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L'anesthésie générale associée à l'anesthésie péridurale atténue l'immunosuppression liée au stress chirurgical chez les patients atteints d'un cancer colorectal

1 novembre 2013 mis à jour par: Changhong Miao
Le but de cette étude est de prouver si l'anesthésie générale associée à l'anesthésie péridurale pourrait mieux maintenir l'équilibre corporel des Th1/Th2 et Treg/Th17 par rapport à l'anesthésie générale, afin de réduire l'immunosuppression liée au stress chirurgical et d'améliorer le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer colorectal (CRC);
  • soumis au traitement accéléré de la chirurgie ;
  • entre 18 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > III ;
  • IMC > 30 ;
  • des antécédents de chirurgie abdominale, de dysfonctionnement du système endocrinien ou immunitaire ;
  • transfusions sanguines récentes, traitement hormonal ou anti-inflammatoire non stéroïdien au cours du mois écoulé ;
  • contre-indication antérieure à l'anesthésie péridurale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anesthésie générale et anesthésie péridurale
26 patients ont reçu une anesthésie générale associée à une anesthésie péridurale pour la chirurgie et une analgésie péridurale contrôlée par le patient pendant 2 jours après la chirurgie
Procédure: anesthésie péridurale
Procédure: anesthésie générale
Les patients ont reçu une anesthésie générale pour la chirurgie
Expérimental: anesthésie générale
27 patients ont reçu une anesthésie générale pour la chirurgie et une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient pendant 2 jours après la chirurgie
Procédure: anesthésie générale
Les patients ont reçu une anesthésie générale pour la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications des cellules immunitaires périphériques et des cytokines
Délai: dans les 5 premiers jours après la chirurgie
Les modifications du sous-type périphérique de T-helper, des cellules suppressives dérivées de la myéloïde (MDSC) et des cytokines
dans les 5 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhong Miao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimation)

7 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Autre subvention/numéro de financement: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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