Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális érzéstelenítéssel kombinált általános érzéstelenítés enyhíti a műtéti stressz okozta immunszuppressziót vastag- és végbélrákos betegeknél

2013. november 1. frissítette: Changhong Miao
A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy az epidurális érzéstelenítéssel kombinált általános érzéstelenítés jobban meg tudja-e tartani a test Th1/Th2 és Treg/Th17 egyensúlyát az általános érzéstelenítéshez képest, csökkentve a műtéti stressz okozta immunszuppressziót és javítva a prognózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolorektális rákban (CRC) szenvedő betegek;
  • a műtét Fast-Track feldolgozása alá esik;
  • 18 és 75 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fokozat > III;
  • BMI > 30;
  • hasi műtét, endokrin vagy immunrendszer diszfunkció a kórtörténetben;
  • legutóbbi vérátömlesztés, hormon- vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelés az elmúlt hónapban;
  • epidurális érzéstelenítés korábbi ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: általános érzéstelenítés és epidurális érzéstelenítés
26 beteg kapott általános érzéstelenítést epidurális érzéstelenítéssel kombinálva a műtéthez, és beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítást a műtét után 2 napig
Eljárás: epidurális érzéstelenítés
Eljárás: Általános érzéstelenítés
A betegek általános érzéstelenítést kaptak a műtéthez
Kísérleti: Általános érzéstelenítés
27 beteg kapott általános érzéstelenítést műtéthez, és beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást a műtét után 2 napig
Eljárás: Általános érzéstelenítés
A betegek általános érzéstelenítést kaptak a műtéthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás immunsejtek és citokinek változásai
Időkeret: a műtét utáni első 5 napon belül
A T-helper perifériás altípusának változásai, a mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) és a citokinek
a műtét utáni első 5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhong Miao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a epidurális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel