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L'anestesia generale combinata con l'anestesia epidurale mitiga l'immunosoppressione correlata allo stress chirurgico nei pazienti con cancro del colon-retto

1 novembre 2013 aggiornato da: Changhong Miao
Lo scopo di questo studio è dimostrare se l'anestesia generale combinata con l'anestesia epidurale potrebbe mantenere meglio l'equilibrio corporeo di Th1/Th2 e Treg/Th17 rispetto all'anestesia generale, in modo da ridurre l'immunosoppressione correlata allo stress chirurgico e migliorare la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro del colon-retto (CRC);
  • sottoposto all'elaborazione Fast-Track dell'intervento chirurgico;
  • tra i 18 e i 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) > III;
  • indice di massa corporea > 30;
  • una storia di chirurgia addominale, disfunzione endocrina o del sistema immunitario;
  • recenti trasfusioni di sangue, terapia ormonale o antinfiammatoria non steroidea nell'ultimo mese;
  • precedente controindicazione all'anestesia epidurale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia generale e anestesia epidurale
26 pazienti hanno ricevuto anestesia generale combinata con anestesia epidurale per l'intervento chirurgico e analgesia epidurale controllata dal paziente per 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Procedura: anestesia epidurale
Procedura: anestesia generale
I pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale per l'intervento chirurgico
Sperimentale: anestesia generale
27 pazienti hanno ricevuto anestesia generale per l'intervento chirurgico e analgesia endovenosa controllata dal paziente per 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Procedura: anestesia generale
I pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale per l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti delle cellule immunitarie periferiche e delle citochine
Lasso di tempo: entro i primi 5 giorni dall'intervento
I cambiamenti del sottotipo periferico di T-helper, cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC) e citochine
entro i primi 5 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhong Miao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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