Znieczulenie ogólne w połączeniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym łagodzi immunosupresję związaną ze stresem chirurgicznym u pacjentów z rakiem jelita grubego
1 listopada 2013 zaktualizowane przez: Changhong Miao
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, czy znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem zewnątrzoponowym może lepiej utrzymać równowagę ustrojową Th1/Th2 i Treg/Th17 w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, tak aby zmniejszyć immunosupresję związaną ze stresem chirurgicznym i poprawić rokowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhong Shan Hospital Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rakiem jelita grubego (CRC);
- poddane zabiegowi Fast-Track;
- w wieku od 18 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopień > III;
- BMI > 30;
- historia operacji brzusznych, dysfunkcja układu hormonalnego lub odpornościowego;
- niedawne transfuzje krwi, hormonalna lub niesteroidowa terapia przeciwzapalna w ciągu ostatniego miesiąca;
- wcześniejsze przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe
26 pacjentów otrzymało znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem zewnątrzoponowym do zabiegu oraz znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta przez 2 dni po zabiegu
|
Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne do zabiegu
|
|
Eksperymentalny: ogólne znieczulenie
27 pacjentów otrzymało znieczulenie ogólne do operacji i kontrolowaną przez pacjenta dożylną analgezję przez 2 dni po operacji
|
Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne do zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany obwodowych komórek odpornościowych i cytokin
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Zmiany obwodowego podtypu komórek pomocniczych T, komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) i cytokin
|
w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO.2011-197
- 08431910200 (Inny numer grantu/finansowania: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .