Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene anesthesie gecombineerd met epidurale anesthesie vermindert de chirurgische stressgerelateerde immunosuppressie bij patiënten met colorectale kanker

1 november 2013 bijgewerkt door: Changhong Miao
Het doel van deze studie is om te bewijzen of algehele anesthesie in combinatie met epidurale anesthesie de lichaamsbalans van Th1/Th2 en Treg/Th17 beter kan handhaven in vergelijking met algemene anesthesie, om zo de chirurgische stressgerelateerde immunosuppressie te verminderen en de prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met colorectale kanker (CRC);
  • onderworpen aan de Fast-Track verwerking van chirurgie;
  • tussen de 18 en 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) graad > III;
  • BMI > 30;
  • een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie, disfunctie van het endocriene of immuunsysteem;
  • recente bloedtransfusies, hormoon- of niet-steroïde anti-inflammatoire therapie in de afgelopen maand;
  • eerdere contra-indicatie voor epidurale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: algemene anesthesie en epidurale anesthesie
26 patiënten kregen algemene anesthesie gecombineerd met epidurale anesthesie voor chirurgie en patiëntgecontroleerde epidurale analgesie gedurende 2 dagen na de operatie
Procedure: epidurale anesthesie
Procedure: narcose
Patiënten kregen algemene anesthesie voor een operatie
Experimenteel: narcose
27 patiënten kregen algemene anesthesie voor chirurgie en patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie gedurende 2 dagen na de operatie
Procedure: narcose
Patiënten kregen algemene anesthesie voor een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van perifere immuuncellen en cytokines
Tijdsspanne: binnen de eerste 5 dagen na de operatie
De veranderingen van het perifere subtype van T-helper, van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) en cytokines
binnen de eerste 5 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhong Miao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op epidurale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren