Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmän anestesi i kombination med epidural anestesi mildrar den kirurgiska stressrelaterade immunsuppressionen hos patienter med kolorektal cancer

1 november 2013 uppdaterad av: Changhong Miao
Syftet med denna studie är att bevisa om generell anestesi i kombination med epiduralbedövning bättre kan upprätthålla kroppsbalansen av Th1/Th2 och Treg/Th17 jämfört med generell anestesi, för att minska den kirurgiska stressrelaterade immunsuppressionen och förbättra prognosen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kolorektal cancer (CRC);
  • utsätts för Fast-Track-behandling av kirurgi;
  • mellan 18 och 75 år.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) grad > III;
  • BMI > 30;
  • en historia av bukkirurgi, dysfunktion av endokrina eller immunsystemet;
  • nyligen genomförda blodtransfusioner, hormonbehandling eller icke-steroid antiinflammatorisk behandling under den senaste månaden;
  • tidigare kontraindikation för epiduralbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: generell anestesi och epiduralbedövning
26 patienter fick generell anestesi i kombination med epiduralbedövning för operation och patientkontrollerad epidural analgesi i 2 dagar efter operationen
Procedur: epiduralbedövning
Procedur: allmän anestesi
Patienterna fick generell anestesi för operation
Experimentell: allmän anestesi
27 patienter fick generell anestesi för operation och patientkontrollerad intravenös analgesi i 2 dagar efter operationen
Procedur: allmän anestesi
Patienterna fick generell anestesi för operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av perifera immunceller och cytokiner
Tidsram: inom de första 5 dagarna efter operationen
Förändringarna av perifer subtyp av T-hjälpare, myeloid-härledda suppressorceller (MDSC) och cytokiner
inom de första 5 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhong Miao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera