免疫细胞及细胞因子的变化
大体时间:手术后前5天内
|
外周T辅助细胞亚型、髓源性抑制细胞(MDSCs)和细胞因子的变化
|
手术后前5天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月1日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月1日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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