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Anestesia geral combinada com anestesia peridural mitiga a imunossupressão relacionada ao estresse cirúrgico em pacientes com câncer colorretal

1 de novembro de 2013 atualizado por: Changhong Miao
O objetivo deste estudo é provar se a anestesia geral combinada com a anestesia peridural poderia manter melhor o equilíbrio corporal de Th1/Th2 e Treg/Th17 em comparação com a anestesia geral, de modo a reduzir a imunossupressão relacionada ao estresse cirúrgico e melhorar o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com Câncer Colorretal (CRC);
  • submetidos ao processamento Fast-Track da cirurgia;
  • entre 18 e 75 anos.

Critério de exclusão:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grau > III;
  • IMC > 30;
  • história de cirurgia abdominal, disfunção do sistema endócrino ou imunológico;
  • transfusões sanguíneas recentes, terapia hormonal ou anti-inflamatória não esteróide durante o último mês;
  • contra-indicação prévia à anestesia peridural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia geral e anestesia peridural
26 pacientes receberam anestesia geral combinada com anestesia peridural para cirurgia e analgesia peridural controlada pelo paciente por 2 dias após a cirurgia
Procedimento: anestesia peridural
Procedimento: anestesia geral
Os pacientes receberam anestesia geral para cirurgia
Experimental: anestesia geral
27 pacientes receberam anestesia geral para cirurgia e analgesia intravenosa controlada pelo paciente por 2 dias após a cirurgia
Procedimento: anestesia geral
Os pacientes receberam anestesia geral para cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações das células imunes periféricas e das citocinas
Prazo: nos primeiros 5 dias após a cirurgia
As alterações do subtipo periférico de T-helper, células supressoras derivadas de mielóide (MDSCs) e citocinas
nos primeiros 5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhong Miao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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